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中华临床实验室管理电子杂志

中华临床实验室管理电子杂志 ›› 2019, Vol. 07 ›› Issue (02) : 103 -117. doi: 10.3877/cma.j.issn.2095-5820.2019.02.010

所属专题： 文献；

行业年度报告

2018年中国体外诊断行业年度报告
全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会　中国医疗器械行业协会体外诊断分会1   
  1. 1. 200231　上海，全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会　中国医疗器械行业协会体外诊断分会
  • 收稿日期:2019-03-07 出版日期:2019-05-28

2018 China in-vitro diagnostics industry annual report

National Association of Health Industry and Enterprise Management China Association of In-Vitro Diagnostics, In-Vitro Diagnostics Branch of China Association for Medical Devices Industry1   

  • Received:2019-03-07 Published:2019-05-28
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引用本文：

全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会　中国医疗器械行业协会体外诊断分会. 2018年中国体外诊断行业年度报告[J]. 中华临床实验室管理电子杂志, 2019, 07(02): 103-117.

National Association of Health Industry and Enterprise Management China Association of In-Vitro Diagnostics, In-Vitro Diagnostics Branch of China Association for Medical Devices Industry. 2018 China in-vitro diagnostics industry annual report[J]. Chinese Journal of Clinical Laboratory Management(Electronic Edition), 2019, 07(02): 103-117.

表1 2017年体外诊断行业上市公司营收状况
代码 公司名称 上市日期 证券类别 2017年(亿元) 2016年(亿元) 增长率
002044 美年健康 2005/5/18 中小板 62.33 43.14 44.48%
300244 迪安诊断 2011/7/19 创业板 50.04 38.24 30.86%
603108 润达医疗 2015/6/30 沪A股 43.19 21.65 99.51%
603882 金域医学 2017/9/8 沪A股 37.92 32.22 17.70%
300676 华大基因 2017/7/14 创业板 20.96 17.11 22.44%
300463 迈克生物 2015/5/28 创业板 19.70 14.89 32.32%
300439 美康生物 2015/4/22 创业板 18.05 10.55 71.10%
002022 科华生物 2004/7/21 中小板 15.94 13.97 14.14%
002030 达安基因 2004/8/9 中小板 15.42 16.13 -4.35%
603658 安图生物 2016/10/31 沪A股 14.00 9.80 42.84%
000710 贝瑞基因 2017/7/5 深A股 11.71 9.22 27.07%
300482 万孚生物 2015/5/27 创业板 11.45 5.47 109.28%
300298 三诺生物 2012/3/19 创业板 10.33 7.96 29.80%
603716 塞力斯 2016/9/1 沪A股 9.21 6.27 46.74%
300396 迪瑞医疗 2014/9/10 创业板 8.68 7.59 14.37%
300406 九强生物 2014/10/30 创业板 6.94 6.67 4.03%
300289 利德曼 2012/2/16 创业板 5.76 5.33 7.98%
300030 阳普医疗 2009/12/25 创业板 5.50 5.17 6.29%
表2 2018年上半年诊断上市公司关键数据排行(前10)
排名 营业收入 归属净利润 市值（2018.12.28）
金额（万元） 增长率% 金额（万元） 增长率% 总额（亿元） 增长率%
1 美年健康 348,484 迈迪生物 219.10% 安图生物 24,664 腾飞基因 25242.50% 美年健康 466.67 为正生物 1245.45%
2 迪安诊断 295,505 鼎晶生物 204.90% 迈克生物 23,172 美年健康 1015.48% 华大基因 240.06 景川诊断 101.41%
3 润达医疗 279,477 为正生物 105.13% 华大基因 20,775 康大医疗 438.70% 安图生物 205.34 汇知康 40.00%
4 金域医学 211,465 高盛生物 100.97% 迪安诊断 20,407 科方生物 390.43% 贝瑞基因 113.12 微点生物 36.91%
5 美康生物 145,785 赛哲生物 96.04% 美年健康 16,960 勤邦生物 309.73% 金域医学 102.02 库贝尔 31.36%
6 迈克生物 124,644 科立森 83.66% 三诺生物 16,810 天纵生物 258.10% 万孚生物 87.14 百博生物 31.05%
7 华大基因 114,080 新健康成 79.73% 万孚生物 16,209 默乐生物 250.49% 迪安诊断 83.59 伊普诺康 27.51%
8 科华生物 97,439 万孚生物 78.52% 贝瑞基因 14,587 高盛生物 221.99% 迈克生物 81.47 旷博生物 21.41%
9 安图生物 84,830 百博生物 72.03% 润达医疗 14,428 尚沃医疗 186.57% 达安基因 81.02 恩迪生物 20.49%
10 达安基因 80,399 鑫科生物 65.31% 科华生物 13,702 美康基因 172.95% 三诺生物 59.92 塞力斯 10.52%
表3 A股上市公司近3年市值变化报告(亿元)
代码 公司名称 上市日期 证券类别 FY2016 FY2017 FY2018
Q1 Q2 Q3 Q4 Q1 Q2 Q3 Q4 Q1 Q2 Q3 Q4
002022 科华生物 2004/7/21 中小板 102.04 109.32 120.71 102.60 102.55 89.11 88.49 69.82 74.90 61.03 58.09 48.33
002030 达安基因 2004/8/9 中小板 195.13 201.55 193.94 168.20 154.50 157.98 145.44 134.71 117.23 122.90 145.77 81.02
002044 美年健康 2005/5/18 中小板 - 350.32 335.07 319.09 337.49 411.57 411.81 568.84 706.69 705.57 537.92 466.67
300030 阳普医疗 2009/12/25 创业板 44.34 49.32 49.47 42.73 39.09 35.91 34.55 26.36 26.02 22.43 18.23 15.90
300244 迪安诊断 2011/7/19 创业板 171.00 181.72 175.55 176.32 170.92 173.34 141.00 130.15 142.27 104.75 99.84 83.59
300289 利德曼 2012/2/16 创业板 63.68 63.43 57.28 52.79 51.01 70.55 47.36 39.01 41.34 27.48 27.05 27.93
300298 三诺生物 2012/3/19 创业板 71.05 77.94 66.11 61.31 62.53 67.19 88.13 80.91 113.79 97.40 83.62 59.92
300318 博晖创新 2012/5/23 创业板 66.18 77.91 80.70 74.38 64.86 58.13 58.87 44.33 45.73 39.08 36.69 32.61
300396 迪瑞医疗 2014/9/10 创业板 57.15 65.91 71.18 57.88 53.72 52.83 57.53 66.71 65.71 28.15 53.27 32.79
300406 九强生物 2014/10/30 创业板 220.00 107.25 117.65 109.95 91.68 82.46 74.75 75.15 85.89 72.29 53.16 49.33
300439 美康生物 2015/4/22 创业板 97.04 122.33 112.75 105.06 91.28 74.82 70.72 66.17 68.05 74.95 53.72 46.28
300463 迈克生物 2015/5/28 创业板 164.98 151.05 150.05 136.99 122.20 142.29 142.85 133.75 139.22 139.11 121.98 81.47
300482 万孚生物 2015/6/30 创业板 171.62 93.19 107.30 132.15 145.60 125.83 131.44 130.72 119.42 133.00 110.14 87.14
300639 凯普生物 2017/4/12 创业板 ? ? ? ? 23.83 38.63 42.86 72.44 51.91 36.62 29.41 26.74
300642 透景生命 2017/4/12 创业板 ? ? ? ? 31.19 56.40 56.38 55.57 65.39 54.23 37.68 34.39
300676 华大基因 2017/7/14 创业板 ? ? ? ? ? 78.56 679.64 832.00 671.52 387.24 259.20 240.06
300685 艾德生物 2017/8/2 创业板 ? ? ? ? ? 15.97 70.62 72.54 95.72 80.29 84.54 58.91
603108 润达医疗 2015/6/30 沪A股 249.46 79.50 93.40 98.40 187.28 92.39 81.55 71.05 94.77 65.08 54.75 41.67
603716 安图生物 2016/9/1 沪A股 ? ? 218.27 233.48 192.23 181.02 197.32 223.52 226.88 346.33 263.21 205.34
603658 塞力斯 2016/10/31 沪A股 ? ? 19.74 64.20 59.62 49.41 43.01 35.32 48.88 41.27 36.80 39.04
603387 基蛋生物 2017/7/17 沪A股 ? ? ? ? ? 42.29 71.07 79.17 77.98 94.45 81.08 49.42
603882 金域医学 2017/9/8 沪A股 ? ? ? ? ? ? 191.12 144.87 141.43 122.74 86.47 102.02
000710 贝瑞基因 2017/7/5 深A股 ? ? ? ? ? ? 228.05 200.11 173.28 178.78 137.74 113.12
表4 2018年增长情况与2019年增长情况预测调查结果
年度 增长情况
下降 0~5% 5~10% 10~15% 15~20% 大于20% 不确定
2018年 1% 4% 25% 29% 23% 11% 7%
2019年 1% 3% 18% 31% 24% 17% 6%
表5 2018年细分市场增长情况回顾问卷调查结果
细分市场 增长情况
下降 0~5% 5~10% 10~15% 15~20% 20~25% 大于25% 不确定
生化 3% 35% 34% 12% 3% 3% 2% 8%
免疫 1% 13% 23% 22% 21% 9% 5% 6%
血液和体液 2% 21% 30% 19% 13% 5% 2% 8%
分子诊断 0% 8% 16% 19% 18% 18% 16% 5%
微生物 1% 21% 23% 25% 10% 7% 4% 9%
POCT 1% 7% 17% 17% 19% 21% 12% 6%
表6 2019年细分市场增长情况预测问卷调查结果
细分市场 增长情况
下降 0~5% 5~10% 10~15% 15~20% 20~25% 大于25% 不确定
生化 7% 28% 34% 16% 4% 3% 1% 7%
免疫 1% 12% 24% 23% 17% 12% 5% 6%
血液和体液 1% 18% 26% 24% 14% 6% 3% 8%
分子诊断 1% 6% 12% 22% 19% 21% 15% 4%
微生物 1% 20% 22% 25% 10% 10% 4% 8%
POCT 2% 8% 15% 15% 21% 20% 13% 6%
表7 2018年CFDA发布的批准注册医疗器械产品(首次注册医疗器械)情况
项目内容 2016年(个) 2017年(个) 2018年(个) 同2017年相比
批准注册医疗器械产品 1966 1386 1193 -14%
? 其中-1体外诊断产品 712 540 307 -43%
? 其中-2国产三类诊断产品 530 366 172 -53%
? 其中-3进口诊断产品 182 174 135 -22%
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