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  • 基于实验室数据建立血清骨钙素参考区间
    姚少濠, 江文豪, 李云珍, 缪金华, 张玲
    中华临床实验室管理电子杂志 . 2025, 13 (03): 172-177.
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    目的

    利用实验室体检人群血清骨钙素(OST)数据,建立并验证不同年龄段人群血清OST参考区间。

    方法

    收集2017年1月至2023年6月期间各地送往广州金域医学检验中心进行健康体检标本的血清OST数据,使用Skewness-Kurtosis分析数据正态性,Tukey法和箱式图法剔除离群值,通过Mann-Whitney U、Kruskal-Wallis HZ 检验对数据进行分组判断,依据指南EP28-A3中的非参数法建立参考区间以及95%置信区间,筛选合格体检标本对参考区间进行验证。

    结果

    数据人群覆盖中国17个省、自治区、直辖市,男性10 294名,女性9664名。不同年龄段人群血清OST参考区间为男性:≤18岁为18.13~97.35 ng/ml,19~29岁为9.94~26.76 ng/ml,30~39岁为8.70~24.05 ng/ml,40~49岁为7.81~22.71 ng/ml,50~59岁为6.69~22.69 ng/ml,≥60岁为6.26~22.50 ng/ml;女性:≤18岁为10.17~107.23 ng/ml,19~29岁为7.63~24.45 ng/ml,30~39岁为6.91~22.37 ng/ml,40~49岁为6.47~22.83 ng/ml,≥50岁为7.73~30.38 ng/ml。各年龄段参考区间均验证通过。其中男性各年龄段组间血清OST水平差异均有统计学意义(均P<0.001),且随年龄增长呈逐步下降趋势。女性方面,≤18岁组至30~39岁组血清OST水平依次降低(均P<0.001),30~39岁组与40~49岁组差异无统计学意义(P>0.05),50~59岁组高于40~49岁组(P<0.001),而50~59岁组与≥60岁组差异无统计学意义(P>0.05),整体表现为先降后升。性别对比显示,19~29岁、30~39岁及40~49岁男性血清OST水平均高于同年龄段的女性(均P<0.001),而50~59岁及≥60岁组则低于同年龄段女性(均P<0.001)。

    结论

    本研究建立了不同年龄段人群血清OST参考区间,为血清OST在不同年龄段人群的应用提供了重要的参考依据。

性别 年龄/岁 例数/例 四分位数间距/ng/ml,MQ1, Q3 参考区间/ng/ml,P2.5~P97.5 通过率/n/N(%)
男性 19~29 698 17.18(14.65,20.24) 9.94~26.76 23/23(100.0)
30~39 1790 15.12(12.58,18.08) 8.70~24.05 19/20(95.0)
40~49 2970 14.10(11.61,16.86) 7.81~22.71 19/20(95.0)
50~59 2916 13.53(10.87,16.33) 6.69~22.69 28/29(97.0)
≥60 1653 12.77(10.11,16.05) 6.26~22.51 19/20(95.0)
10 027 14.12(11.42,17.14) 7.17~23.34 /
女性 19~29 752 14.38(11.90,17.65) 7.63~24.45 19/20(95.0)
30~39 1493 11.99(10.09,14.49) 6.91~22.37 25/25(100.0)
40~49 3000 11.61(9.59,14.21) 6.47~22.83 19/20(95.0)
≥50 4242 17.06(13.13,21.52) 7.73~30.38 39/40(97.5)
9487 13.79(10.81,17.89) 6.92~27.93 /
表4 >18岁组血清OST的分布情况及参考区间
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