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中华临床实验室管理电子杂志

中华临床实验室管理电子杂志 ›› 2023, Vol. 11 ›› Issue (02) : 95 -98,104. doi: 10.3877/cma.j.issn.2095-5820.2023.02.006

实验研究

单试剂HBsAg阳性、核酸检测阴性献血者的血液安全性评估
陈翀, 游冉冉, 王敏, 周豪杰†()   
  1. 510095　广东广州，广州血液中心，广州市血液安全重点实验室
  • 收稿日期:2022-08-02 出版日期:2023-05-28
  • 通信作者: 周豪杰
  • 基金资助:
    广州市科技计划项目(2023A03J0998，2023A03J0553); 广州市医学重点学科项目(2021-2023年)

Blood safety analysis of single-HBsAg-reagent(+)/NAT(-) blood donors

Chong Chen, Ranran You, Min Wang, Haojie Zhou†()   

  1. The Key Medical Laboratory of Guangzhou, Guangzhou Blood Center, Guangzhou Guangdong 510095, China
  • Received:2022-08-02 Published:2023-05-28
  • Corresponding author: Haojie Zhou
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引用本文：

陈翀, 游冉冉, 王敏, 周豪杰. 单试剂HBsAg阳性、核酸检测阴性献血者的血液安全性评估[J]. 中华临床实验室管理电子杂志, 2023, 11(02): 95-98,104.

Chong Chen, Ranran You, Min Wang, Haojie Zhou. Blood safety analysis of single-HBsAg-reagent(+)/NAT(-) blood donors[J]. Chinese Journal of Clinical Laboratory Management(Electronic Edition), 2023, 11(02): 95-98,104.

目的

评估单试剂HBsAg（+）/核酸检测（NAT）（-）献血者的血液安全性。

方法

2020年7月至2022年4月，对广州血液中心150名单试剂HBsAg（+）/NAT（-）献血者（单阳组）进行HBsAg、HBsAb、HBcAb定量检测和HBV两对半检测，并和合格献血者（对照组）进行比较。

结果

单阳组HBsAg定量均为阴性，HBsAg、HBsAb、HBcAb定量中位数分别0.010 IU/ml、51.368 mIU/ml和0.212 PEIU/ml；单阳组HBsAg、HBsAb和HBcAb定量均高于对照组，差异有统计学意义（均P＜0.05）；单阳组的HBsAb≥200 mIU/ml占比和HBcAb阳性率均高于对照组，差异有统计学意义（均P＜0.05）。单阳组首次和多次献血者的HBV标志物定量和阳性率差异均无统计学意义（均P＞0.05）；两对半检测两组均出现5种血清学模式，并以模式“2”为最多；单阳组共有16名献血者成功归队，其HBV标志物定量和阳性率与对照组比较差异均无统计学意义（均P＞0.05）。

结论

单试剂HBsAg（+）/NAT（-）献血者绝大部分为假阳性，但输血传播HBV风险较合格献血者高。

关键词: 乙型肝炎病毒, 乙肝表面抗原, 核酸检测, 血液安全性
Objective

To investigate the blood safety of single-HBsAg-reagent(+)/NAT(-) blood donors.

Methods

150 single-HBsAg-reagent(+)/NAT(-) blood donors (single-reagent(+) group) were tested for quantified HBsAg, HBsAb, HBcAb and two-half HBV detection from Jul 2020 to Apr 2022, which were compared with the control group of qualified blood donors.

Results

Quantified HBsAg of the single-reagent(+) group were all negative.The median value of HBsAg, HBsAb and HBcAb were 0.01 IU/ml, 51.368 mIU/ml and 0.212 PEIU/ml, respectively (P＜0.05). The quantification of HBsAg and HBcAb, and the positive rate in the single-reagent(+) group were significantly higher than that in the control group (P＜0.05). In the single-reagent(+) group, there was no difference in quantification and positive rate of HBV markers between first and multiple-time donors. There were 5 serological patterns in both groups, of which the model "2" was predominant. In the single-reagent(+) group, 16 donors who turned to qualified blood donors, and the quantitative value and positive rate of HBV markers showed no difference from the control group (P＞0.05).

Conclusion

Single-HBsAg-reagent(+)/NAT(-) blood donors are mostly false positive for HBsAg, but they have a higher potential risk of transfusion-transmitting HBV than qualified blood donors.

Key words: hepatitis B virus, HBsAg, nucleic acid test, blood safety
表1 单阳组和对照组的HBV标志物定量比较
组别 中位数 阳性率或占比/%（n/N）
HBsAg/（IU/ml） HBsAb/（mIU/ml） HBcAb/（PEIU/ml） HBsAg/（IU/ml） HBsAb/（mIU/ml） HBsAb≥200/（mIU/ml） HBcAb（PEIU/ml）
单阳组 0.010 51.368 0.212 0.000 68.670（103/150） 28.670（43/150） 18.670（28/150）
对照组 0.010 32.990 0.200 0.000 63.330（95/150） 17.330（26/150） 8.670（13/150）
Z值或χ2值 3.984a 2.376a 2.736a - 0.951b 5.439b 6.357b
P值 ＜0.001 0.018 0.006 - 0.330 0.020 0.012
表2 单阳组不同献血次数献血者的HBV标志物定量比较
组别 中位数 阳性率或占比（n/N）
HBsAg/（IU/ml） HBsAb/（mIU/ml） HBcAb/（PEIU/ml） HBsAg/% HBsAb/%（n/N）

HBsAb≥200 mIU/ml/

%（n/N）

HBcAb/

%（n/N）
首次组 0.010 40.984 0.200 0.000 63.235（43/68） 20.588（14/68） 20.588（14/68）
多次组 0.010 70.508 0.239 0.000 73.171（60/82） 35.366（29/82） 17.073（14/82）
Z值或χ2值 0.464a 1.681a 0.639a - 1.706b 2.755b 0.302b
P值 0.642 0.093 0.523 - 0.192 0.097 0.582
表3 HBV血清学模式比较/例（%）
组别 全阴性 阳性模式
HBsAb HBcAb
单阳组 43（28.67） 98（65.33） 23（15.33）
对照组 53（35.33） 96（64.00） 13（8.67）
χ2值 1.532 0.058 3.157
P值 0.216 0.809 0.076
表4 单阳组不同献血次数献血者HBV血清学模式比较/例（%）
组别 全阴性 阳性模式
HBsAb HBcAb
首次组 18（26.47） 42（61.76） 12（17.65）
多次组 25（30.49） 56（68.29） 11（13.41）
χ2值 0.293 0.699 0.513
P值 0.588 0.403 0.474
1
郑优荣, 梁浩坚, 李仲平, 等. 核酸检测技术在广州地区献血者血液筛查中的应用[J].中国输血杂志, 2013, 26(12): 1211-1214.
2
赵海萍. 对ELISA单试剂反应性屏蔽献血者归队探讨[J]. 临床输血与检验, 2019, 21(4): 406-408.
3
邓雪莲, 陈辉, 王新梅, 等. HBsAg联合HBVDNA检测用于HBsAg反应性献血者归队评估的可行性[J]. 中国输血杂志, 2016, 29(1): 3-8.
4
王卓妍, 陈立, 龚晓燕, 等. 献血者血液乙型肝炎病毒核酸及血清学筛查策略的探讨[J]. 中国输血杂志, 2012, 25(10): 995-998.
5
秦伟斐, 田耘博, 李小红, 等. 献血者乙型肝炎病毒筛查结果分析[J]. 中国输血杂志, 2015, 28(6): 679-683.
6
庞栋, 申卫东, 张翙, 等. ELISA筛查单试剂反应献血者追踪检测[J]. 中国输血杂志, 2014, 27(4): 381-383.
7
张雪莲. 单试剂反应性献血者的追踪、屏蔽与归队分析研究[J]. 中国卫生产业, 2018, 15(21): 148-149.
8
张秀慧, 余加宏, 钟政荣, 等. ELISA法检测HBsAg灰区和单试剂反应性样本的确认结果分析[J]. 临床输血与检验, 2015, 17(3): 224-226.
9
马晓军, 杨文勇, 李治鹏. 乙型肝炎、丙型肝炎单试剂检测阳性献血者的分析[J]. 检验医学与临床, 2019, 16(8): 1107-1109.
10
KUHNS M C, BUSCH M P. New strategies for blood donor screening for hepatitis B virus: Nucleic acid testing versus immunoassay methods[J]. Molecular diagnosis and therapy, 2006, 10(2): 77-91.
11
常乐, 黄力勤, 王瑞, 等. 我国血液筛查实验室HBsAg ELISA检测系统性能评估与室间质评结果的关联分析[J]. 中国输血杂志, 2018, 31(1): 6-11.
12
刘宇宁, 伍晓菲, 贾尧, 等. 乙型肝炎病毒表面抗原血液复查阳性结果确认方案的研究[J]. 临床输血与检验, 2011, 13(4): 303-306.
13
黄爱琼, 肖韶英, 黄伯泉, 等. 献血者ELISA单试剂检测呈反应性标本检测结果分析[J]. 中国卫生标准管理, 2021, 12(12): 37-40.
14
代静, 刘维卓, 何红, 等. ELISA检测单试剂反应性献血者跟踪检测结果分析[J]. 临床血液学杂志, 2019, 32(12): 956-958.
15
吕蓉, 李素萍, 蒋菲菲, 等. 安徽省采供血系统ELISA单试剂检测呈反应性献血者重新召回的检测结果分析[J]. 中国输血杂志, 2018, 31(4): 405-409.
16
李金明. 感染性疾病血清学检验中应重视对弱反应性标本的确认[J]. 中华检验医学杂志, 2006(7): 577-580.
17
YOTSUYANAGLI H, YASUDA K, MORIYA K, et al. Frequent presence of HBV in the sera of HBsAg-negative, anti-HBc-positive blood donors[J]. Transfusion, 2001, 41(9): 1093-1099.
18
刘晓红, 单颖, 孙朝庆, 等. HBsAg阴性伴HBcAb阳性患者血清HBV-DNA含量检测对隐匿性乙型肝炎病毒感染的检出价值[J]. 陕西医学杂志, 2021, 50(3): 362-365.
19
TAIRA R, SATAKE M, MOMOSE S, et al. Residual risk of transfusion-transmitted hepatitis B virus (HBV) infection caused by blood components derived from donors with occult HBV infection in Japan[J]. Transfusion, 2013, 53(7): 1393-1404.
20
HUZLY D, SCHENK T, JILG W, et al. Comparison of nine commercially available assays for quantification of antibody response to hepatitis B virus surface antigen[J]. Journal of clinical microbiology, 2008, 46(4): 1298-1306.
[1] 葛飞霞, 蒋银, 杨丹. 酶联免疫吸附测定法与PCR仪检测在乙型肝炎诊断中的临床应用[J]. 中华危重症医学杂志(电子版), 2023, 16(04): 310-315.
[2] 张晓芳, 章颖, 刘先进, 薛红. 三种常用指标体系在评估乙型肝炎病毒相关慢加急性肝衰竭患者短期预后中的应用比较[J]. 中华危重症医学杂志(电子版), 2022, 15(05): 353-359.
[3] 张小曼, 马筱秋, 许正锯, 张纯瑜, 何彩婷. 乙型肝炎病毒逆转录酶区耐药突变对血清乙型肝炎病毒表面抗原水平的影响[J]. 中华实验和临床感染病杂志(电子版), 2023, 17(05): 324-332.
[4] 鲁俊锋, 李金娥, 柳雅立, 金怡, 马丽娜, 胡中杰, 陈新月. HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者HBV前C/BCP突变/准种与HBeAg和HBV DNA的关系[J]. 中华实验和临床感染病杂志(电子版), 2020, 14(04): 278-283.
[5] 郑希彦, 周正, 何方平, 林志群, 杜飞, 谢琴, 王少平, 史宪杰. 代谢综合征与乙型肝炎病毒相关性肝细胞癌预后的危险因素分析[J]. 中华普通外科学文献(电子版), 2023, 17(02): 104-109.
[6] 吴方园, 孙霞, 林昌锋, 张震生. HBV相关肝硬化合并急性上消化道出血的危险因素分析[J]. 中华普外科手术学杂志(电子版), 2024, 18(01): 45-47.
[7] 汤永昌, 袁峰, 梁豪, 钟昭众, 熊志勇, 曹明波, 任昱朋, 李宇轩, 姚志成, 邓美海. HBx对HBV相关性肝癌增殖和迁移能力的影响及其机制[J]. 中华肝脏外科手术学电子杂志, 2022, 11(02): 198-202.
[8] 李福星, 盛志勇. 一起家庭聚集性新型冠状病毒肺炎救治而引发的关于病毒脱落期的思考[J]. 中华重症医学电子杂志, 2021, 07(01): 93-96.
[9] 奚小荔, 杨碧兰, 董俊超, 吴斌, 杨逸冬. 基于生物信息学的肝癌HBV DNA整合特征研究[J]. 中华消化病与影像杂志(电子版), 2021, 11(04): 152-157.
[10] 马文文, 呼敏, 王贵红, 高健. miR-103a-2、miR-122和vaspin在非酒精性脂肪性肝病合并HBV感染中的表达及意义[J]. 中华临床医师杂志(电子版), 2022, 16(02): 170-174.
[11] 王素华, 陈凤, 李彦洁, 王淼, 崔璐, 樊尚荣. 乙型肝炎表面抗原阳性孕妇绒毛组织中乙型肝炎病毒标记物和载脂蛋白H检测[J]. 中华产科急救电子杂志, 2020, 09(04): 236-241.
[12] 毛源, 张淑正, 郑伟, 李东阳, 曾敬富, 任婵君, 李慧源. 大规模新型冠状病毒核酸检测需求下气膜实验室多方合作运营经验总结[J]. 中华临床实验室管理电子杂志, 2023, 11(03): 167-174.
[13] 韦慧萍, 郭瑛明, 刘桂荣, 巫宗由, 翁秋青. 超氧化物歧化酶检测在乙型肝炎病毒相关性肝病中的应用价值[J]. 中华临床实验室管理电子杂志, 2023, 11(01): 21-26.
[14] 朱锦宏, 李雪燕, 吴红, 林桢, 周强, 冀天星. 乙型肝炎病毒x蛋白介导微RNA-143在乙型肝炎相关肝癌患者中的表达及临床作用[J]. 中华临床实验室管理电子杂志, 2022, 10(04): 222-226.
[15] 任慧娟, 雷憾, 孙贵新, 李慧, 白建文, 唐伦先. 94例武汉方舱医院新型冠状病毒肺炎患者临床特点分析[J]. 中华卫生应急电子杂志, 2020, 06(04): 209-213.
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