Blood safety analysis of single-HBsAg-reagent(+)/NAT(-) blood donors

doi:10.3877/cma.j.issn.2095-5820.2023.02.006

Abstract

Abstract:

Objective

To investigate the blood safety of single-HBsAg-reagent(+)/NAT(-) blood donors.

Methods

150 single-HBsAg-reagent(+)/NAT(-) blood donors (single-reagent(+) group) were tested for quantified HBsAg, HBsAb, HBcAb and two-half HBV detection from Jul 2020 to Apr 2022, which were compared with the control group of qualified blood donors.

Results

Quantified HBsAg of the single-reagent(+) group were all negative.The median value of HBsAg, HBsAb and HBcAb were 0.01 IU/ml, 51.368 mIU/ml and 0.212 PEIU/ml, respectively (P＜0.05). The quantification of HBsAg and HBcAb, and the positive rate in the single-reagent(+) group were significantly higher than that in the control group (P＜0.05). In the single-reagent(+) group, there was no difference in quantification and positive rate of HBV markers between first and multiple-time donors. There were 5 serological patterns in both groups, of which the model "2" was predominant. In the single-reagent(+) group, 16 donors who turned to qualified blood donors, and the quantitative value and positive rate of HBV markers showed no difference from the control group (P＞0.05).

Conclusion

Single-HBsAg-reagent(+)/NAT(-) blood donors are mostly false positive for HBsAg, but they have a higher potential risk of transfusion-transmitting HBV than qualified blood donors.

Key words: hepatitis B virus, HBsAg, nucleic acid test, blood safety

Chong Chen, Ranran You, Min Wang, Haojie Zhou. Blood safety analysis of single-HBsAg-reagent(+)/NAT(-) blood donors[J]. Chinese Journal of Clinical Laboratory Management(Electronic Edition), 2023, 11(02): 95-98,104.

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Figures/Tables 4

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组别	中位数			阳性率或占比/%（n/N）
组别	HBsAg/（IU/ml）	HBsAb/（mIU/ml）	HBcAb/（PEIU/ml）	HBsAg/（IU/ml）	HBsAb/（mIU/ml）	HBsAb≥200/（mIU/ml）	HBcAb（PEIU/ml）
单阳组	0.010	51.368	0.212	0.000	68.670（103/150）	28.670（43/150）	18.670（28/150）
对照组	0.010	32.990	0.200	0.000	63.330（95/150）	17.330（26/150）	8.670（13/150）
Z值或χ²值	3.984^a	2.376^a	2.736^a	-	0.951^b	5.439^b	6.357^b
P值	＜0.001	0.018	0.006	-	0.330	0.020	0.012

组别	中位数			阳性率或占比/%（n/N）
组别	HBsAg/（IU/ml）	HBsAb/（mIU/ml）	HBcAb/（PEIU/ml）	HBsAg/（IU/ml）	HBsAb/（mIU/ml）	HBsAb≥200/（mIU/ml）	HBcAb（PEIU/ml）
单阳组	0.010	51.368	0.212	0.000	68.670（103/150）	28.670（43/150）	18.670（28/150）
对照组	0.010	32.990	0.200	0.000	63.330（95/150）	17.330（26/150）	8.670（13/150）
Z值或χ²值	3.984^a	2.376^a	2.736^a	-	0.951^b	5.439^b	6.357^b
P值	＜0.001	0.018	0.006	-	0.330	0.020	0.012

组别	中位数			阳性率或占比（n/N）
组别	HBsAg/（IU/ml）	HBsAb/（mIU/ml）	HBcAb/（PEIU/ml）	HBsAg/%	HBsAb/%（n/N）	HBsAb≥200 mIU/ml/ %（n/N）	HBcAb/ %（n/N）
首次组	0.010	40.984	0.200	0.000	63.235（43/68）	20.588（14/68）	20.588（14/68）
多次组	0.010	70.508	0.239	0.000	73.171（60/82）	35.366（29/82）	17.073（14/82）
Z值或χ²值	0.464^a	1.681^a	0.639^a	-	1.706^b	2.755^b	0.302^b
P值	0.642	0.093	0.523	-	0.192	0.097	0.582

组别	中位数			阳性率或占比（n/N）
组别	HBsAg/（IU/ml）	HBsAb/（mIU/ml）	HBcAb/（PEIU/ml）	HBsAg/%	HBsAb/%（n/N）	HBsAb≥200 mIU/ml/ %（n/N）	HBcAb/ %（n/N）
首次组	0.010	40.984	0.200	0.000	63.235（43/68）	20.588（14/68）	20.588（14/68）
多次组	0.010	70.508	0.239	0.000	73.171（60/82）	35.366（29/82）	17.073（14/82）
Z值或χ²值	0.464^a	1.681^a	0.639^a	-	1.706^b	2.755^b	0.302^b
P值	0.642	0.093	0.523	-	0.192	0.097	0.582

组别	全阴性	阳性模式
组别	全阴性	HBsAb	HBcAb
单阳组	43（28.67）	98（65.33）	23（15.33）
对照组	53（35.33）	96（64.00）	13（8.67）
χ²值	1.532	0.058	3.157
P值	0.216	0.809	0.076

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