切换至 "中华医学电子期刊资源库"

中华临床实验室管理电子杂志 ›› 2017, Vol. 05 ›› Issue (01) : 6 -8. doi: 10.3877/cma.j.issn.2095-5820.2017.01.003

所属专题: 文献

述评

生物样本库国际认可和标准化发展与前景
翟培军1,(), 李军燕1, 胡冬梅1, 周亚莉1, 白倞怿1, 张小燕2, 郜恒骏2   
  1. 1. 100055 北京,中国合格评定国家认可中心
    2. 201203 生物芯片上海国家工程研究中心
  • 收稿日期:2017-01-25 出版日期:2017-02-28
  • 通信作者: 翟培军
  • 基金资助:
    中国合格评定国家认可中心资助课题(2016CNAS03)

The development and prospect of international accreditation and standardization on Biobank

Peijun Zhai1,(), Junyan Li1, Dongmei Hu1, Yali Zhou1, Jingyi Bai1, Xiaoyan Zhang2, Hengjun Gao2   

  1. 1. China National Accreditation Service for Conformity Assessment, Beijing 100055, China
    2. National Engineering Center for Biochip at Shanghai, Shanghai 201203, China
  • Received:2017-01-25 Published:2017-02-28
  • Corresponding author: Peijun Zhai
  • About author:
    Corresponding author: Zhai Peijun, Email:
引用本文:

翟培军, 李军燕, 胡冬梅, 周亚莉, 白倞怿, 张小燕, 郜恒骏. 生物样本库国际认可和标准化发展与前景[J/OL]. 中华临床实验室管理电子杂志, 2017, 05(01): 6-8.

Peijun Zhai, Junyan Li, Dongmei Hu, Yali Zhou, Jingyi Bai, Xiaoyan Zhang, Hengjun Gao. The development and prospect of international accreditation and standardization on Biobank[J/OL]. Chinese Journal of Clinical Laboratory Management(Electronic Edition), 2017, 05(01): 6-8.

生物资源对生命科学的研发及其应用至关重要,生物样本库是构建和管理用于临床研究所需的生物资源,也是探索疾病发生、发展、转归、诊断和治疗,以及药物研发、健康预防等研究与转化应用的重要基础。以标准化的方式进行样本采集、处理、运输、存贮及检索与查询,是正确使用和共享生物样本资源的根本保证,建立这样一个保存和提供生物资源的管理体系具有重要意义。共享应用是生物资源的一个重要价值和作用,取决于人们对生物样本库保藏能力和生物资源质量的信心,第三方权威机构的能力评价和证实亦非常重要。面对我国生物样本库的建设缺乏规范的生物样本库建设标准的指导,亦无适用的评价制度予以证实等问题,根据我国行业需求,中国合格评定国家认可委员会利用国际任职便利条件,开展了生物样本库认可和标准化的国际调查活动,旨在了解和借鉴其他国家的做法和思路,推动我国生物样本库标准化建设和评价体系建立。

Biological resources are essential for the development and application of life sciences. Biobank is an important foundation and provides resources for biomedical and clinical research to study etiology of diseases, clinical diagnosis and treatment, drug targets discovery, prevention in term of translational research. To standardize collecting, preparing, shipping, storing and retrieving samples are essential to the proper use and sharing of sample resources. It is important to establish a management system that can manage preservation and provision of biological resources in consistent way across biobanks. Sharing samples and associated data are of critical values for biobanks, which would depend on confidence in the capacity and quality of biological resources in the biobanks. The capacity evaluation and validation by a third-party authority is also very important and should serve as one of the major components in the system. The challenges of us facing are lacking a standardized guidance to build biobank, and evaluation system for biobanking management. According to growing demands for the field in China, China National Accreditation Service for Conformity Assessment has conducted aninvestigation on accreditation and standardization of biobanks around the world, which aimed at understanding and learning from the practices and ideas of other countries, promoting the construction of the biobank standardization and evaluation.

1
ISBER. Best practice. ISBER, 2012.
2
OECD. Best practice guidelines for Biological Resource Centers. OECD, 2007.
3
ISO. 生物技术-样本库-样本库通用要求(草案)ISO/TC276. ISO, 2016.
4
CNAS. CNAS-CL02: 2012(ISO15189:2012)医学实验室质量与能力认可准则. CNAS, 2012.
5
ILAC. ILAC′s Survey on Biobank. WG6 of ILAC/AIC. ILAC AIC, 2016.
[1] 陈舜, 薛恩生. 福建省超声医学质量控制检查评价分析及对策[J/OL]. 中华医学超声杂志(电子版), 2022, 19(03): 267-271.
[2] 陈晓曼, 张海波, 薛曼婕, 魏波, 邵军, 韩晓燕. -80℃低温保藏对结直肠癌血浆miRNA标志物的影响[J/OL]. 中华普通外科学文献(电子版), 2023, 17(01): 24-27.
[3] 阮星星, 黄智渊, 刘芙香, 狄金明. 从临床医师诊治患者的思路出发撰写临床研究论文[J/OL]. 中华腔镜泌尿外科杂志(电子版), 2024, 18(04): 397-401.
[4] 许文娟, 伍翠云, 许燕, 倪超. 标准化人文关怀服务在腹腔镜腹股沟疝修补术中的应用[J/OL]. 中华疝和腹壁外科杂志(电子版), 2024, 18(04): 456-460.
[5] 梁艳娉, 列诗韵, 王艺穗, 吴晓瑛, 林颖. 基于内镜操作细节记录系统构建胃底静脉曲张内镜下组织胶注射术的标准化管理方案[J/OL]. 中华肝脏外科手术学电子杂志, 2024, 13(05): 705-709.
[6] 李彧嘉, 陈泽林, 郭义, 李丹, 闻昊阳, 王子淇, 付天聪, 赵雪, 郭扬, 杨毅, 陈波, 赵天易. 国家标准《针灸技术操作规范 第5 部分:拔罐》转化为WFAS 国际标准的经验与思考[J/OL]. 中华针灸电子杂志, 2024, 13(04): 145-148.
[7] 郭义, 陈泽林, 赵雪, 杨毅, 徐泽成. 中医针灸标准化基本理论和方法的探索与实践[J/OL]. 中华针灸电子杂志, 2024, 13(04): 133-139.
[8] 王超, 许耘箔, 许书嘉, 黄杏贤. 世界针灸学会联合会针灸国际标准建设的概况与思考[J/OL]. 中华针灸电子杂志, 2024, 13(04): 149-152.
[9] 杜永琪, 熊俊, 汪正凡, 李逸成, 杨爽, 余婷, 宋采秋, 周敏. 《蜂针疗法技术操作规范》标准解读与应用建议[J/OL]. 中华针灸电子杂志, 2024, 13(04): 159-163.
[10] 刘婷, 李丹, 陈泽林, 陈波, 郭义. 推拿疗法标准化建设概况及思考[J/OL]. 中华针灸电子杂志, 2022, 11(02): 77-80.
[11] 邱新颖, 张丽军, 陈璐, 陈大洋, 张秀明. 临床实验室投诉处理措施及原因分析[J/OL]. 中华临床实验室管理电子杂志, 2024, 12(01): 7-11.
[12] 申鲁霞, 高英莉, 王妍, 时忠丽. 基于CiteSpace的国内外北美护理诊断分类系统领域的研究热点及趋势分析[J/OL]. 中华诊断学电子杂志, 2022, 10(04): 274-279.
[13] 耿乐, 郦明芳, 顾嘉玺, 李明辉, 孙浩亮, 倪布清, 邵永丰. 二尖瓣机械瓣置换术后凝血酶原时间-国际标准化比值检测频率与长期预后间关系的研究[J/OL]. 中华心脏与心律电子杂志, 2022, 10(03): 159-164.
[14] 杨宁琍, 梁辉. 中国肥胖代谢外科个案管理教育培训现状及展望[J/OL]. 中华肥胖与代谢病电子杂志, 2024, 10(02): 94-99.
[15] 李璇, 邓岚, 郭微, 邓永梅, 刘杰昕. 标准化皮肤管理流程在防治脑卒中患者失禁相关性皮炎中的应用[J/OL]. 中华脑血管病杂志(电子版), 2024, 18(05): 479-482.
阅读次数
全文


摘要


AI


AI小编
你好!我是《中华医学电子期刊资源库》AI小编,有什么可以帮您的吗?