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中华临床实验室管理电子杂志

中华临床实验室管理电子杂志 ›› 2019, Vol. 07 ›› Issue (03) : 169 -172. doi: 10.3877/cma.j.issn.2095-5820.2019.03.009

所属专题： 文献；

质量控制

患者数据移动均值法在新生儿遗传代谢病筛查项目室内质控的应用
洪冬洋1, 王彦云1, 孙云1, 蒋涛1,†()   
  1. 1. 210004　南京医科大学附属妇产医院（南京市妇幼保健院）新生儿疾病筛查中心
  • 收稿日期:2018-10-08 出版日期:2019-08-28
  • 通信作者: 蒋涛

Application of patient data moving averaging method in internal quality control of neonatal genetic metabolic disease screening project

Dongyang Hong1, Yanyun Wang1, Yun Sun1, Tao Jiang1,†()   

  1. 1. Newborn Disease Screening Center, Women′s Hospital of Nanjing Medical University (Nanjing Maternity and Child Health Hospital), Nanjing 210004, China
  • Received:2018-10-08 Published:2019-08-28
  • Corresponding author: Tao Jiang
  • About author:
    Corresponding author: Jiang Tao, Email:
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引用本文：

洪冬洋, 王彦云, 孙云, 蒋涛. 患者数据移动均值法在新生儿遗传代谢病筛查项目室内质控的应用[J]. 中华临床实验室管理电子杂志, 2019, 07(03): 169-172.

Dongyang Hong, Yanyun Wang, Yun Sun, Tao Jiang. Application of patient data moving averaging method in internal quality control of neonatal genetic metabolic disease screening project[J]. Chinese Journal of Clinical Laboratory Management(Electronic Edition), 2019, 07(03): 169-172.

目的

探讨患者数据移动均值法在新生儿遗传代谢病串联质谱检测中室内质量控制的应用方法和价值。

方法

收集新生儿筛查样本的串联质谱检测数据，采用常规商品化质控品联合患者数据移动均值法对串联质谱检测项目的室内质量控制进行监控，并评价其效果。

结果

根据患者数据移动均值法规则，发现20161027批次实验失败原因为分析前因素，即样本保存不当导致降解；20170620批次实验中使用的商品化质控品存在质量问题。

结论

患者数据移动均值法可有效帮助实验室管理室内质量控制，是串联质谱检测中无质控品指标的主要质控方法，是传统质控方法的有益补充。

关键词: 移动均值法, 串联质谱, 室内质量控制
Objective

To explore the application method and value of patient data moving averaging method in internal quality control of neonatal genetic metabolic diseases screening by tandem mass spectrometry.

Methods

The neonatal genetic metabolic disease screening data were collected by tandem mass spectrometry. The internal quality control of tandem mass spectrometry testing items was monitored by using conventional commercial quality control products combined with patient data moving averaging method, and its effect was evaluated.

Results

According to the rule of the patient data moving averaging method, it was found the factors that caused the failure of 20161027 batches of experiments were the pre-analysis factors, i.e. inappropriate sample preservation leading to degradation and the quality problems of the commercial quality control products used in the 20170620 batches of experiments.

Conclusions

The patient data moving averaging method can effectively help laboratory management of internal quality control. It is the main quality control method without quality control indicators in tandem mass spectrometry detection, and is a useful supplement to the traditional quality control methods.

Key words: Moving averaging method, Tandem mass spectrometry (MS/MS), Internal quality control
表1 11种氨基酸、31种酰基肉碱和SA的20次筛查样本均值的均值及失控限(μmol/L)
指标 -3SD ＋3SD 指标 -3SD ＋3SD 指标 -3SD ＋3SD
C0 13.848 18.036 22.223 C10:2 0.007 0.015 0.023 C18:1OH 0.015 0.026 0.037
C2 10.050 16.510 22.970 C12 0.075 0.096 0.117 CIT 11.030 12.402 13.773
C3 0.988 1.356 1.723 C12:1 0.065 0.090 0.115 PHE 41.881 51.200 60.514
C3DC＋C4OH 0.106 0.140 0.174 C14 0.152 0.174 0.196 MET 13.375 20.023 26.670
C4 0.131 0.184 0.236 C14:1 0.083 0.103 0.123 TYR 76.947 89.877 102.808
C4DC＋C5OH 0.150 0.165 0.181 C14:2 0.006 0.019 0.031 ALA 234.325 298.395 362.466
C5 0.054 0.082 0.110 C14OH 0.004 0.015 0.026 LEU 99.636 125.454 151.272
C5:1 0.003 0.012 0.021 C16 2.743 3.160 3.577 ARG 0.348 5.621 10.894
C5DC＋C6OH 0.073 0.119 0.165 C16:1 0.164 0.195 0.226 ORN 95.758 107.932 120.106
C6 0.017 0.035 0.054 C16:10H 0.025 0.035 0.044 GLY 417.238 486.906 556.575
C6DC 0.047 0.123 0.200 C16OH 0.010 0.021 0.032 VAL 72.754 96.062 119.370
C8 0.042 0.058 0.074 C18 0.801 0.903 1.004 PRO 131.769 156.778 181.779
C8:1 0.082 0.110 0.138 C18:1 1.205 1.400 1.595 SA 0.110 1.041 1.971
C10 0.051 0.072 0.093 C18:2 0.110 0.165 0.220 ? ? ? ?
C10:1 0.048 0.071 0.093 C18OH 0.005 0.016 0.027 ? ? ? ?
表2 试剂盒中低浓度质控品均值与20批次样本浓度均值的比较
质控指标 低浓度质控均值(μmol/L) 样本数据均值(μmol/L)
ALA 826.00 298.40
VAL 483.00 96.06
CIT 95.00 12.40
GLY 986.00 486.91
MET 123.00 20.02
LEU 439.00 125.45
PHE 237.00 51.20
TYR 389.00 89.88
PRO 637.00 156.78
SA 6.51 1.04
C5DC＋C4OH 0.63 0.12
C0 109.00 18.04
C2 61.40 16.51
C3 11.50 1.36
C4 2.77 0.18
C5 1.20 0.08
C6 0.56 0.04
C8 0.71 0.06
C10 0.98 0.07
C12 1.80 0.10
C14 1.87 0.17
C16 12.30 3.16
C18 2.19 0.90
图1 20161013-20170118批次实验中的样本均值
图2 20161027批次实验中质控品的浓度值
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