切换至 "中华医学电子期刊资源库"

中华临床实验室管理电子杂志 ›› 2020, Vol. 08 ›› Issue (01) : 31 -35. doi: 10.3877/cma.j.issn.2095-5820.2020.01.006

所属专题: 文献

质量控制

基于能力指数的临床实验室质量控制数据室间比对系统的建立与探讨
陶然1, 袁文静2, 陈建波1, 莫南勋1, 何君1, 程雅婷1, 冯景3, 胡朝晖1, 邓小燕2,()   
  1. 1. 510005 广州,广州金域医学检验中心实验诊断部;510006 广州,广州医科大学金域检验学院
    2. 510006 广州,广州医科大学金域检验学院
    3. 201400 上海,上海市奉贤区中心医院检验科
  • 收稿日期:2019-08-21 出版日期:2020-02-28
  • 通信作者: 邓小燕

Establishment and discussion of inter-room comparison system of clinical laboratory quality control data based on capability index

Ran Tao1, Wenjing Yuan2, Jianbo Chen1, Nanxun Mo1, Jun He1, Yating Chen1, jing Feng3, Chaohui Hu1, Xiaoyan Deng2,()   

  1. 1. Guangzhou Kingmed Center for Clinical Laboratory, Laboratory diagnosis Department, Guangzhou 510005, China; Guangzhou Medical University , Guangzhou 510006, China
    2. Guangzhou Medical University , Guangzhou 510006, China
    3. Southern Medical University Affiliated Fengxian Hospital, Laboratory Medicine, Shanghai 201400, China
  • Received:2019-08-21 Published:2020-02-28
  • Corresponding author: Xiaoyan Deng
  • About author:
    Corresponding author: Deng Xiaoyan, Email:
引用本文:

陶然, 袁文静, 陈建波, 莫南勋, 何君, 程雅婷, 冯景, 胡朝晖, 邓小燕. 基于能力指数的临床实验室质量控制数据室间比对系统的建立与探讨[J]. 中华临床实验室管理电子杂志, 2020, 08(01): 31-35.

Ran Tao, Wenjing Yuan, Jianbo Chen, Nanxun Mo, Jun He, Yating Chen, jing Feng, Chaohui Hu, Xiaoyan Deng. Establishment and discussion of inter-room comparison system of clinical laboratory quality control data based on capability index[J]. Chinese Journal of Clinical Laboratory Management(Electronic Edition), 2020, 08(01): 31-35.

目的

建立基于能力指数的实验室质量控制数据室间比对系统。

方法

室内质控系统配置比对项目和规则,录入质控数据后系统自动计算能力指数,每隔10天各实验室同一项目最小能力指数传输至室间比对系统,分别与绝对标准、相对标准及历史结果的比较,得到各实验室比对结果,帮助实验室进行质量控制改善。

结果

建立室内质控数据室间比对系统,根据WS/T403-2012标准,97%比对批次显示精密度处于良好及以上,总胆固醇和血糖共计5个批次提示精密度一般,需个别改善;95.8%比对批次显示准确度良好及以上,系统误差是导致酶类项目性能降低的主要因素。

结论

基于能力指数的临床实验室室内质量控制数据室间比对系统,可从精密度和正确度两个方面帮助管理者发现质控隐患,并依据当前技术水平提供各项目的性能改进建议,确保患者结果安全。

Objective

To establish laboratory quality control comparison system based on capability index.

Method

The quality control system is configured with comparison groups and selected rules. The capacity index is calculated after the quality control data is entered. The minimum capacity index of the same project of each laboratory is transmitted to the comparison system every ten days, and then compared with the absolute standard, the relative standard and the historical results respectively. The comparison results of each laboratory are gained to help the laboratory improve the quality control.

Results

The quality control comparison system is established. According to the WS/T403-2012 standard, 97% of the compared batches show a good or or above precision. However, five batches of total cholesterol and glucose show a general precision, which needs to be improved individually. Moreover, 95.8% of the compared batches show good or above accuracy and the system error is the main factor leading to the degradation of enzyme project performance.

Conclusion

The comparison system based on capability index can helps managers to identify potential quality control hidden dangers in terms of precision and accuracy, and provide performance improvement suggestions for various testing items according to the current technical level, and ensure the safety of patients’ results.

图1 质控数据比对步骤
表1 Cp精密度绝对判断标准
表2 Cp精密度相对判断标准
表3 比对系统各模块作用
图2 质控数据比对显示界面
图3 Cp比对结果
图4 Cpk比对结果
1
王治国,李小鹏,武平原,等.临床检验定量测定室内质控系统的建立[J].检验医学, 2004,19(1):6-9.
2
蒋敏,庞韬,苗竹林,等.广东省计划生育系统临床生化室内质控数据室间比对分析[J].中国计划生育学杂志, 2014,22(7):436-439.
3
林增文,邹伟民,张志雄,等.某省临床化学室内质控数据的室间比对结果与分析[J].国际检验医学杂志, 2012,33(2):214-216.
4
刘玮桥,王孝平,周淑花,等.过程能力指数在乙丙橡胶质量控制中的应用[J].弹性体, 2013,23(4):57-59.
5
谭德讲,赵嘉,曹秀堂.过程能力指数及在药品质量控制中的应用探讨[J].中国药事, 2014(11):1213-1218.
6
王治国.临床检验质量控制技术[M].北京:人民卫生出版社,2008:270-272.
7
卫生部临床检验标准专业委员会.WS/T 403-2012临床生物化学检验常规项目分析质量指标[S].北京:中国标准出版社,2012.
8
刘天春,董虹.参加全球室内质量控制数据实验室间实验项目比对的初步分析[J].长江大学学报:自科版, 2012,09(7):54-56.
9
Burnett L, Chesher D. Application of process capability indices to quality control in a clinical chemistry laboratory[J]. Clinical Chemistry, 1996,42(12):2035-2037.
10
John Wiley, Sons. Introduction to Statistical Quality Control[M]. United States, 2004,354-355.
11
CNAS-CL02:2012,医学实验室质量和能力认可准则[S].中国合格评定国家认可委员会. 2012.
12
Wilson A, Roberts WL, Pavlov I, et al. Patient result median monitoring for clinical laboratory quality control[J]. Clin Chim Acta, 2011, 412:1441-1446.
13
Bull BS, Korpman BA. Intralaboratory quality control using patient’s data.In: Covill I,editor.Quality control (methods in hematology)[M].New York: Churchill Livingstone: 1982,121-150.
[1] 桂阳, 朱庆莉, 韦瑶, 张晓燕, 张青, 吕珂, 李建初, 姜玉新. 优化门诊流程在超声报告质量改进方面的应用[J]. 中华医学超声杂志(电子版), 2022, 19(01): 55-58.
[2] 马莉, 秦菁, 朱庆莉, 刘赫, 张璟, 孝梦甦, 王红燕, 李建初, 姜玉新. 质量改进模型在乳腺肿瘤患者术前超声诊断流程中的应用[J]. 中华医学超声杂志(电子版), 2021, 18(04): 402-406.
[3] 宋宏伟, 孙凯, 刘韶, 付涛. 髋关节置换术后下肢静脉血栓形成的危险因素分析[J]. 中华关节外科杂志(电子版), 2020, 14(04): 429-434.
[4] 王维红. 持续质量改进对骨科住院患者医院感染的防控效果[J]. 中华实验和临床感染病杂志(电子版), 2016, 10(04): 426-429.
[5] 何琼霞, 郑春花. 持续质量改进在妇幼保健院感染控制管理中的应用[J]. 中华实验和临床感染病杂志(电子版), 2016, 10(01): 96-98.
[6] 陈艺丹, 刘晓楠, 李晶, 张烁, 刘丹. 持续质量改进手术室护理在开放腹股沟疝修补术中的应用效果[J]. 中华疝和腹壁外科杂志(电子版), 2023, 17(05): 639-642.
[7] 甄拴平, 王华, 朱海鹏, 豆淑媛, 赵雪莲. 基层医院检验危急值管理的实践与探讨[J]. 中华临床实验室管理电子杂志, 2023, 11(01): 1-4,15.
[8] 胡朝友, 张星晨, 吴海珍, 常章梅. 基于Java和MySQL软件的实验室菌种管理系统设计与应用[J]. 中华临床实验室管理电子杂志, 2020, 08(01): 41-47.
阅读次数
全文


摘要