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  • 1.
    行业标准助力临床检验高质量发展
    彭明婷, 冯晓然, 马洁
    中华临床实验室管理电子杂志 2026, 14 (01): 2-7. DOI: 10.3877/cma.j.issn.2095-5820.2026.01.002
    摘要 (118) HTML (19) PDF (2320 KB) (74)

    标准是构建国家级临床检验质量技术支撑体系的基石,是引领临床检验质量提升的依据。本文介绍了国家卫生健康委员会临床检验标准专业委员会(简称“标委会”)及其主要工作职责;回顾了近6年标委会在标准制修订、宣贯实施及国际合作交流方面取得的显著成效;展示了临床检验的标准体系框架;对现行有效行业标准的重要类型进行了梳理,涵盖参考区间、基本技术标准、性能验证、质量控制与质量评价、检验前过程以及检验结果互认等多个类别;阐明了行业标准在保障检测结果的准确与可比、支撑实验室管理体系建设、促进检验结果互认、服务医学实验室认可以及医保监管等方面发挥的重要作用;举例说明行业标准对临床检验高质量发展的推动作用。最后,对标委会在标准制修订、标准宣贯以及参与国际交流等方面的重点工作进行了展望,旨在进一步推动我国临床检验的高质量发展。

  • 2.
    我国医学实验室认可进展及挑战
    周亚莉, 李军燕, 付岳, 李沐洋
    中华临床实验室管理电子杂志 2026, 14 (01): 8-11. DOI: 10.3877/cma.j.issn.2095-5820.2026.01.003
    摘要 (66) HTML (19) PDF (1999 KB) (95)

    认可作为国家质量基础设施的核心要素,在推动我国医学实验室高质量发展中发挥了重要作用。医学实验室通过建立和实施符合国际标准要求的质量管理体系以获得认可,从而提升技术能力,保障检验检查结果的准确性,确保临床决策的科学性。本文系统梳理了我国医学实验室认可工作的主要进展,具体涵盖认可实验室的数量、类型与覆盖领域,以及获认可实验室ISO 15189:2022换版评审情况、认可结果采信现状等方面;同时剖析当前认可工作面临的挑战,涉及ISO 15189:2022标准的深度解读与实施、即时检验(POCT)项目与新技术新方法的认可,以及部分实验室自我改进内生动力不足等问题,并提出针对性的对策思考,旨在为完善我国医学实验室认可体系、推动行业高质量发展提供参考。


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