Establishment and application of automatic audit rules in clinical chemistry

doi:10.3877/cma.j.issn.2095-5820.2020.01.005

Abstract

Abstract:

Objective

To establish a set of automatic audit rules for clinical chemistry test results, and use computer system to realize automatic audit and confirmation of test results.

Methods

The study followed the requirements of the Clinical and Laboratory Standards Institute(CLSI) AUTO10-A and combined the basic data of patients, medical decision levels, methodological performance, relationship between the test items, and quality control level of the laboratory. The autoverification rules of clinical chemistry was formulated and the test results were automatically auditted by the middleware system of DM2 (Data Manager 2).

Results

We have established 540 autoverification rules for 53 biochemical test items. 285 415 tests have been conducted on 16 593 routine chemical samples. The results showed that 14 289 samples have passed the automatically audit, accounting for 97% of outpatient samples, 80% of inpatient samples, and 86% of the total. The reported turnaround time (TAT) decreased from 183 minutes to 131 minutes, which was 28.4% less.

Conclusion

Formulating reasonable and effective clinical chemical autoverification rules and using the automatic audit function of DM2 can fully utilize the efficiency of automated assembly line, shorten TAT and improve the post-analytical quality control.

Key words: Autoverification, Clinical Chemistry, Turnaround time, Post-analytical quality control

Min Hu, Zehua Yang, Cailan Fan, Kebin Zhao. Establishment and application of automatic audit rules in clinical chemistry[J]. Chinese Journal of Clinical Laboratory Management(Electronic Edition), 2020, 08(01): 26-30.

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URL: https://zhlcsysgldzzz.cma-cmc.com.cn/EN/10.3877/cma.j.issn.2095-5820.2020.01.005

https://zhlcsysgldzzz.cma-cmc.com.cn/EN/Y2020/V08/I01/26

Figures/Tables 2

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测试项目	Delta检查界限（%）
白蛋白	20
总胆红素	50
总钙	15
肌酸激酶	99
肌酐	50
无机磷	20
钾	20
总蛋白	20
钠	5
尿素氮	50
尿酸	40

测试项目	Delta检查界限（%）
白蛋白	20
总胆红素	50
总钙	15
肌酸激酶	99
肌酐	50
无机磷	20
钾	20
总蛋白	20
钠	5
尿素氮	50
尿酸	40

测试项目	测试数量总和	自动确认率（N）
丙氨酸氨基转移酶	10658	99.77%（10 633）
天门冬氨酸氨基转移酶	9871	99.65%（9836）
总蛋白	9519	99.15%（9438）
白蛋白	9497	99.07%（9409）
前白蛋白	7588	91.42%（6937）
胆碱酯酶	7583	98.60%（7477）
总胆红素	3976	98.77%（3927）
直接胆红素	3669	99.45%（3649）
间接胆红素	3654	99.21%（3625）
碱性磷酸酶	8216	99.14%（8215）
γ-谷氨酰基转移酶	9289	99.42%（9235）
酸性磷酸酶	871	99.77%（869）
腺苷脱氨酶	7603	99.05%（7531）
总胆汁酸	7586	99.26%（7530）
5’-核氨苷酸酶	7579	99.87%（7569）
总胆固醇	8435	99.77%（8416）
甘油三酯	8435	99.36%（8401）
高密度脂蛋白胆固醇	8399	99.50%（8359）
载脂蛋白A	4787	99.83%（4779）
载脂蛋白B	4787	99.58%（4767）
脂蛋白（a）	4787	93.98%（4499）
超敏C-反应蛋白	949	92.93%（882）
尿素	9124	99.09%（9041）
肌酐	9122	99.33%（9061）
碳酸氢盐	6744	99.94%（6740）
尿酸	8304	99.75%（8283）
胱抑素C	6485	99.60%（6460）
α1-微球蛋白	6476	99.27%（6429）
钙	2783	99.12%（2760）
无机磷	2553	98.59%（2517）
镁	2518	99.56%（2507）
铁	2273	98.68%（2243）
转铁蛋白	7611	99.53%（7575）
肌酸激酶	1633	95.10%（1553）
肌酸激酶同工酶	1580	97.41%（1539）
乳酸脱氢酶	1631	97.18%（1585）
α羟丁酸脱氢酶	1514	98.88%（1497）
钾	5463	99.49%（5435）
钠	5439	99.72%（5424）
氯	5475	99.95%（5472）
葡萄糖	9564	99.81%（9546）

测试项目	测试数量总和	自动确认率（N）
丙氨酸氨基转移酶	10658	99.77%（10 633）
天门冬氨酸氨基转移酶	9871	99.65%（9836）
总蛋白	9519	99.15%（9438）
白蛋白	9497	99.07%（9409）
前白蛋白	7588	91.42%（6937）
胆碱酯酶	7583	98.60%（7477）
总胆红素	3976	98.77%（3927）
直接胆红素	3669	99.45%（3649）
间接胆红素	3654	99.21%（3625）
碱性磷酸酶	8216	99.14%（8215）
γ-谷氨酰基转移酶	9289	99.42%（9235）
酸性磷酸酶	871	99.77%（869）
腺苷脱氨酶	7603	99.05%（7531）
总胆汁酸	7586	99.26%（7530）
5’-核氨苷酸酶	7579	99.87%（7569）
总胆固醇	8435	99.77%（8416）
甘油三酯	8435	99.36%（8401）
高密度脂蛋白胆固醇	8399	99.50%（8359）
载脂蛋白A	4787	99.83%（4779）
载脂蛋白B	4787	99.58%（4767）
脂蛋白（a）	4787	93.98%（4499）
超敏C-反应蛋白	949	92.93%（882）
尿素	9124	99.09%（9041）
肌酐	9122	99.33%（9061）
碳酸氢盐	6744	99.94%（6740）
尿酸	8304	99.75%（8283）
胱抑素C	6485	99.60%（6460）
α1-微球蛋白	6476	99.27%（6429）
钙	2783	99.12%（2760）
无机磷	2553	98.59%（2517）
镁	2518	99.56%（2507）
铁	2273	98.68%（2243）
转铁蛋白	7611	99.53%（7575）
肌酸激酶	1633	95.10%（1553）
肌酸激酶同工酶	1580	97.41%（1539）
乳酸脱氢酶	1631	97.18%（1585）
α羟丁酸脱氢酶	1514	98.88%（1497）
钾	5463	99.49%（5435）
钠	5439	99.72%（5424）
氯	5475	99.95%（5472）
葡萄糖	9564	99.81%（9546）

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