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中华临床实验室管理电子杂志

中华临床实验室管理电子杂志 ›› 2014, Vol. 02 ›› Issue (01) : 26 -31. doi: 10.3877/cma.j.issn/2095-5820.2014.01.006

质量控制

住院患者血标本分析前质量控制与不合格标本原因分析
蒋颜1, 张超1, 陈剑兰1, 傅应裕1, 段秀枝1, 陶志华1,†()   
  1. 1.310009 杭州， 浙江大学医学院附属第二医院检验科
  • 收稿日期:2013-08-21 出版日期:2014-02-28
  • 通信作者: 陶志华

Pre-analysis quality control of inpatients′ blood samples and the cause analysis of unqualified specimen

Yan Jiang1, Chao Zhang1, Jianlan Chen1, Yingyu Fu1, Xiuzhi Duan1, Zhihua Tao1,†()   

  1. 1.Department of Clinical Laboratory Medicine, the Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine, Hangzhou 310009, China
  • Received:2013-08-21 Published:2014-02-28
  • Corresponding author: Zhihua Tao
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引用本文：

蒋颜, 张超, 陈剑兰, 傅应裕, 段秀枝, 陶志华. 住院患者血标本分析前质量控制与不合格标本原因分析[J/OL]. 中华临床实验室管理电子杂志, 2014, 02(01): 26-31.

Yan Jiang, Chao Zhang, Jianlan Chen, Yingyu Fu, Xiuzhi Duan, Zhihua Tao. Pre-analysis quality control of inpatients′ blood samples and the cause analysis of unqualified specimen[J/OL]. Chinese Journal of Clinical Laboratory Management(Electronic Edition), 2014, 02(01): 26-31.

目的

对住院患者血标本进行分析前全程监控和定期分析，探讨不合格标本发生原因，为制定改进措施提供依据，以提高分析前检验质量。

方法

采用调查性研究设计。以血标本唯一性条形码建立全程监控标本流程的信息系统，比较分析2012年1至6月与实施全程监控的2013年同期浙江大学医学院附属第二医院检验科收集的本院住院患者血标本的丢失率、标本超时送检率、标本不合格率，并对科室分布情况及其原因进行分析与评价。

结果

2013年1至6月共收到501 135份住院患者血标本，标本丢失0.006‰（3/501 135份），标本超时送检率1.64%（8195/501 135份），标本不合格率为3.676‰（1842/501 135份）；而未采取监控措施的2012年同期共收集血标本为450 463份，标本丢失率为0.053‰（24/450 463份），标本超时送检率为6.50%（29 280/450 463份），标本不合格率为7.830‰（3527/450 463份），两年同期数据比较，差异均有统计学意义（χ2值分别为18.7、14839.9、729.7；P均＜0.01）。标本凝块[28.3%（521/1842份）]、标本溶血[27.6%（508/1842份）]及标本量少[24.8%（456/1842份）]是标本不合格的三大主要原因。不合格标本主要分布在中心ICU1、2病区，外科ICU、脑科ICU、急诊ICU和心内科ICU 6个监护病房。2013年1至6月，6个科室不合格标本数占全院不合格标本总数的比例分别为32.6%（118/362份）、39.3%（87/221份）、35.0%（112/320份）、32.7%（113/354份）、32.2%（98/306份）和22.5%（63/279份）。

结论

专职部门运用信息系统对标本分析前阶段全程监控，及时追踪可有效提高标本送检及时率、减少标本丢失率；对不合格标本发生原因及分布科室进行分析，可与临床进行有效沟通，有助于提高分析前血标本检验质量。

关键词: 血液标本, 监测, 分析前质量控制

Objective

To unveil the causes of unqualified specimens and provide basis for improvement so as to make progress in the pre-testing quality by overall tracing of inpatients’ blood specimens and periodical analysis.

Methods

The entire process monitoring information system based on blood sample barocode was adopted to compare the rate of specimen loss overdue transportation and rejection between January to June 2012 and January to June 2013 in the Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine. The distribution of unqualified specimen and causes were futher analyzed.

Results

Totally 501 135 in patients blood samples were received with 0.006‰ (3/501 135 specimens) sample loss rate, 1.64% (8195/501 135 specimens) specimen transportation overtime rate, 3.676‰ (1842/501 135 specimens) specimen unqualified rate from January to June 2013;otherwise, 450 463 specimens with 0.053‰ (24/450 4630 specimens) loss rate, 6.50% (29 280 / 450 463 specimens)transportation overtime rate, 7.830‰ (3527/450 463 specimens) unqualified rate without control measures during the first half year of 2012 were received, differences were statistically significant (χ2=18.7, 14839.9, 729.7,P＜0.01) between those two periods; the clotted, haemolysed and insufficient volume were the three main rejection reasons which accounts for 28.3% (521/1842 specimens), 27.6% (508/1842 specimens) and 24.8% (456/1842 specimens) respectively. Unqualified specimens are mainly distributed in six intensive care units (center ICU1/2,surgical ICU, neurology ICU, emergency ICU and heart ICU) ,which accounts for 32.6% (118/362 specimens),39.3% (87/221 specimens), 35.0% (112/320 specimens), 32.7% (113/354 specimens), 32.2% (98/306 specimens)and 22.5% (63/27 specimens) of total reject ratio from January to June 2013.

Conclusions

Full monitoring of specimens in the pre-analysis by Laboratory Information Systems can improve the timely rate of specimens transportation and reduce the rate of the lost and unqualified specimens. Analysis of the occurrence rate of unqualified specimens and effectively negotiating with relevant departments can make great progress in preanalytical quality control of blood specimens.

Key words: Blood samples, Monitoring, Pre-analysis quality control
图1 本院血标本分析前流程图
表1 2012年上半年与2013年同期血标本丢失率和运送超时率比较
时间 标本份数 超时率[%（份）] 丢失率[‰（份）] 不合格率[‰（份）]
2013年1—6月 501 135 1.64（8195） 0.006（3） 3.676（1842）
2012年1—6月 450 463 6.50（29 280） 0.053（24） 7.830（3527）
χ 2值 14839.9 18.7 729.7
P值 ＜0.01 ＜0.01 ＜0.01
表2 2013年1至6月份住院患者血标本不合格率和运送超时率比较
月份 标本总份数 不合格率[‰（份）] 运送超时率[%（份）]
1 85 795 4.2（362） 1.7（1478）
2 54 465 4.1（221） 2.3（1285）
3 89 651 3.6（320） 1.6（1411）
4 96 399 3.7（354） 1.5（1482）
5 90 956 3.4（306） 1.5（1365）
6 83 869 3.3（279） 1.4（1174）
合计 501 135 3.7（1842） 1.6（8195）
表3 2013年1—6月份住院患者血不合格标本原因构成分布[ 份数（%）]
不合格标本原因构成 1月 2月 3月 4月 5月 6月 合计
标本凝血 113（31.2） 65（29.4） 87（27.2） 88（24.9） 88（28.8） 81（29.0） 522（28.3）
标本溶血 90（24.9） 63（28.5） 102（31.9） 121（34.2） 75（24.6） 62（22.2） 513（27.9）
标本量不足 90（24.9） 65（29.4） 60（18.7） 93（26.3） 71（23.2） 78（27.9） 457（24.8）
标本容器错误 23（6.3） 12（5.4） 12（3.7） 8（2.3） 14（4.5） 16（5.7） 85（4.6）
采样时间错误 18（5.0） 3（1.4） 13（4.1） 13（3.7） 12（3.9） 14（5.0） 73（4.0）
标本类型错误 8（2.2） 2（0.9） 22（6.9） 9（2.5） 11（3.6） 6（2.1） 58（3.1）
标签信息错误 5（1.4） 6（2.7） 10（3.1） 6（1.7） 8（2.6） 5（1.8） 40（2.2）
血小板凝聚 2（0.5） 4（1.8） 0（0.0） 5（1.4） 5（1.6） 1（0.3） 17（0.9）
标本污染泄露 5（1.4） 1（0.5） 8（2.5） 8（2.3） 14（4.6） 7（2.5） 43（2.3）
空管 7（1.9） 0（0.0） 5（1.6） 3（0.7） 5（1.6） 3（1.1） 23（1.2）
运输条件不合格 0（0.0） 0（0.0） 0（0.0） 0（0.0） 3（1.0） 5（1.8） 8（0.4）
乳糜 1（0.3） 0（0.0） 1（0.3） 0（0.0） 0（0.0） 1（0.6） 3（0.2）
合计 362（100.0） 221（100.0） 320（100.0） 354（100.0） 306（100.0） 279（100.0） 1842（100.0）
图2 2013年1—6月住院患者不合格血标本的变化
图3 2013年1—6月住院患者不合格血标本原因构成比
表4 2013年上半年不合格标本重点科室分布构成比[ 份数（%）]
月份 全院总不合格标本数 不合格标本的主要科室分布
中心ICU1 中心ICU2 急诊ICU 外科ICU 脑科ICU 心内ICU 合计
1 362 37（10.2） 11（3.1） 23（6.4） 17（4.7） 14（3.9） 16（4.4） 118（32.6）
2 221 18（8.1） 12（5.4） 20（9.0） 11（5.0） 11（5.0） 15（6.8） 87（39.3）
3 320 27（8.4） 13（4.1） 21（6.6） 22（6.9） 16（5.0） 13（4.1） 112（35.0）
4 354 28（7.9） 15（4.2） 16（4.5） 14（4.0） 22（6.2） 21（5.9） 116（34.1）
5 306 16（5.2） 12（3.9） 22（7.2） 11（3.6） 28（9.1） 9（2.9） 98（32.0）
6 279 11（3.9） 9（3.2） 8（2.9） 13（4.7） 15（5.4） 7（2.5） 63（22.5）
合计 1842 137（7.4） 72（3.9） 110（6.0） 88（4.8） 106（5.8） 81（4.4） 598（32.4）
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