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中华临床实验室管理电子杂志 ›› 2016, Vol. 04 ›› Issue (01) : 2 -7. doi: 10.3877/cma.j.issn.2095-5820.2016.01.002

所属专题: 文献

专家论坛

分析质量指标在定量检验项目中的应用
张秀明1,()   
  1. 1. 518001 深圳市罗湖医院集团医学检验中心
  • 收稿日期:2015-01-09 出版日期:2016-02-28
  • 通信作者: 张秀明

The establishment and application of quality indicator in laboratory tests

Xiuming Zhang1,()   

  1. 1. Center of Laboratory Medicine, Shenzhen Luohu Hospital Groups, Shenzhen 518001, China
  • Received:2015-01-09 Published:2016-02-28
  • Corresponding author: Xiuming Zhang
  • About author:
    Corresponding author: Zhang Xiuming, Email:
引用本文:

张秀明. 分析质量指标在定量检验项目中的应用[J]. 中华临床实验室管理电子杂志, 2016, 04(01): 2-7.

Xiuming Zhang. The establishment and application of quality indicator in laboratory tests[J]. Chinese Journal of Clinical Laboratory Management(Electronic Edition), 2016, 04(01): 2-7.

质量是临床实验室管理的核心。在国际标准化组织(International Organization for Standardization, ISO) 15189:2012中对质量指标的建立、应用、评估和监测提出了明确要求。本文根据ISO 15189:2012的规定,对质量指标和质量目标的概念、定量检验项目分析质量指标的建立及应用进行诠释,以达到持续质量改进的目的。

Quality indicator plays the key role in clinical laboratory quality management. The new edition accreditation criteria International Organization for Standardization (ISO) 15189:2012 has put forward clearly requirements about the establishment, application, evaluation and monitoring of quality indicator. This study will present the notion about quality indicator and quality objective, and the establishment and application of quality indicator during laboratory tests, in order to achieve the goal of continuous quality improvement.

图1 实验方法的方法学性能决定图
1
中国合格评定国家认可委员会. CNAS-CL02: 2012医学实验室质量和能力认可准则ISO 15189 [S]. 2013.
2
CLSI. Development use of quality indicators for process improvement and monitoring of laboratory quality; approved guideline (GP35-A)[S]. 2010.
3
Plebani M, Chiozza ML, Sciacovelli L. Towards harmonization of quality indicators in laboratory medicine [J]. Clin Chem Lab Med, 2013,51(1):187-195.
4
Plebani M, Astion ML, Barth JH, et al. Harmonization of quality indicators in laboratory medicine.A preliminary consensus [J]. Clin Chem Lab Med, 2014,52(7):951-958.
5
周睿,王清涛,李勇. 医学实验室质量指标模型设计[J]. 临床检验杂志, 2012,30(2):103-110.
6
康凤凤,杨雪,曾蓉, 等. ISO 15189: 2012与质量指标[J]. 临床检验杂志, 2013,31(8): 609-611.
7
卫生部临床检验标准专业委员会. WS/T403-2012临床生物化学检验常规项目分析质量指标[S]. 北京:中国标准出版社, 2012.
8
CLSI. Evaluation of Precision Performance of Quantitative Measurement Methods: Approved Guideline-Second Edition (EP05-A2) [S]. 2004.
9
CLSI.Evaluation of precision of quantitative measurement procedures; approved guideline-third edition (EP05-A3) [S]. 2014.
10
CLSI. User demonstration of performance for precision and accuracy; Approved guideline-second Edition (EP15-A2) [S].2004.
11
CLSI. User verification of precision and estimation of bias;approved guideline-third edition (EP15-A3) [S]. 2014.
12
Fraser CG. General strategies to set quality specifications for reliability performance characteristics [J]. Scand J Clin Lab Invest, 1999,59(7): 487-490.
13
赵海建,张传宝,王薇, 等. 卫生行业标准WS/T403-2012在全国常规化学室间质量评价和室内质控中的应用[J]. 中华检验医学杂志, 2014,37(11):866-869.
14
Carey RN, Cembrowski GS, Garber CC, et al. Performance characteristics of several rules for self-interpretation of proficiency testing data [J]. Arch Pathol Lab Med, 2005,129(8): 997- 1003.
15
张秀明,郑松柏,孙蕾, 等. 应用Westgard方法评价决定图判断生化检测系统性能的可接受性[J]. 中华检验医学杂志,2007,30(1):91-95.
16
CLSI. Method Comparison and Bias Estimation Using Patient Samples:Approved Guideline-Second Edition (EP9-A2) [S]. 2002.
17
CLSI. Measurement procedure comparison and bias estimation using patient samples; approved guideline- third edition (EP9-A3) [S]. 2013.
[1] 陈舜, 薛恩生. 福建省超声医学质量控制检查评价分析及对策[J]. 中华医学超声杂志(电子版), 2022, 19(03): 267-271.
[2] 桂阳, 朱庆莉, 韦瑶, 张晓燕, 张青, 吕珂, 李建初, 姜玉新. 优化门诊流程在超声报告质量改进方面的应用[J]. 中华医学超声杂志(电子版), 2022, 19(01): 55-58.
[3] 张晓燕, 王红燕, 王亚红, 杨筱, 张青, 韦瑶, 王莹, 徐雯, 朱庆莉, 李建初. 标准化医疗质量管理PDCA流程在超声科中的应用[J]. 中华医学超声杂志(电子版), 2021, 18(11): 1096-1100.
[4] 董虹美, 张晓航, 王希, 王彦, 张玉, 冉素真. PDSA循环在胎儿大脑中动脉超声检查质量控制中的应用[J]. 中华医学超声杂志(电子版), 2021, 18(07): 657-663.
[5] 赵庆华, 王春霞, 潘小杰, 王静, 史淼, 张东东, 王倩, 王亮亮. 超声科"危急值"制度的落实评估与持续改进策略[J]. 中华医学超声杂志(电子版), 2020, 17(07): 662-666.
[6] 程绪平, 唐雪峰, 银盾, 李方雪, 张庆玲. 根本原因分析法用于一例错误输液所致医疗纠纷的分析[J]. 中华肺部疾病杂志(电子版), 2020, 13(05): 714-716.
[7] 汪德海, 李天君, 高建恩, 于磊, 张桂福, 马旭. 围产期干细胞库质量管理体系构建[J]. 中华细胞与干细胞杂志(电子版), 2019, 09(05): 309-313.
[8] 吴志成, 谢闻悦, 沈茂婷, 陈娟. 基于风险管理的Westgard西格玛分析批长度规则在尿液有形成分定量检测方法质量控制中的应用[J]. 中华临床实验室管理电子杂志, 2022, 10(01): 29-33.
[9] 沈凌炜. 急诊检验建立、运营的规范与实践[J]. 中华临床实验室管理电子杂志, 2020, 08(02): 122-127.
[10] 杨伏猛, 刘倩, 张子龄, 陈丽, 滕士阶, 梁伟. 六西格玛在肿瘤标志物质量目标选择上的应用[J]. 中华临床实验室管理电子杂志, 2020, 08(02): 113-117.
[11] 朱鹏飞, 范丽芬, 苏丹, 陈兵兵, 毕星宇, 武学清. 基于ISO 15189标准的IVF实验室人员管理[J]. 中华临床实验室管理电子杂志, 2019, 07(04): 242-244.
[12] 陶然, 肖晗, 高正航, 陈彬, 何君, 胡朝晖. 漏斗实验在临床检验质量管理教学中的应用研究[J]. 中华临床实验室管理电子杂志, 2019, 07(02): 118-121.
[13] 裴世静, 刘金萍, 马斌国. 山西省细菌鉴定室间质量评价结果回顾分析[J]. 中华临床实验室管理电子杂志, 2018, 06(04): 234-239.
[14] 鲍芸, 肖艳群, 王华梁. 高通量测序技术在五类疾病分子诊断中的应用及质量管理策略[J]. 中华临床实验室管理电子杂志, 2018, 06(02): 69-73.
[15] 江佳佳, 李晓华. 临床基因扩增检测的全面质量管理[J]. 中华临床实验室管理电子杂志, 2017, 05(04): 251-254.
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