切换至 "中华医学电子期刊资源库"

中华临床实验室管理电子杂志 ›› 2016, Vol. 04 ›› Issue (04) : 227 -230. doi: 10.3877/cma.j.issn.2095-5820.2016.04.008

所属专题: 文献

专题笔谈

我国临床检验质量指标建立与应用进展
叶圆圆1, 王薇1, 赵海建1, 王治国1,()   
  1. 1. 100730 北京医院国家老年医学中心 国家卫生计生委临床检验中心/北京市临床检验技术工程中心
  • 收稿日期:2016-10-31 出版日期:2016-11-28
  • 通信作者: 王治国

Establishment and application of quality indicators in clinical laboratory medicine

Yuanyuan Ye1, Wei Wang1, Haijian Zhao1, Zhiguo Wang1,()   

  1. 1. Beijing Hospital, National Center of Gerontology, National Center for Clinical Laboratories, Beijing 100730, China
  • Received:2016-10-31 Published:2016-11-28
  • Corresponding author: Zhiguo Wang
  • About author:
    Corresponding author: Wang Zhiguo, Email:
引用本文:

叶圆圆, 王薇, 赵海建, 王治国. 我国临床检验质量指标建立与应用进展[J]. 中华临床实验室管理电子杂志, 2016, 04(04): 227-230.

Yuanyuan Ye, Wei Wang, Haijian Zhao, Zhiguo Wang. Establishment and application of quality indicators in clinical laboratory medicine[J]. Chinese Journal of Clinical Laboratory Management(Electronic Edition), 2016, 04(04): 227-230.

质量指标是对一组固有特征满足要求的程度的衡量,它可监测和评价检验全过程中各个关键步骤的性能满足要求的程度,已经成为实验室内和实验室间质量管理的重要工具之一。本文介绍了质量指标在我国的建立与应用情况,有助于实验室等各相关方更好地理解和应用质量指标。

Quality indicators in clinical laboratory medicine is defined as the measure of the degree of a set of inherent characteristics fulfills requirements. It can be used to monitor and evaluate the performance throughout critical aspects of total testing process and have become one of the important tools for the quality management in inter- and intra-laboratory. We introduce the situation of establishment and application of quality indicators in clinical laboratory medicine in this article, and hope it be helpful for its better understanding and application.

表1 15项质量控制指标的定义
检验全过程 质量控制指标 定义
分析前阶段 标本类型错误率 类型不符合要求的标本数占同期标本总数的比例
标本容器错误率 采集容器不符合要求的标本数占同期标本总数的比例
标本采集量错误率 采集量不符合要求的标本数占同期标本总数的比例
血培养污染率 污染的血培养标本数占同期血培养标本总数的比例
抗凝标本凝集率 凝集的标本数占同期需抗凝的标本总数的比例
检验前周转时间中位数 检验前周转时间是指从标本采集到实验室接收标本的时间(以分钟为单位)。检验前周转时间中位数,是指将检验前周转时间由长到短排序后取其中位数。
分析中阶段 室内质控项目开展率 开展室内质控的检验项目数占同期检验项目总数的比例
室内质控项目变异系数不合格率 室内质控项目变异系数高于要求的检验项目数占同期对室内质控项目变异系数有要求的检验项目总数的比例
室间质评项目参加率 参加室间质评的检验项目数占同期特定机构(国家、省级等)已开展的室间质评项目总数的比例
室间质评项目不合格率 室间质评不合格的检验项目数占同期参加室间质评检验项目总数的比例
实验室间比对率(用于无室间质评计划检验项目) 执行实验室间比对的检验项目数占同期无室间质评计划检验项目总数的比例
实验室内周转时间中位数 实验室内周转时间是指从实验室收到标本到发送报告的时间(以分钟为单位)。实验室内周转时间中位数,是指将实验室内周转时间由长到短排序后取其中位数。
分析后阶段 检验报告不正确率 检验报告不正确是指实验室已发出的报告,其内容与实际情况不相符,包括结果不正确、患者信息不正确、标本信息不正确等。检验报告不正确率是指实验室发出的不正确检验报告数占同期检验报告总数的比例。
危急值通报率 危急值是指除外检查仪器或试剂等技术原因出现的表明患者可能正处于生命危险的边缘状态,必须立刻进行记录并第一时间报告给该患者主管医师的检验结果。危急值通报率是指已通报的危急值检验项目数占同期需要通报的危急值检验项目总数的比例
危急值通报及时率 危急值通报时间(从结果确认到与临床医生交流的时间)符合规定时间的检验项目数占同期需要危急值通报的检验项目总数的比例
图1 2016年第1次临床检验医疗质量控制指标室间质评报告范例
1
ISO. ISO 15189, Medical laboratories-Requirements for quality and competence[S]. 3rd ed. Geneva: International Organization for Standardization, 2012.
2
王治国,费阳,康凤凤, 等. 国家卫生计生委发布临床检验专业15项医疗质量控制指标(2015年版)内容及解读[J]. 中华检验医学杂志, 2015,38(11):777-781.
3
Plebani M. Errors in laboratory medicine and patient safety: the road ahead[J]. Clin Chem Lab Med, 2007,45(6):700-707.
4
Plebani M. Exploring the iceberg of errors in laboratory medicine[J]. Clin Chim Acta, 2009,404(1):16-23.
5
CAP. About Q-PROBES[EB/OL]. 2014-04-28[2016-10-15].

URL    
6
Zarbo RJ, Jones BA, Friedberg RC, et al. Q-tracks: a college of American Pathologists program of continuous laboratory monitoring and longitudinal tracking[J]. Arch Pathol Lab Med, 2002,126(9):1036-1044.
7
RCPA. Key Incident Monitoring & Management Systems (KIMMS) project [EB/OL]. [2016-10-15].

URL    
8
Kirchner MJ, Funes VA, Adzet CB, et al. Quality indicators and specifications for key processes in clinical laboratories: a preliminary experience[J]. Clin Chem Lab Med, 2007,45(5): 627–677.
9
Ricós C, Biosca C, Ibarz M, et al. Quality indicators and specifications for strategic and support processes in laboratory medicine[J]. Clin Chem Lab Med, 2008,46(8): 1189-1194.
10
Llopis MA, Trujillo G, Llovet MI, et al. Quality indicators and specifications for key, analytical- extranalytical processes in the clinical laboratory. Five years′ experience using the six sigma concept[J]. Clin Chem Lab Med, 2011,49(3):463-470.
11
Shcolnik W, Plebani M, Burnett D, et al. Brazilian Laboratory Indicators Program[J]. Clin Chem Lab Med, 2012,50(11):1923-1934.
12
Sciacovelli L, Plebani M. The IFCC Working Group on laboratory errors and patient safety[J]. Clin Chim Acta, 2009,404(1):79-85.
13
费阳,王薇,王治国. 国际临床化学和检验医学联合会质量指标及监测平台的建立[J]. 中华检验医学杂志, 2015,38(11):789-792.
14
中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会. 国家卫生计生委办公厅关于印发麻醉等6个专业质控指标(2015年版)的通知[Z]. 2015-3-31.
15
Plebani M, Astion ML, Barth JH, et al. Harmonization of quality indicators in laboratory medicine. A preliminary consensus[J]. Clin Chem Lab Med, 2014,52(7):951–958.
[1] 李霞, 陈桂武, 罗海波, 谢玉环, 陈沛芬. 东莞市二级及三级医院超声基线情况调查与质量指标分析[J]. 中华医学超声杂志(电子版), 2021, 18(07): 652-656.
[2] 沈娟, 陈宇, 沈玉凤, 张佩. 肺炎支原体肺炎儿童的诊治研究现状[J]. 中华妇幼临床医学杂志(电子版), 2023, 19(03): 273-277.
[3] 何艳群, 伦文辉, 许东梅. 脑脊液性病研究实验室试验和甲苯胺红不加热试验在不同类型神经梅毒检测中的一致性分析[J]. 中华实验和临床感染病杂志(电子版), 2021, 15(04): 217-222.
[4] 郭敏, 麦穗, 卢嘉蕊, 韦曦. 橡皮障隔离下显微根管治疗教学模具的制备与应用[J]. 中华口腔医学研究杂志(电子版), 2021, 15(04): 241-244.
[5] 沈袁恒. 医学检验实验室自建检测方法的现状分析与管理展望[J]. 中华临床实验室管理电子杂志, 2023, 11(04): 200-206.
[6] 毛源, 张淑正, 郑伟, 李东阳, 曾敬富, 任婵君, 李慧源. 大规模新型冠状病毒核酸检测需求下气膜实验室多方合作运营经验总结[J]. 中华临床实验室管理电子杂志, 2023, 11(03): 167-174.
[7] 甄拴平, 王华, 朱海鹏, 豆淑媛, 赵雪莲. 基层医院检验危急值管理的实践与探讨[J]. 中华临床实验室管理电子杂志, 2023, 11(01): 1-4,15.
[8] 孙维杰, 翁跃颂, 沈驰斌, 韩阿祥, 刘旭峰, 徐灵, 陈雪琴. 方舱医院医学检验实验室建设运行探索[J]. 中华临床实验室管理电子杂志, 2022, 10(04): 242-245.
[9] 谭俊青, 李晓君, 何宇巍, 李蔼文. 运用PDCA循环提升医院病原微生物实验室生物安全管理的策略[J]. 中华临床实验室管理电子杂志, 2022, 10(04): 193-198.
[10] 熊俊琪, 陈凤花. 移动式核酸检测实验室在大规模人群新型冠状病毒核酸筛查应用中的经验介绍[J]. 中华临床实验室管理电子杂志, 2022, 10(03): 175-182.
[11] 王栋, 臧长海, 周霞, 韩荣莲. 山西省生物安全二级临床实验室生物安全现况调查[J]. 中华临床实验室管理电子杂志, 2022, 10(03): 165-169.
[12] 陈法江, 郑楚萍, 袁文常. 基于精细化管理模式下对医学实验室安全管理的探究[J]. 中华临床实验室管理电子杂志, 2022, 10(02): 76-79,106.
[13] 龚文娟, 陈宝荣, 孙慧颖, 郑燕华. 新型冠状病毒核酸检测阳性质控品污染原因分析及解决办法[J]. 中华临床实验室管理电子杂志, 2021, 09(04): 237-241.
[14] 罗欣, 黄彦龙, 王惠丽, 段顺艳, 穆小萍. 儿童嗜血细胞综合征回顾性分析[J]. 中华临床实验室管理电子杂志, 2021, 09(02): 84-87.
[15] 刘荣静, 习浩, 邓小燕. 虚拟性传播疾病实验室仿真平台的构建[J]. 中华临床实验室管理电子杂志, 2020, 08(04): 197-200.
阅读次数
全文


摘要