建立和验证脓毒症患者预后评价的列线图评分系统，对患者的预后进行评估，以判断患者的严重程度。

利用重症大数据库的临床资料，根据临床应用场景，选取脓毒症患者入住ICU后1 h内可以获得的临床指标，包括年龄和性别，生命体征资料，是否需要使用血管活性药物以及一小时内检测的血乳酸为预测因子，30天病死率为研究结局。使用logistic回归分析建立以列线图表示的临床预测模型，使用重复抽样法进行内部验证。

建立了脓毒症30天死亡率预测的列线图模型，该模型的区分度C指数为0.759(95% CI：0.725~0.794)，使用重复抽样方法的验证的区分度C指数为0.762(95% CI：0.728~0.797)。

本研究利用建立的列线图模型对超早期判断脓毒症预后和严重程度有一定的临床参考意义。然而，模型仍需进一步验证。

探讨六西格玛(6σ)在评价内分泌项目分析性能上的应用价值。

收集本实验室2018年10月至2019年3月室内质控(IQC)数据以及2018年第二次和2019年第一次室间质量评价(EQA)数据，应用四个不同来源的性能规范作为质量目标、室内质控长期累计的变异系数作为精密度和室间质评项目的百分差值作为偏倚分别评估内分泌项目的σ水平，分析不同质量目标对内分泌项目的σ值所产生的差异，并制定个性化的室内质控方案。评估σ值<6项目的质量目标指数(QGI)，为实验室的质量改进提供实施方案。

不同的质量目标，各项目的σ分布存在显著差异，依据国家EQA评价标准、生物学变异导出"适当的"质量规范和美国临床实验室标准化协会(CLSI)推荐的质量规范，σ值≥6项目的比例分布于20.0%~35.4%之间；依据西班牙EQA评价标准，则未见σ值≥6的项目。依据各项目的分析性能，制定个性化的室内质控方案：总三碘甲状腺原氨酸(TT3)、促甲状腺素(TSH)、黄体生成素(LH)和睾酮(T)选择单规则1_3s进行质量控制；催乳素(PRL)选择多规则1_3s/2_2s/R_4s进行质量控制；游离甲状腺素(FT4)选择多规则1_3s/2_2s/R_4s/4_1s进行质量控制；游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)、总甲状腺素(TT4)、雌二醇(E2)、卵泡刺激素(FSH)和孕酮(P)选择多规则1_3s/2_2s/R_4s/4_1S/8_X进行质量控制。依据我国EQA评价标准，FT3、FT4、TT4、E2、FSH、P、PRL项目均需优先改进精密度。

6σ能够客观评价内分泌项目的分析性能，并促进实验室检测质量的持续改进。

通过回顾性分析结直肠癌和食管癌患者手术前后外周血T淋巴细胞和NK细胞数据，探讨免疫细胞绝对计数对于肿瘤患者疾病监测的临床价值。

回顾性分析我院64例结直肠癌和55例食管癌患者手术前后的外周血T淋巴细胞和NK细胞绝对计数与肿瘤病理结果、肿瘤分期的关系，以及动态变化表达结果。

(1)结直肠癌Ⅰ期到Ⅳ期患者术前外周血CD3⁺、CD3⁺CD4⁺、CD3⁺CD8⁺T淋巴细胞计数均逐渐增加，其中仅CD3⁺CD4⁺、CD3⁺CD8⁺T淋巴细胞数目变化具有统计学意义(P<0.05)。术后结直肠癌患者各淋巴细胞亚群计数在TNM分期间无显著性差异。(2)食管癌患者术前各TNM分期间的T淋巴细胞亚群计数未见显著差异(P>0.05)；术后食管癌患者CD3⁺、CD3⁺CD4⁺、CD3⁺CD8⁺T淋巴细胞计数在Ⅰ期和Ⅲ期均有显著性差异(P<0.05)，总体表现为随TNM分期，淋巴细胞计数升高。(3)结直肠癌患者术前外周T淋巴细胞亚群计数具有肿瘤分化程度越高其数目越低的趋势，且伴有淋巴结或远处转移患者的术前T细胞数目增加，NK细胞数目降低，但仅CD3⁺CD8⁺T细胞增加有统计学意义(P<0.05)；食管癌患者外周T淋巴细胞计数与肿瘤分化程度和肿瘤转移与否均无明显关系。(4)淋巴细胞计数的术前和术后动态分析显示，结直肠癌和食管癌患者外周T细胞亚群和NK细胞数目均表现为术后降低，随后逐渐增高趋势(P<0.05)。

结直肠癌与食管癌外周各淋巴细胞亚群计数在TNM分期、肿瘤分化程度及肿瘤转移与否间的临床表现不同；结直肠癌患者可能因机体高肿瘤负荷及低分化肿瘤促进机体免疫反应性T细胞亚群增殖，而抑制NK细胞增生；手术创伤可导致肿瘤患者机体的T淋巴细胞和NK细胞一过性降低。

探讨康复治疗对于不同程度脊髓损伤(spinal cord injury，SCI)患者功能恢复的意义。

选择2016年12月至2017年10月丽水市4家医院脊髓损伤住院患者共80例，设立一般治疗的对照组和康复治疗的实验组，通过功能独立性评定(function independent measure，FIM)及临床随访，评估康复治疗在脊髓损伤中的应用价值。

康复治疗对于提高脊髓损伤患者生活水平有高效性和实用性；患者的认知功能和运动功能恢复情况相似，73.33%患者优先恢复进餐能力；患者的配合程度影响恢复情况。

FIM评估能有效反映脊髓损伤患者的真实状况。康复治疗有助于SCI患者尽可能提高独立生活能力，将会成为攻克SCI这一常见棘手疾病的有力助手。

使用自主开发的金域实验室信息管理系统中的全要素智能审核平台，通过在生化发光、临床血液、临床免疫、质谱、微生物、基因及病理等临检学科分别设置项目的自动审核预警规则，将大量原本需要由人工审核发布的检验报告单交由计算机代为发布，从而减少人工差错引起的报告单结果错误，降低样本周转时间，节约人力成本，提高工作效率。

根据生化发光、临床血液、临床免疫、临床微生物、基因及病理等临检学科的技术要求和行业标准，设定多条不同的预警规则对检测结果进行判断，判断通过即可由计算机将结果发布，判断不通过则将结果拦截转为人工审核发布。定期统计每个检测项目的自动审核通过情况，并逐步优化预警规则，比较自动审核功能使用前后的样本周转时间(turn around time, TAT)变化和报告单批准人员数量变化来评估自动审核功效。

实验室各学科使用自动审核功能后，报告单发布的准确性和时效性均出现了明显的提高，平均TAT缩短0.5 h，合计人员减少4人，报告单缺陷率降低80%。

我中心开发的全要素自动审核程序可以满足更多学科的结果报告自动审核需求，优于市场上大多数的自动审核中间件。使用自动审核功能不仅可以进一步提高实验室工作效率，缩短TAT，还能够减少人为因素引起的结果审核质量缺陷，维护实验室的分析质量保证。

了解山西省医疗机构近9年来临床微生物学室间质量评价(external quality assessment，EQA)细菌鉴定项目的检测能力。

收集2009年至2017年山西省细菌鉴定EQA反馈结果，对所涉及菌株鉴定正确率进行统计学分析。

参加山西省临床微生物室间质量评价的实验室以二级公立医疗机构为主，占74.5%。9年来共发放质评样本90份，共涉及33个菌属，54个菌种。累积通过网络上报结果1530份。质评合格率以2012年最低为83.8%，2015年最高为95.7%，9年累积合格率为91.0%。质评样本鉴定正确率从33.1%~100.0%不等。

通过参加室间质量评价，可以加强临床微生物实验室质量管理，找出存在的问题和不足，促进检测能力的提高。

通过开展B-rapidly accelerated fibrosarcoma(BRAF)基因突变检测项目室间质量评价(external quality assessment，EQA)，分析和探讨临床实验室存在的问题，并提出改进措施。

上海市临床检验中心(以下简称"中心")2017年发送两次EQA样品盘至45家实验室，每次均包含5份样本，要求各参评实验室在1周内将检测结果上传至中心数据库。然后，中心依据回报结果汇总各实验室EQA成绩,并计算每份检测样本的符合率。　

2017年两次BRAF基因突变检测EQA活动分别收到42和41家实验室的有效回报结果，两次10份样本检测总符合率为76.2%~100%，其中：野生型、p.V600K、p.V600R和p.V600E样本符合率分别为99.2%(123/124份)，79.8%(67/84份)，87.8%(36/41份)和95.2%(119/125份)。分别有73.8%(31/42家)和75.6%(31/41家)的实验室检测结果完全正确；其中：使用注册试剂检测结果完全正确的实验室分别为79.8%(27/34家)和81.3%(26/32家)，使用实验室自建方法(laboratory-developed tests，LDTs)结果完全正确的实验室分别为50%(4/8家)和55.6%(5/9家)。　

上海市临床实验室BRAF基因突变检测项目EQA总符合率较高，商品化试剂检测结果符合率高于LDTs；部分实验室检测能力有待提高，应加强BRAF基因突变检测项目质量控制，以确保检测结果的准确性。

针对中国合格评定国家认可委员会(China National Accreditation Service for Conformity Assessment，CNAS)的CNAS-CL39:2012实施一年多以来，在临床免疫检验评审中发现不符合项进行了原因分析，并提出合理的纠正措施，以帮助临床免疫实验室更好地完善质量管理体系，持续进行质量改进，保证检验结果准确有效，更好地为临床提供优质服务，同时也为深入理解和落实CNAS-CL02:2012和CNAS-CL39:2012规则提供有益的借鉴。

应用西格玛(sigma，σ)性能验证对内分泌项目进行性能评价，结合质量目标指数(quality goal index，QGI)查找导致部分项目性能不佳的原因，为提升内分泌项目的质量提供整改方向。

选取山西医科大学第二医院实验室参加2016年卫计委临床检验中心内分泌室间质量评价(external quality assessment，EQA)的9个项目作为评价对象，将实验室高低两个水平室内质控累积在控变异系数(coefficient of variation，CV)分别作为估计值，内分泌EQA的百分差值作为实验室的偏倚估计，采用卫生部室间质评标准内分泌项目可接受范围作为允许总误差(total error allowance，TEa)，计算各内分泌项目的性能评价指标σ值和QGI。根据σ水平统计9项内分泌项目的σ值分布情况，评价质量水平。统计<6σ水平的内分泌项目的QGI分布情况，分析各项目需要采取的改进措施。

低水平室内质控：4≤σ<5的项目睾酮(testosterone，T)、叶酸(Folate)，占22.22%；3≤σ<4的项目游离甲状腺素(free thyroxine，FT4)、促卵泡生成激素(follicle stimulating hormone，FSH)、黄体生成素(luteinizing hormone，LH)、维生素B12(vitamin B12，VitB₁₂)，占44.44%；σ<3的项目游离三碘甲状腺原氨酸(free triiodothyronine，FT3)、促甲状腺激素(thyroid stimulating hormone，TSH)、孕酮(progesterone，Prog)，占33.33%。高水平室内质控：σ≥6的项目T，占11.11%；5≤σ<6 的项目Folate，占11.11%；4≤σ<5的项目LH，占11.11%；3≤σ<4的项目FT3、FT4、FSH、Prog、VitB₁₂，占55.56%；σ<3的项目TSH，占11.11%。在<6σ水平的内分泌项目中，QGI<0.8的项目有FT3、FT4、FSH、LH、Prog、Folate、VitB₁₂；QGI>1.2的项目有TSH、T。故需改进精密度的项目有FT3、FT4、FSH、LH、Prog、Folate、VitB₁₂；需改进正确度的项目TSH、T。

西格玛性能验证可对实验室检测的9项内分泌项目的性能进行较为客观评价，结合QGI可查找项目性能不佳的原因，为实验室质量改进作出指导。

探索运用标准差指数(standard deviation index, SDI)和变异系数指数(coefficient of variation radio, CVR)对比分析同一实验室内不同血细胞分析仪检测WBC、RBC、血红蛋白(hemoglobin，Hb)、血细胞比容(hematocrit，HCT)和血小板(platelets，PLT)计数项目的室内质量控制比对检测结果的一致性，及其评价方法的新模式。

分析2014年5月1日至5月31日期间，宁夏医科大学总医院医学实验中心不同型号的5台血细胞分析仪检测WBC(流式细胞计数法)、RBC (鞘流DC检测法)、Hb(十二烷基硫酸钠血红蛋白检测法)、HCT(脉冲高度检测法)和PLT(鞘流DC检测法) 5项血常规项目三个水平的室内质量控制数据，计算出75组均值()、标准差(standard deviation，SD)、及变异系数(coefficient of varation, CV)，以及各项目的SDI、CVR等;同时评价分析不同血细胞分析仪检测各项目的日间精密度分布及比对分析检测结果正确度的一致性。

根据5台血细胞分析仪2014年5月，连续31 d中，检测WBC、RBC、Hb、HCT、PLT项目1~3的三个水平共465个质控数据。5个项目各水平的SDI和CVR分别为-1.37~1.84和0.72~1.46、-3.35~2.59和0.83~1.21、-3.28~3.57和0.40~1.67、-2.79~1.88和0.53~1.61、-1.25~1.21和0.52~1.59。其中，RBC和HGB 3个水平室内质控结果SDI>2的数量最多，分别为5个和7个；HCT有1个SDI>2；WBC和PLT的SDI<2。WBC、RBC、Hb、HCT、PLT的SDI指标不合格率分别为0、33.33%、46.67%、6.67%、0。每台仪器检测5个项目CVR与所有实验室仪器CVR相比均<2。

运用SDI和CVR综合评价实验室内不同血细胞分析仪检测同一WBC、RBC、Hb、HCT、PLT项目结果的正确度和精密度的室内质量控制的可比性较好，可作为实验室内不同血细胞分析仪检测相同项目结果一致性评价的实验室内质量控制新模式。

通过分析ISO 15189评审中的常见不符合案例，阐述目前自动生化分析仪日常使用过程中的主要问题。同时依据ISO 15189准则及相关专业领域应用说明的要求，提出了合理的纠正措施建议，以帮助临床实验室更好地使用、保养、维修和校准设备，减低故障，保证结果的准确性。同时也为深入理解ISO 15189条款提供了有益的借鉴。

探讨同一实验室内不同型号血凝仪检测凝血酶原时间(prothrombin time，PT)及部分凝血活酶时间(activated partial thromboplastin time，APTT)结果的可比性。

用卫生行业标准《WS/T407-2012医疗机构内定量检验结果的可比性验证指南》及《WS/T406-2012临床血液学检验常规项目分析质量要求》提出的两种仪器间比对方案，对3台血凝仪(2台Sysmex CA7000和1台CA1500)所检测的PT及APTT进行比对，分析两种比对方案的可行性。

用WS/T407-2012比对方案，样本1在3台仪器上检测PT和APTT的相对偏差分别为7.10%和5.20%，样本2的相对偏差分别为5.74%和2.46%，均<7.50%的比对要求。用WS/T406-2012比对方案，3台仪器分别检测20份标本，以相对偏差<7.50%、符合率≥80%为标准，CA1500与基准仪器CA7000比较，PT及APTT的符合率分别为85%(17/20份)、80%(16/20份)，CA7000-2与基准仪器CA7000比较，PT及APTT的符合率分别为85%(17/20份)、90%(18/20份)。

按照两种方案提出的比对方法，3个检测系统测定PT和APTT的结果具有可比性，实验室可根据实际情况选择合适的方案进行仪器间比对，以保证不同检测系统间检验结果的可比性。

评价高通量酶联免疫吸附试验(enzyme-linked immunosorbent assay, ELISA)定量检测血清甲胎蛋白(alpha fetoprotein, AFP)的方法学性能及临床应用价值。

收集2013年3月至12月，青岛市中心医院住院的肝癌、肝炎、肝硬化患者新鲜血清标本170份，医院体检中心健康查体者新鲜血清标本200份。参考美国临床和实验室标准化协会EP5-A2、EP15-A2文件及相关文献，评价高通量ELISA测定血清AFP的线性范围、精密度、正确度、参考区间及其对原发性肝癌的诊断性能，并与电化学发光法比对，评价其检测准确度和临床应用价值。

高通量ELISA测定AFP的线性范围为0.0~200.0 μg/L。低、中、高浓度的批内变异系数(coefficient of variation, CV )分别为4.9%、3.1%、3.7%，批间CV分别为3.8%、1.5%、2.1%；总CV分别为5.0%、6.0%、5.0%。与电化学发光法比对，相对平均偏倚为7.9%。回收率为91%~109%，平均97.76%。高通量ELISA测定本实验室血清AFP的参考区间为 0.00~7.20 μg/L，绘制ROC曲线，确定原发性肝癌的诊断临界值为195.7 μg/L，敏感度39.5%，特异度93.3%。

本研究所用的高通量ELISA定量检测血清AFP的标准操作规程，检测血清AFP结果稳定，可用于诊断原发性肝癌。

分析探讨中性粒细胞与淋巴细胞比率(neutrophil-lymphocyte ratio, NLR)对胃癌患者预后评估的价值。

采用循证医学的meta分析研究。首先，从Embase、Medline和Web of Science数据库中检索关键词gastric cancer、stomach cancer、gastric carcinoma、stomach carcinoma、gastric neoplasm、stomach neoplasm、neutrophil和lymphocyte。然后，根据各纳入研究的总生存率(overall survival, OS)和无进展生存期(progression-free survival, PFS)/无疾病生存期(disease-free survival, DFS)合并生存危险比(hazard ratio, HR)的异质性，决定用固定或随机效应模型计算OS和PFS/DFS的合并HR。若合并HR>1，且其95%可信区间(confidence interval, CI)也>1, 则为NLR升高与胃癌患者OS或PFS/DFS的降低有显著联系。

收集18篇文献共纳入5 065例胃癌患者进行meta分析。升高的NLR与OS降低存在显著关联(HR为1.79，95%CI 1.54~2.08)。亚组分析中，胃癌多种治疗方案组和化疗组NLR升高均与OS降低存在显著关联[HR分别为1.84, (95% CI 1.48~2.29)和1.69, (95% CI 1.41~2.03)]；而NLR≤3.2组和NLR>3.2组亦均与OS的降低存在显著关联[HR分别为1.80, (95% CI 1.46~2.23)和1.93, (95% CI 1.58~2.36)]。在胃癌患者OS的单因素meta回归分析中, 发表年份、种族、NLR临界值、治疗方案、患者数、进展期患者比例和男性比例都不是引起胃癌患者异质性来源的可能原因(P值分别为0.585、0.887、0.731、0.697、0.613、0.877、0.775)。

胃癌患者中升高的NLR与OS降低存在显著的关联，NLR可作为评价胃癌患者预后的标志物。