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  • 1.
    加强我国人类遗传资源保护和利用
    苏月, 何蕊, 王跃, 熊燕, 吴林寰, 胡忆虹, 孙燕荣, 沈建忠
    中华临床实验室管理电子杂志 2017, 05 (01): 9-11. DOI: 10.3877/cma.j.issn.2095-5820.2017.01.004
    摘要 (54) HTML (1) PDF (645 KB) (3)

    人类遗传资源是指含有人体基因组、基因及其产物的器官、组织、细胞、核酸、核酸制品等资源材料及其产生的信息资料;我国人类遗传资源非常丰富,依法加强我国人类遗传资源的保护、管理和研究利用,对增强我国生物和医药科技的研发能力,保障人民身体健康和国家安全,具有重要意义。本文梳理了目前国际人类遗传资源的管理现状,同时分析了我国人类遗传资源管理的现状与挑战,提出了合理保护和利用我国人类遗传资源的对策与建议。

    Baidu(16)
  • 2.
    肺炎克雷伯菌主要耐药机制研究进展
    李瑞蓉, 崔雪萍
    中华临床实验室管理电子杂志 2016, 04 (02): 86-90. DOI: 10.3877/cma.j.issn.2095-5820.2016.02.006
    摘要 (78) HTML (3) PDF (472 KB) (7)

    肺炎克雷伯菌(Klebsiella pneumoniae, KP)是导致医院内感染的常见病原菌之一,可引起呼吸道、消化道和泌尿系统感染,曾在新生儿病房、泌尿科病房和监护病房暴发流行。多重耐药肺炎克雷伯菌给临床抗生素的治疗带来极大的困难,本文从肺炎克雷伯菌β-内酰胺耐药机制;外膜蛋白的缺失和靶位的改变;生物膜的耐药机制;外排泵机制耐药作用;整合子等五个方面对肺炎克雷伯菌主要耐药机制研究进展进行阐述,通过全面了解肺炎克雷伯菌的主要耐药机制,合理使用抗菌药物,从而有效预防和监测耐药菌的播散。

    Baidu(12)
  • 3.
    生物样本库国际认可和标准化发展与前景
    翟培军, 李军燕, 胡冬梅, 周亚莉, 白倞怿, 张小燕, 郜恒骏
    中华临床实验室管理电子杂志 2017, 05 (01): 6-8. DOI: 10.3877/cma.j.issn.2095-5820.2017.01.003
    摘要 (58) HTML (2) PDF (672 KB) (5)

    生物资源对生命科学的研发及其应用至关重要,生物样本库是构建和管理用于临床研究所需的生物资源,也是探索疾病发生、发展、转归、诊断和治疗,以及药物研发、健康预防等研究与转化应用的重要基础。以标准化的方式进行样本采集、处理、运输、存贮及检索与查询,是正确使用和共享生物样本资源的根本保证,建立这样一个保存和提供生物资源的管理体系具有重要意义。共享应用是生物资源的一个重要价值和作用,取决于人们对生物样本库保藏能力和生物资源质量的信心,第三方权威机构的能力评价和证实亦非常重要。面对我国生物样本库的建设缺乏规范的生物样本库建设标准的指导,亦无适用的评价制度予以证实等问题,根据我国行业需求,中国合格评定国家认可委员会利用国际任职便利条件,开展了生物样本库认可和标准化的国际调查活动,旨在了解和借鉴其他国家的做法和思路,推动我国生物样本库标准化建设和评价体系建立。

    Baidu(11)
  • 4.
    分级诊疗制度实施中医院检验科如何提供区域检验服务的思考
    魏军, 王青
    中华临床实验室管理电子杂志 2016, 04 (04): 193-196. DOI: 10.3877/cma.j.issn.2095-5820.2016.04.001
    摘要 (31) HTML (1) PDF (724 KB) (3)

    随着我国分级诊疗制度的实施,三级医院检验科面临分级诊疗带来的挑战和机遇。理性评估检验科的优势、劣势、机会和威胁,积极响应国家政策的号召,适时调整学科发展的方向,集医学检验之优势资源,整合检验设备,发挥在医学服务、技术创新、质量管理和人才培养等方面的引领作用,积极探索并大力发展区域医学检验机构和尝试分级检验模式,服务基层群众,提升检验行业的公信力和竞争力;以拓展服务领域,开创良好的检验医学发展前景。

    Baidu(11)
  • 5.
    国际生物样本库的发展现状
    史晓红, 郭健
    中华临床实验室管理电子杂志 2017, 05 (01): 19-23. DOI: 10.3877/cma.j.issn.2095-5820.2017.01.006
    摘要 (31) HTML (1) PDF (450 KB) (4)

    随着转化医学和精准医学的兴起和发展,对生物样本库这一战略资源的需求与日俱增。近年来,国内外生物样本库的建设规模不断扩大,类型也趋于多样化,规范化的质量控制标准不断完善,信息化管理不断升级,已被应用到生物医药研究的多个领域。本文对国内外生物样本库的发展现状进行简述,以期有助于我国生物样本库的标准化建设。

    Baidu(10)
  • 6.
    运用实验室和医院信息系统监测临床标本质量和危急值处置效果
    冯强, 李毅, 王文洋
    中华临床实验室管理电子杂志 2016, 04 (02): 122-126. DOI: 10.3877/cma.j.issn.2095-5820.2016.02.013
    摘要 (40) HTML (1) PDF (618 KB) (0)
    目的

    分析运用实验室信息系统(laboratory information system, LIS)和医院信息系统(hospital information system, HIS)监测临床标本质量和危急值处置效果与产生质量问题的原因,针对性地改进和提高医院临床与实验室有关试验工作质量。

    方法

    运用LIS-HIS进一步优化泰安市中心医院临床和实验室的检验流程[包括退还标本和自动审核功能,不合格标本、标本周转时间(turnaround time, TAT)统计功能,危急值LIS-HIS反馈和危急值统计功能]后,采用回顾性研究,用其比对分析评价本院2013年7月至12月未用HIS-LIS监测191 719份临床标本采集的不合格率、TAT时间和5987份标本的血常规、生化、凝血、血气危急值处置与2014年1月至6月用HIS-LIS监测(161 308份标本和5082份危急值标本)的3项质量指标的运行效果和产生质量问题的原因以及分布状况。

    结果

    成功建立了LIS-HIS标本质量和危急值监测系统,2014年1月至6月,共接收标本161 308份,成功退回标本1356份,报送危急值5082份。LIS-HIS标本质量和危急值监测系统使用前(2013年7月至12月)标本不合格率为1.31%(2511/191 719),血常规24项TAT为25.9 min,血常规、生化、凝血、血气危急值处置率为95.6%;使用LIS监测和改进干预后(2014年1月至6月)标本不合格率为0.84% (1356/161 308),下降0.47%(χ2=6.03,P<0.05);血常规24项平均TAT为18.6 min,缩短7.3 min (U=0.98, P>0.05),生化报告56项平均TAT由156 min缩短至72 min时,生化报告改进前后TAT显著缩短(U=12.9,P<0.01);通过HIS-LIS的改进,医院危急值报告时间由11.2 min降低到7.5 min,危急值报告一致性由98.8%提高到100%,医生危急值处置及时性由95.2%提高到98.2%。

    结论

    LIS-HIS系统可及时、准确监测临床和实验室的标本运行质量;运用血常规、生化自动审核可以缩短TAT,同时提高了血常规、生化、凝血和血气的危急值监测处置效果,改进了临床与实验室的有关试验信息运用质量和管理水平。

    Baidu(9)
  • 7.
    实施精准医学的机遇与挑战
    武爱文, 季加孚
    中华临床实验室管理电子杂志 2015, 03 (03): 129-131. DOI: 10.3877/cma.j.issn.2095-5820.2015.03.001
    摘要 (22) HTML (1) PDF (758 KB) (2)

    美国总统奥巴马2015年初提出"精准医学"项目。随着对"精准医学"解读的逐步深入,精准医学在临床科研领域的内涵不断完善,现有的知识体系与个体化整合,对医学的认知得以从时间-空间-对象三个维度拓展。近年来,基因技术推动了肿瘤治疗的进步,基因及分子分型让我们对肿瘤有了全新的理解,靶向药物的应用开启了肿瘤治疗的新时代。然而,我们不得不承认很多恶性肿瘤(胰腺癌,肝癌,肺癌等)患者的生存仍很不乐观。精准医学理念带来了疾病分类体系的变革,也为疑难杂症和特殊遗传病的诊治带来曙光,测序及基因分析提供了大量数据和信息,促进了新药的研发和应用。同时我们也应该认识到,现阶段精准医学的实践面临诸多挑战,现行的指南和规范都是基于人群的数据,而在个体化基础上的精准医学还有很长的路要走。

    Baidu(9)
  • 8.
    血管内皮生长因子在肿瘤血管形成中的作用及其靶向治疗研究进展
    王鲁, 常艳丽, 张青云
    中华临床实验室管理电子杂志 2015, 03 (03): 146-152. DOI: 10.3877/cma.j.issn.2095-5820.2015.03.004
    摘要 (14) HTML (1) PDF (826 KB) (1)

    肿瘤发展依赖于组织周围新生血管的形成。在众多促进血管生成的内源性因子中,血管内皮生长因子(vascular endothelial growth factor,VEGF)发挥了关键性作用,因此,以VEGF为靶点进行抗肿瘤血管生成成为抗癌治疗的重要策略。截至目前,大量靶向VEGF信号转导系统的抗血管生成药物已应用于临床或处于临床试验阶段,包括VEGF单克隆抗体、VEGF受体激酶抑制剂及作用于其下游信号通路的小分子抑制剂等。本文针对VEGF的信号转导系统及其靶向治疗现状予以综述,并简要阐述抗肿瘤血管生成治疗过程中耐药现象的产生机制。

    Baidu(8)
  • 9.
    自动化存储管理系统在生物样本库领域的应用及展望
    戴涵清, 俞磊, 李艺, 陆胜, 职庭帆, 杨光, 周学迅, 王雪琦
    中华临床实验室管理电子杂志 2017, 05 (01): 46-50. DOI: 10.3877/cma.j.issn.2095-5820.2017.01.010
    摘要 (71) HTML (1) PDF (709 KB) (3)

    生物样本库是实现转化医学、精准医学的重要保证。生物样本库自动化存储系统具有保障样本质量、操作自动便捷、存储集约高效、节省运行成本等特点,在国际生物样本库中的应用十分广泛。中国第一家百万级全自动生物样本库于2016年12月在上海长征医院建成并启用,其采用的自动化存储管理系统能对实体样本存储使用全过程及相关电子信息进行完善的自动化管理,且实现与医院信息系统的无缝衔接。自动化存储系统将是未来生物样本库建设的优先选择,越来越多的生物样本库将会完成人工存储向自动化存储的转变。

    Baidu(7)
  • 10.
    妊娠肝内胆汁淤积症患者血清甘胆酸、总胆汁酸、丙氨酸氨基转移酶水平分析
    韩利蓉, 朱名超, 余东阳
    中华临床实验室管理电子杂志 2016, 04 (01): 54-56. DOI: 10.3877/cma.j.jssn.2095-5820.2016.01.012
    摘要 (13) HTML (1) PDF (701 KB) (1)
    Baidu(6)
  • 11.
    结核分枝杆菌的临床和实验室诊断
    郑惠文, 赵雁林
    中华临床实验室管理电子杂志 2016, 04 (03): 129-133. DOI: 10.3877/cma.j.issn.2095-5820.2016.03.001
    摘要 (23) HTML (1) PDF (703 KB) (1)

    结核病是危及我国人民健康的重大传染病之一,由于临床表现不典型,加之潜伏性结核感染以及结核耐药问题,导致我国结核病疫情防控形势依然严峻。对结核病及时准确的早期诊断是降低结核病发病率的有效措施。近年来,随着生物技术、分子生物学和免疫学的快速发展,极大地缩短了细菌学检查和结核菌药敏试验的时间,在此,阐述结核分枝杆菌的临床和实验室诊断最新研究进展,以提高临床诊断的敏感度和特异度,以更大范围地确定统一的诊断标准。

    Baidu(6)
  • 12.
    内分泌项目性能评价中的标准化西格玛性能验证图应用
    李国柱, 张剑宏, 关坤萍, 朱爱萍, 郭存九
    中华临床实验室管理电子杂志 2017, 05 (03): 156-159. DOI: 10.3877/cma.j.issn.2095-5820.2017.03.007
    摘要 (29) HTML (3) PDF (593 KB) (0)
    目的

    应用西格玛(sigma,σ)性能验证对内分泌项目进行性能评价,结合质量目标指数(quality goal index,QGI)查找导致部分项目性能不佳的原因,为提升内分泌项目的质量提供整改方向。

    方法

    选取山西医科大学第二医院实验室参加2016年卫计委临床检验中心内分泌室间质量评价(external quality assessment,EQA)的9个项目作为评价对象,将实验室高低两个水平室内质控累积在控变异系数(coefficient of variation,CV)分别作为估计值,内分泌EQA的百分差值作为实验室的偏倚估计,采用卫生部室间质评标准内分泌项目可接受范围作为允许总误差(total error allowance,TEa),计算各内分泌项目的性能评价指标σ值和QGI。根据σ水平统计9项内分泌项目的σ值分布情况,评价质量水平。统计<6σ水平的内分泌项目的QGI分布情况,分析各项目需要采取的改进措施。

    结果

    低水平室内质控:4≤σ<5的项目睾酮(testosterone,T)、叶酸(Folate),占22.22%;3≤σ<4的项目游离甲状腺素(free thyroxine,FT4)、促卵泡生成激素(follicle stimulating hormone,FSH)、黄体生成素(luteinizing hormone,LH)、维生素B12(vitamin B12,VitB12),占44.44%;σ<3的项目游离三碘甲状腺原氨酸(free triiodothyronine,FT3)、促甲状腺激素(thyroid stimulating hormone,TSH)、孕酮(progesterone,Prog),占33.33%。高水平室内质控:σ≥6的项目T,占11.11%;5≤σ<6 的项目Folate,占11.11%;4≤σ<5的项目LH,占11.11%;3≤σ<4的项目FT3、FT4、FSH、Prog、VitB12,占55.56%;σ<3的项目TSH,占11.11%。在<6σ水平的内分泌项目中,QGI<0.8的项目有FT3、FT4、FSH、LH、Prog、Folate、VitB12;QGI>1.2的项目有TSH、T。故需改进精密度的项目有FT3、FT4、FSH、LH、Prog、Folate、VitB12;需改进正确度的项目TSH、T。

    结论

    西格玛性能验证可对实验室检测的9项内分泌项目的性能进行较为客观评价,结合QGI可查找项目性能不佳的原因,为实验室质量改进作出指导。

    Baidu(6)
  • 13.
    新一代测序技术在肿瘤精准医学中的应用
    王旭东, 鞠少卿
    中华临床实验室管理电子杂志 2015, 03 (03): 139-145. DOI: 10.3877/cma.j.issn.2095-5820.2015.03.003
    摘要 (15) HTML (1) PDF (745 KB) (3)

    精准医学依据全基因组测序数据及其他相关分子信息与个人疾病状态资料,可更好地诠释疾病发生的分子机理,进而为开发靶向药物和实现精准用药做准备。目前,精准医学的理念将首先在临床肿瘤诊治中应用,人们可根据导致疾病的潜在分子和相关因子对疾病进行诊断和分类,实现"同病异治"和"异病同治"的临床治疗策略。此外,新一代测序技术也将成为临床肿瘤诊治中的不可或缺的技术;同时,还需进一步完善相应的管理政策,以达到临床应用规范化管理的目的。

    Baidu(6)
  • 14.
    妇产科常见感染性疾病的病原学研究现状
    朱庆义
    中华临床实验室管理电子杂志 2016, 04 (04): 213-218. DOI: 10.3877/cma.j.issn.2095-5820.2016.04.005
    摘要 (30) HTML (1) PDF (503 KB) (2)

    妇产科感染性疾病是病原体侵入妇女泌尿生殖道或其他部位引起的生殖道炎症或全身感染性疾病,如不及时诊断和正确治疗,可导致不孕症、异位妊娠、流产、早产、死产、先天性感染及新生儿感染,以至影响两代人的健康,严重的还可致癌或易与艾滋病并发。世界卫生组织长期以来致力于妇产科感染性疾病实验室检查和标准技术等研究,以预防和控制该类疾病的传播和蔓延。

    Baidu(6)
  • 15.
    流感病毒感染的实验室诊断进展
    崔京涛, 倪安平
    中华临床实验室管理电子杂志 2016, 04 (03): 164-167. DOI: 10.3877/cma.j.issn.2095-5820.2016.03.008
    摘要 (19) HTML (1) PDF (480 KB) (0)

    尽管流感疫苗应用已有很大进展,但流感仍对公共健康是一大威胁。历史上的流感多次大流行,以及每年季节性流感造成的严重感染和死亡备受关注。流感早期准确的实验室诊断对于尽早使用神经氨酸酶抑制剂药物治疗,以及控制感染至关重要。本文介绍的流感病毒实验室诊断技术包括病毒培养、抗原检测、核酸检测和血清学检测及进展。

    Baidu(6)
  • 16.
    生物样本库的信息化管理与信息应用
    王伟业, 周君梅, 蔡珍珍
    中华临床实验室管理电子杂志 2017, 05 (01): 24-29. DOI: 10.3877/cma.j.issn.2095-5820.2017.01.007
    摘要 (26) HTML (1) PDF (611 KB) (2)

    生物样本库的信息化管理与信息应用是生物样本库建设阶段中必不可少的两大元素,其重要作用也必将贯穿生物样本库发展与应用的全过程。中国生物样本库建设与发展是从认识改变到改变现实的发展历程,随着生物样本量的快速积累,由于缺乏对生物样本的认识,使样本应用成为一大难题。因此,了解生物样本性能和特征,才能解决是否适合科研需要和如何应用样本这两个关键问题,而保证生物样本质量、信息注释和样本应用三者相辅相成的关键点是信息化管理生物样本库。

    Baidu(5)
  • 17.
    建立北京健康人血浆髓过氧化物酶参考值和氧化低密度脂蛋白、脂蛋白磷脂酶参考区间
    吴建榕, 马奕晶, 马春梅
    中华临床实验室管理电子杂志 2016, 04 (02): 116-121. DOI: 10.3877/cma.j.issn.2095-5820.2016.02.012
    摘要 (17) HTML (1) PDF (616 KB) (0)
    目的

    初步建立北京地区健康人群血浆髓过氧化物酶(myeloperoxidase, MPO)参考值、氧化低密度脂蛋白(oxidized low density lipoprotein, OX-LDL)以及脂蛋白相关磷脂酶A2 (lipoprotein-associated phospholipase A2, LP-PLA2)的参考区间,为健康人群筛查心脑血管疾病提供依据。

    方法

    选择2015年2月至10月期间,在武警总医院体检中心健康体检者1155名,男567名,女588名,年龄18~87岁。用酶联免疫吸附试验测定其MPO、OX-LDL和LP-PLA2含量;然后,根据美国临床和实验室标准协会(Clinical and Laboratory Standards Institute, CLSI)C28-A2标准和《体外诊断试剂分析性能评估系列指导原则》,按男女性别和不同年龄各分为4组(18~29岁、≥30~39岁、≥40~49岁、≥50岁)。同时,用相关性回归分析3项指标与预防健康人群冠心病风险因素的相关性。

    结果

    1155名健康体检者血浆MPO参考值为94.1 μg/L,OX-LDL和LP-PLA2的参考区间分别为14.08~127.58 mg/L和47.30~218.96 μg/L。健康人群血浆中3项指标随年龄组的增长呈递增趋势,不同性别间MPO的差异无统计学意义(Z=-1.641, P>0.05),而血浆OX-LDL和LP-PLA2的差异均有统计学意义(t值分别为2.134、2.381,P均<0.05),但不需设独立的亚组参考区间;MPO、OX-LDL、LP-PLA2指标间有显著相关性(r值分别为0.181、0.174、0.470, P均<0.01)。

    结论

    初步建立的北京地区健康人群血浆MPO参考值、OX-LDL和LP-PLA2参考区间可为预防冠心病提供参考。

    Baidu(5)
  • 18.
    腹膜透析性腹膜炎的病原菌分布与耐药分析
    宋江勤, 孙治华, 韩利蓉, 欧阳娟, 刘兵
    中华临床实验室管理电子杂志 2016, 04 (01): 57-59. DOI: 10.3877/cma.j.issn.2095-5820.2016.01.013
    摘要 (16) HTML (1) PDF (665 KB) (0)
    Baidu(4)
  • 19.
    血液病与淋巴瘤病理检验亚专科模式探讨
    刘晓龙
    中华临床实验室管理电子杂志 2016, 04 (02): 99-109. DOI: 10.3877/cma.j.issn.2095-5820.2016.02.009
    摘要 (14) HTML (1) PDF (961 KB) (0)

    血液病与淋巴瘤的临床诊断是临床、影像学、病理诊断和多项检验结果综合分析的结果。近20年来,随着肿瘤基础与临床研究的深入,靶向等多种新药的研发,以及新的生物检测技术的临床应用,决定了当今血液病与淋巴瘤分类的复杂化和诊断治疗的精准化。与此相对应的是诊断和检测项目与方法以及临床应用的多样化,包括疾病诊断、预后、危险分级、靶向治疗、疗效观察、病程监测、预后再判定、治疗方案和治疗方案调整等。这既凸显病理与检验在血液病与淋巴瘤临床诊治中的作用的重要性,又展现出诊断手段和过程的复杂性。目前,单纯形态学诊断或任何单一学科或技术的检测结果已不能满足疾病诊治中的临床需求。临床工作中,血液病与淋巴瘤诊断与治疗需要多学科多技术的参与,即形态学(M)、免疫分型(I)、细胞遗传(C)和分子病理(M)的参与。本世纪初,从欧美引进的MICM多学科多技术参与的理念已成为国内临床诊治的专业共识。本文在介绍MICM理念的基础上,向国内同仁介绍北美淋巴瘤与血液病诊断亚专科的综合诊断模式和组织架构,及相对应的诊断医师复合型培训方式。以供国内血液病与淋巴瘤诊治工作和学科发展建设中借鉴与参考。

    Baidu(4)
  • 20.
    血栓弹力图在血栓和出血性疾病诊治中的应用
    王玲玲, 曹兴建, 范玉平, 姜肖刚
    中华临床实验室管理电子杂志 2016, 04 (01): 26-29. DOI: 10.3877.cma.j.issn.2095-5820.2016.01.006
    摘要 (59) HTML (0) PDF (594 KB) (0)

    血栓弹力图(thrombelastography, TEG)是一种从凝血开始,至血凝块形成及纤维蛋白溶解全过程的全血检测方法,其在临床的应用日益广泛。与传统凝血检测方法相比较,TEG更接近生理状态,更能真实,准确地反映患者凝血全貌。本文重点阐明TEG全面分析血栓和出血性疾病患者真实凝血/纤溶状态的原理,及其在患者手术时机选择、体内抗凝因素监测、出血原因分析、血制品使用以及弥漫性血管内凝血(disseminated intravascular coagulation, DIC)和静脉血栓栓塞风险评估等方面的临床应用意义,以利于临床医生及时获取有效信息,对血栓和出血性疾病患者治疗采取合理治疗措施。

    Baidu(4)

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