建立Sysmex CS-5100全自动血凝仪检测D-二聚体的临床可报告范围（CRR）。

根据美国临床实验室标准化委员会（CLSI）颁发的EP6-A文件，应用多项式回归分析方法在Sysmex CS-5100全自动血凝仪上进行D-二聚体分析测量范围（AMR）实验，通过对非线性系数的统计分析判断是否存在非线性关系，通过计算回归标准误差确定最适多项式方式，通过计算各个浓度点的线性偏差是否满足行业标准确定AMR的上限，结合功能灵敏度（FS）及最大稀释倍数建立其CRR。

FS实验确定CV接近20%时D-二聚体浓度为0.065 7 mg/L，故FS为0.065 7 mg/L；AMR实验数据未发现离群点；实验样本重复测定的相对误差为1.89%，小于批内不精密度目标（2.5%）；多项式回归分析舍弃最高两组数据后，第1~9点实验数据重新分析后确定最适拟合曲线为三次多项式，线性偏差均未超出设定目标（7.5%），确定D-二聚体的AMR为0.065 7~5.26 mg/L；最大允许稀释度为1∶32，确定D-二聚体CRR为0.065 7~168.32 mg/L。

CRR的建立，对于高值有特别意义的检测项目至关重要。

进行医学检验实验室自建检测方法（LDTs）的现状分析与管理展望。

对比分析国内外LDTs的管理策略，包括质量控制、准确性、安全性、知识产权保护、经济利益、职业发展和人才培养等方面。

为解决LDTs的管理问题，研究人员需要关注临床管理、经费管理、专利管理和运行管理。在临床管理中，研究人员需重视LDTs在临床实践中的应用，以确保其为临床医生提供实际价值。在经费管理方面，研究人员需要关注LDTs项目的合规性问题，以确保其在临床监管下的可持续发展。在专利管理方面，研究人员需要关注市场化和专利转让问题，以保护各方权益。在运行管理方面，研究人员可以通过市场竞争机制激发创新活力，搭建合作平台以获取充足的临床数据。在日常管理中，研究人员可以借鉴ISO17511、ISO15189和CAP的相关规定，以规范LDTs的质量管理和标准化操作，提高其可靠性和准确性。

未来，LDTs的管理和法规将日益完善，通过体制机制的改革，可以有效地打通研究者与市场之间的壁垒，刺激研究者的创新意愿和创新动能，从而产生更多的体外诊断（IVD）试剂产品，为患者带来福利。

探究γ-干扰素释放试验（IGRA）假阴性结果的影响因素，为临床诊断结核感染提供参考。

收集广州医科大学附属第一医院2022年1月1日至2023年11月30日期间符合入组要求的患者资料，分为IGRA假阴性组与阳性组，对多项指标包括年龄、性别、单核细胞计数、淋巴细胞计数、淋巴细胞比率、总蛋白含量、白蛋白含量、合并症、T淋巴细胞亚群及绝对计数进行统计学分析。

IGRA假阴性组与阳性组在年龄、性别、单核细胞计数、总蛋白含量和合并症比较，差异均无统计学意义（均P>0.05）；在淋巴细胞计数、淋巴细胞比率、白蛋白含量比较，差异均有统计学意义（均P<0.05）。假阴性组的淋巴细胞计数、淋巴细胞比率、白蛋白含量低于阳性组，两组患者在合并糖尿病、高血压、病毒性肝炎上差异均无统计学意义（均P>0.05）。两组患者的T淋巴细胞绝对计数比较差异有统计学意义（P<0.05），T辅助淋巴细胞绝对计数和T抑制淋巴细胞绝对计数两组间差异均无统计学意义（均P>0.05）。χ²检验显示各淋巴细胞计数分段与IGRA结果相关（P<0.05）；多因素Logistic回归分析显示，淋巴细胞计数、淋巴细胞比率、白蛋白含量是IGRA假阴性的独立影响因素。

淋巴细胞计数、淋巴细胞比率、白蛋白含量可能是IGRA假阴性结果的影响因素，对于疑似结核病患者，若出现IGRA阴性结果，需结合临床进行综合判断。

研究不同枸橼酸钠抗凝比例对正常人血栓弹力图（TEG）试验结果的影响以及校正采血量对贫血患者TEG试验结果的影响，为临床采血提供指导。

选取2022年7月至2023年3月广州医科大学附属第三医院收诊的29名贫血患者作为观察组研究对象，另以20名正常人为正常组，采集全血进行TEG试验。贫血患者按照校正公式调整采血量，分为校正前和校正后2组，研究校正采血量前后TEG试验结果的差异。正常人按照抗凝剂与全血的比例分为4组，分别为A组（1∶4）、B组（1∶9）、C组（1∶12）、D组（1∶14），贫血患者根据是否参照校正公式校正采血量分别进行TEG试验检测，将各组的结果进行统计分析。

A组凝血反应时间（R）与凝块形成时间（K）均高于B组，差异具有统计学意义（P<0.05）。A组角度（Angle）与凝块最大振幅（MA）均低于B组，差异具有统计学意义（P<0.05）。C、D组与B组的各指标结果相比差异无统计学意义（P>0.05）；贫血患者（HCT>0.2）校正后组Angle比校正前组有所升高（P<0.05），贫血患者（HCT≤0.2）校正后组R与MA比正常组有所升高（P<0.05）。

正常人4组不同抗凝剂比例的实验结果提示，只有当抗凝比例增高达到1∶4时，TEG结果相较正常比例（1∶9）有较大差别，提示在临床采血时采血量一定要适当，才能保证实验结果的准确性。而贫血患者校正前后的TEG试验相关检测指标差异具有统计学意义。为了提高检测的准确性, 应校正抗凝剂的量或采血量后再进行采血检测。

探讨2020年至2021年广州市儿童呼吸道肺炎支原体（MP）感染的流行病学特征及感染患儿外周血淋巴细胞亚群含量变化。

收集2020年1月至2021年12月就诊于广东省妇幼保健院的17 453例呼吸道感染患儿采用间接免疫荧光法（IFA）检测的血清肺炎支原体抗体（MP-IgM）结果；从MP-IgM阳性的患儿中选取同时检查淋巴细胞亚群的443例作为观察组与对照组进行外周血淋巴细胞亚群（CD3⁺、CD19⁺、CD16⁺CD56⁺、CD4⁺、CD8⁺、CD4⁺/CD8⁺）水平的统计学分析。

17 453例呼吸道感染的患儿中共有4388例MP-IgM抗体检测阳性，总阳性率25.14%；MP-IgM阳性率秋季最高（30.15%），冬季最低（19.54%）；MP-IgM阳性率在6月至11月持续保持在较高水平，5月份最低；男性、女性患儿阳性率分别为21.94%、30.39%，MP-IgM阳性率婴儿组（0~<1岁）最低，学龄前儿童组（3~<7岁）最高；呼吸道8项病毒感染检测，伴MP-IgM阳性的混合感染中流感病毒B（IV-B）阳性率最高（44%），肺炎衣原体（CPn）阳性率最低（1%）；观察组与对照组患儿CD4⁺、CD8⁺、CD4⁺/CD8⁺水平差异有统计学意义（P<0.01）。

MP感染好发于秋季，女性感染阳性率高于男性，学龄前儿童阳性率较高；伴MP-IgM阳性的其他呼吸道8项感染中以IV-B混合阳性率最高；患儿的淋巴细胞亚群水平可提示其感染状态，临床上加强对患儿免疫状态的观察与治疗，可以为临床用药与治疗提供指导。

总结宁夏回族自治区人民医院近7年检验医学专业住院医师规范化培训（简称住培）基地的管理分析和带教体会，为今后检验医师的培训提供参考。

分析宁夏回族自治区人民医院2015年至2021年检验医学基地住院医师的基本情况、师资管理、过程管理、质量控制，总结经验并提出思考。

检验医学专业住培招生面临生源短缺，结业后住培医师就业反馈较好。师资梯队不健全，建议撤除担任行政职务的师资。360度评价方案为全院住培基地通用模板，应该针对检验医学住培基地设置更适用的互评方案。过程管理中轮转模式和考核方案需要与专业组实际情况紧密结合。

检验专业住培管理和带教需要结合各亚专业特点，调动师资积极性制定详实的培训计划，落实培训质量，为检验医学临床应用型人才队伍培养出优秀的检验医师。

报道天门市一例以贫血乏力为首发症状的人感染猪链球菌病例，分析传染源和传播途径，为当地疫情防控提供科学依据。

通过血培养检查确诊是否猪链球菌感染，并进行流行病学调查。

患者血培养检出猪链球菌2型，流行病学调查发现其屠宰猪场存在猪链球菌。

屠宰户工种易感染猪链球菌病，加强屠宰场的卫生管理及生猪疫情监测，规范个人防护是预防人感染猪链球菌病的主要措施。

探讨不同分析性能规范的推荐标准在全血细胞计数检测水平的室间质量评价（EQA）中的应用。

统计山西省2019年至2022年8次全血细胞计数EQA数据，采用国家标准、卫生行业标准和基于生物学变异（BV）（最佳限、期望限、最低限）对WBC、RBC、Hb、红细胞压积（HCT）、PLT、平均红细胞体积（MCV）、红细胞平均血红蛋白含量（MCH）、红细胞平均血红蛋白浓度（MCHC）的合格率进行分析，比较不同评价限各项目合格率之间的差异。

山西省全血细胞计数EQA各项目总体合格率为88.82%~97.32%，WBC、RBC、HCT、MCV、MCH、MCHC 6个项目不同轮次之间合格率的差异有统计学意义（P<0.05）。采用不同来源的允许总误差（TEa）作为评价限，各项目合格率差异有统计学意义（P<0.05）。

应根据山西省当前检测水平结合不同模式的分析性能规范，选择适宜的评价限评估区域内检测质量。WBC、RBC、Hb可选择基于BV期望限的TEa作为评价限，HCT、PLT、MCV、MCH、MCHC选择卫生行业标准推荐的TEa作为评价限。

通过探讨尿液中阿莫西林-克拉维酸钾结晶的特征，有助于在日常检验工作中及早发现药物结晶，为临床安全用药提供参考。

观察阿莫西林-克拉维酸钾结晶的形态特征并进行理化实验，再结合国内外相关文献，和尿液中其他形态相似的结晶进行鉴别区分。

确认3例患者尿液中的结晶为阿莫西林-克拉维酸钾结晶。

超剂量使用阿莫西林-克拉维酸钾患者的尿液中容易析出药物结晶。检验人员遇见类似针形结晶时，应考虑药物因素，要及时与临床医生沟通，询问用药情况，提示医生注意用药剂量，警惕尿液出现药物结晶的不良反应，防范因药物引起的肾损伤。

探索提高化学发光法检测梅毒螺旋体准确性和效率的方法。

回顾性收集华中科技大学同济医学院附属同济医院3个院区2019年1月至2021年12月门诊和住院的496 013例患者的化学发光微粒子免疫分析法（CMIA）检测梅毒抗体和梅毒螺旋体颗粒凝集试验（TPPA）结果，使用SPSS 23.0对不同年份TPPA阳性率差异和TPPA法检测阳性样本的S/CO值分布进行统计学分析，并利用受试者工作特征（ROC）曲线确定CMIA法的最佳S/CO值。

根据样本采集时间分组，TPPA的阳性率呈逐年下降的趋势，但是不同年份TPPA阳性率差异无统计学意义（χ²=4.847、P=0.089）。496 013例样本经CMIA筛查试验检测梅毒抗体阳性样本8696例。经TPPA确证阳性样本6875例，CMIA初筛试验假阳性率为0.37%，阳性预测值为79.06%，特异性为99.63%。根据S/CO值可将CMIA阳性样本分为1≤S/CO<2、2≤S/CO<3、3≤S/CO<4、4≤S/CO<18、S/CO≥18共5组，当S/CO≥18时，TPPA的阳性预测值为100%，当4≤S/CO<18时，TPPA的阳性预测值为95.81%。5组间的阳性预测值差异有统计学意义 （χ²=3 825.005、P<0.05）。当S/CO=4.635时，ROC曲线下面积为0.923 9，约登指数最大为0.729 8，敏感度为80.12%，特异性为92.86%，阳性似然比为11.22，阳性预测值为97.69%。

华中科技大学同济医学院附属同济医院梅毒感染人数已呈现出逐年下降的趋势。CMIA法具有较高的特异性但存在假阳性，对于1≤S/CO<4.635的样本应当用TPPA来确认，降低假阳性率；对于S/CO≥4.635的样本，可以选用胶体金等便捷、快速的梅毒特异性抗体检测方法复核，复核结果不一致，再加做TPPA进行确证，可缩短报告周期，提高检测效率，但是否可应用于临床需要进一步的评估。

根据ISO15189《医学实验室—质量和能力的要求》，评估实时荧光定量PCR 检测HBV DNA和HCV RNA引入测量不确定度的应用。

采用室内质控数据计算HBV DNA 和HCV RNA测量复现性引入的不确定度，采用国家卫生健康委员会临床检验中心能力验证结果计算HBV DNA和HCV RNA偏倚引入的不确定度，将二者合成计算出合成标准不确定度和扩展不确定度。

HBV DNA测定低浓度相对合成标准不确定度为5.21%，高浓度为3.47%；低浓度相对扩展不确定度为10.42%，高浓度为6.94%（k=2）。HCV RNA测定低浓度相对合成标准不确定度为6.43%，高浓度为5.18%；低浓度相对扩展不确定度为12.86%，高浓度为10.36%（k=2）。HBV DNA低浓度（=3.45）扩展不确定度为0.36，小于目标不确定度（0.40），但高浓度（=6.38）扩展不确定度为0.44，高于目标不确定度（0.40）；HCV RNA低浓度（=3.23）和高浓度（=5.24）扩展不确定度分别为0.42和0.54，均高于目标不确定度（0.40）。

实时荧光定量PCR测定HBV DNA和HCV RNA引入不确定度使结果具有可比性，有助于检验报告的结果解释，并可作为检验质量持续改进的依据。

射频识别（RFID）技术应用于临床病理科全流程管理，并验证其可行性及高效性。

运用RFID技术管理临床病理科全流程。

与传统的病理流程管理相比，该技术的运用不仅显著地提高了病理工作的效率，减少了检测误差，而且提升了病理检测的整体质量，进一步保证了患者的安全。

RFID技术的应用将使临床病理检测的全流程信息管理自动化。

通过对神经内科重症监护室（NICU）患者进行肠道耐碳青霉烯类药物肠杆菌目细菌（CRE）主动筛查，了解其肠道定植情况及感染特征。

采用回顾性病例对照研究，统计2020年1月1日至2022年12月31日入住中山大学附属第一医院NICU患者肠道CRE主动筛查情况。

NICU患者肠道CRE主动筛查的阳性率为32.34%（54/167），其中入科定植率为2.40%（4/167），院内获得定植率为29.94%（50/167）。筛查阳性的54株CRE中，90.74%（49/54）为产A类丝氨酸KPC型碳青霉烯酶肺炎克雷伯菌（CRKP）。167例患者中，发生CRE感染的比例占16.77%（28/167）；CRE筛查阳性是院内感染的独立危险因素（P<0.05）。

NICU病房肠道CRE主动筛查阳性率高，病人在ICU住院天数越长，病人随之检出CRE的风险越高；肠道CRE筛查阳性是院内感染的独立危险因素，主动筛查作为防控CRE感染的一项干预措施，对CRE的早发现、早隔离、早治疗非常关键。