食物过敏(FA)诱发的过敏症状复杂多样，不仅影响着患者的生活质量，严重的还会威胁到患者生命。近年来，过敏原组分诊断(CRD)受到了广泛的关注，在诊断食物过敏方面有一定的临床价值。本文就食物CRD在国内外的研究现状、常见致敏食物组分的特点、CRD在食物过敏中的应用价值、食物组分的检测技术等方面进行阐述，为CRD在食物过敏中的研究方向提供新的思路，对食物过敏的预防和临床诊治提供参考依据。

危急值报告涉及实验室、信息科、护理部、临床医生的工作，直接关系到患者的生命安全。危急值项目的选择、报告范围和时限的确定、危急值报告制度的建立、实验室信息系统(laboratory information system，LIS)的改进和优化，是临床实验室高效准确的提供报告单，保障患者医疗质量和医疗安全的良好举措。

急性缺血性脑卒中（AIS）也叫脑梗死，是一种急性脑血管疾病，全球每年新发人数超过700万，是目前世界上第二大死亡原因。我国现有患病人数超过2400万。在众多危险因素中，高血压是AIS最重要的独立相关因素，与其发病率及死亡率密切相关。AIS后血流动力学改变影响疾病的预后，因此急性期脑卒中的血压管理应贯穿全过程。但针对AIS患者，不同治疗方式的血压管理仍然是一个重要的悬而未决的问题，文中就近年来AIS的血压管理研究进展做一综述。

成人斯蒂尔病(adult onset Still’s disease，AOSD)是一种病因不明的系统性炎性反应性疾病，临床表现复杂多样，常出现漏诊、误诊。因此，合理选用诊断AOSD的高特异度和敏感度的实验室检测指标尤为重要，本文对AOSD相关的发病机制和实验室检测研究综述如下，以利为临床实验室开展高效的AOSD诊治工作提供参考。

统计检验科ISO15189质量管理体系运行前后不同项目急诊检验标本周转时间(Turn-Around Time, TAT)中位数、检验报告规定时限符合率、报告超时率，分析基层医院ISO15189质量管理体系对急诊检验TAT的管理效果，为持续提高基层医院检验科的服务能力提供客观依据。

LIS系统导出检验项目的原始数据，利用mircosoft Excel 2019软件筛选出急诊数据，统计出各急诊项目的TAT，利用函数功能计算TAT中位数、检验报告规定时限符合率和检验报告超时率，列出报告超时原因并进行统计分析。

ISO15189质量管理体系建立前(2018年1-10月)急诊检验各类项目的TAT中位数与ISO15189质量管理体系建立后(2019年1-10月)比较，除肌钙蛋白(CTNI)外，其他项目TAT均有不同程度缩短，差异具有统计学意义(P<0.05)；4个急诊项目的检验报告时限平均符合率从93.4%增高为96.8%，增高了3.4个百分点，主要超时原因前４位依次是标本量增加(64.1%)、可疑结果复检(16.3%)、仪器故障(14.2%)和工作人员岗位轮换(5.4%)。

基层医院建立ISO15189质量管理体系可以缩短急诊检验项目的周转时间，提高医学实验室为临床服务的能力。

个性化质量控制计划(individualized quality control plan，IQCP)是一个基于不同临床实验室风险评估和特定条件而产生的全方位的质量保证方案，由美国联邦医疗保险和医疗补助服务中心(the Centers for Medicare & Medicaid Services，CMS)在42 CFR 493.1256法规条款中颁布，从2016年1月份开始在遵循临床实验室改进法案修正案(Clinical Laboratory Improvement Amendments，CLIA)的临床实验室推行，主要针对非豁免检测项目。

本文通过介绍IQCP的内容、使用范围和制定方法，跟进国际上临床实验室和监管机构对IQCP的理解和执行情况，尝试探讨IQCP对中国临床实验室尝试新的质量管理的意义和启发，为进一步探索如何在符合我国国家法律法规的框架下，引导不同地区不同层级检验机构在实验室管理行为上采取针对性的措施和个性化的解决方案提供思路。

高通量测序技术(high-throughput sequencing)又称下一代测序(next generation sequencing, NGS)能一次并行对成千上万个基因进行测序，极大地提高了DNA测序效率并降低了成本。近年来，NGS在医学研究和临床诊断中的应用日益广泛，在无创产前筛查，肿瘤筛查、诊断和治疗，微生物病原体检测，遗传性疾病的筛查与诊断及器官移植排斥筛查等多个领域具有广泛的应用前景。NGS技术作为一项新兴技术，在相关临床应用中也存在诸多问题，其质量管理体系尚不完善，还面临许多挑战，需要医学实验室和相关部门共同努力，以促进NGS在临床诊断中规范开展。

精准医学依据全基因组测序数据及其他相关分子信息与个人疾病状态资料，可更好地诠释疾病发生的分子机理，进而为开发靶向药物和实现精准用药做准备。目前，精准医学的理念将首先在临床肿瘤诊治中应用，人们可根据导致疾病的潜在分子和相关因子对疾病进行诊断和分类，实现"同病异治"和"异病同治"的临床治疗策略。此外，新一代测序技术也将成为临床肿瘤诊治中的不可或缺的技术；同时，还需进一步完善相应的管理政策，以达到临床应用规范化管理的目的。

结核病是危及我国人民健康的重大传染病之一，由于临床表现不典型，加之潜伏性结核感染以及结核耐药问题，导致我国结核病疫情防控形势依然严峻。对结核病及时准确的早期诊断是降低结核病发病率的有效措施。近年来，随着生物技术、分子生物学和免疫学的快速发展，极大地缩短了细菌学检查和结核菌药敏试验的时间，在此，阐述结核分枝杆菌的临床和实验室诊断最新研究进展，以提高临床诊断的敏感度和特异度，以更大范围地确定统一的诊断标准。

探讨儿童嗜血细胞综合征(HPS)的临床症状、实验室检测结果、治疗和预后，提高临床对该类疾病的认识。

对本院2016年1月至2020年3月收治于儿童重症监护室(PICU)的17例HPS患儿的临床资料进行回顾性分析。

17例HPS患儿最常见的临床症状为发热(100%)、肝肿大(52.94%)和皮疹(52.94%)，其次为浅表淋巴结肿大(23.53%)、三凹征(17.65%)、脾肿大(11.76%)和黄疸(11.76%)。实验室检查中，血细胞两系或三系减少14例(82.35%)、铁蛋白升高17例(100%)、D-二聚体升高16例(94.12%)、血红蛋白降低16例(94.12%)、部分活化凝血活酶时间延长15例(88.24%)。均可见骨髓嗜血现象。检出自身免疫性疾病相关抗体5例，EB病毒阳性7例。经治疗，好转12例，死亡5例。

HPS病情凶险进展迅速，但临床症状不特异且病因多样，临床医生应开拓诊断思维，动态观察各项检测指标，以达到早期诊断的目的。

人体生理性雌激素在血清中的含量很低，但对建立和维持女性第二性征、妊娠等有着不可替代的重要作用。雌激素水平的测定是临床了解女性内分泌功能和诊断内分泌失调相关疾病的重要手段。随着分析技术的不断发展，雌激素在医学实验室的检测方法从放射免疫法，到酶免疫法，化学发光法，发展为气相色谱串联质谱法和液相色谱串联质谱法，这些技术在雌激素检测、相关疾病监测和预后判断等方面发挥了重要作用。

探讨已建立的二代测序技术进行人全外显子组测序项目对变异的检出性能。

对4例实验室能力比对验证样本和4例已知结果样本进行全外显子组检测，分析点变异和插入缺失变异，从检测准确度、检测灵敏度、检测特异性、精密度和可报告范围等方面进行性能评估。数据质量控制以目标区域覆盖率、捕获特异性和平均深度为基础。

数据输出量大于8G，实现了目标序列区域99.7%以上的覆盖率，捕获特异性86%以上，平均测序深度100×以上，Q30大于90%，对SNV的检出率达100%，50 bp以下Indel检出率达100%。

本标准操作在验证范围内对变异的检出能力达到应用的要求。

通过分析ISO 15189评审中的常见不符合案例，阐述目前自动生化分析仪日常使用过程中的主要问题。同时依据ISO 15189准则及相关专业领域应用说明的要求，提出了合理的纠正措施建议，以帮助临床实验室更好地使用、保养、维修和校准设备，减低故障，保证结果的准确性。同时也为深入理解ISO 15189条款提供了有益的借鉴。

肺炎链球菌（S.pn）作为细菌性肺炎、中耳炎、脑膜炎和败血症的主要病原体，其感染一直以来是全球不可忽视的健康问题。近年来，肺炎链球菌毒力和耐药性的不断增强，对公共健康的威胁越来越大。PCR和基因测序等基因组领域新的实验室诊断方法逐渐受到重视，本文旨在通过对肺炎链球菌的病原学、黏附和侵袭方式、毒力因子以及现有实验室诊断方法和防治手段进行分析，从而为深入理解肺炎链球菌以及寻找有效的防治措施提供参考。

近年来，多发性骨髓瘤(multiple myeloma，MM)的治疗已由化疗时代进入靶向治疗时代，靶向治疗是针对骨髓微环境中骨髓瘤细胞生长进行特异性杀伤的治疗方法，随着对MM研究的深入，国内外开发了许多新药，新的化疗联合方案也不断涌现，临床应用免疫调节剂、蛋白酶体抑制剂为基础的单药或联合方案治疗MM已经取得良好疗效，为患者带来了新的希望。

探讨常见病原菌少见表型在临床微生物检验实习教学中的应用效果。

将常见病原菌少见表型相关知识进行总结，引入到临床微生物学检验实习教学过程中。

常见病原菌少见表型丰富了教学内容，调动了学生能动性与积极性，提高临床微生物检验实习教学的质量。

把常见病原菌少见表型引入到临床微生物检验实习教学取得较好的效果，是对常规实习教学的有益补充。

分析运用英国马斯登皇家医院(Royal Marsden Hospital, RMH)免疫标志积分系统诊断与鉴别诊断中国慢性淋巴细胞白血病(chronic lymphocytic leukemia，CLL)。

采用病例对照研究。收集我中心自2015年1月至2017年2月检测的43例CLL患者标本，同时以43例其他常见慢性B淋巴细胞增殖性疾病(B Cell Chronic lymphoproliferative disorders, B-CLPD,非CLL组)患者为对照，分别对其进行CD分子染色。经流式细胞仪CD45-SS设门，对两组标本中各类细胞进行分群。然后，以CD19表达圈定B淋巴细胞群，分析该群细胞的表型表达，并进行RMH免疫标志(CD5、CD23、FMC7、可溶性IgM(soluble IgM, sIgM)和CD22)积分统计，比较CLL组与非CLL组间RMH积分及CD分子表达差异。

经CLL组与非CLL组RMH积分值比较，两组间差异有统计学意义(χ²=74.459，P<0.05)。分别对两组的CD5、CD23、FMC7、sIgM和CD22比较，差异均有统计学意义(χ²值分别为27.158、33.907、9.685、12.452和11.417，P均<0.05或0.001)。但存在2例特例，1例临床表现及形态特征均支持CLL，而RMH积分仅3分；1例RMH积分为4分，但形态特征及其他检查均支持幼淋巴细胞白血病(prolymphocytic leukemia, PLL)。另外，CD5和CD22在CLL组与MCL亚组的差异无统计学意义(χ²值分别为2.057和0.813，P均>0.05)；CD10多表达于FL，CD20可区别CLL与MCL(χ²=5.816，P<0.05)；FMC7在CLL组与FL、MCL、SMZL亚组和CD5^-CD10^-亚组的差异均有统计学意义(χ²值分别为10.228、7.984、8.905、13.478，P值分别<0.01或0.05)；CD23对除FL的非CLL的鉴别有意义，而sIgM仅对CLL与MCL和CD5^-CD10^-亚组的鉴别有意义(χ²值分别为8.44和4.722，P均<0.05)。

用RMH免疫标志积分系统可诊断98%的CLL，并可与其他B-CLPD进行鉴别。但少数情况下，当形态学等其他检测结果与流式细胞术检测结果不一致时，还需要综合分析予以确诊。

新型冠状病毒的全球大流行，给世界人民的生命健康带来了巨大威胁。目前，针对新型冠状病毒的预防和治疗措施仍然非常有限。核酸检测对于实现快速确诊感染病例、排除疑似病例、促进疫情的防控与临床救治至关重要。本文通过综述RT-PCR技术在新型冠状病毒核酸检测中的应用及面临的挑战，总结经过本实验室长时间积累的实践经验，如增加仪器设备、优化实验流程、加强信息化建设、改善工作条件等措施以提高核酸检测的能力和效率，为实验室新型冠状病毒核酸检测提供参考依据。

分析PDCA循环在提升医院病原微生物实验室生物安全管理的效果。

以2018年4月-2019年3月为实施前对照组。2019年4月-2021年3月为实施PDCA循环后的研究组。对比实施前后实验室安全事故发生的正确处理率、实验室消毒正确处理率，医疗废物正确处理率、传染病阳性标本正确处理率情况。

通过PDCA循环管理，对比对照组，研究组安全事故发生的正确处理率提高14.30%、实验室消毒正确处理率提高17.40%，医疗废物正确处理率提高10.56%、传染病阳性标本正确处理率提高12.48%，差异有统计学意义（P＜0.05）。

针对实验室内容易反复发生的问题，根据自身实际情况合理运用PDCA 循环管理，能减少实验室消毒不规范等实验室安全问题，提高实验室安全质量，具有较高的应用价值。