分析PDCA循环在提升医院病原微生物实验室生物安全管理的效果。

以2018年4月-2019年3月为实施前对照组。2019年4月-2021年3月为实施PDCA循环后的研究组。对比实施前后实验室安全事故发生的正确处理率、实验室消毒正确处理率，医疗废物正确处理率、传染病阳性标本正确处理率情况。

通过PDCA循环管理，对比对照组，研究组安全事故发生的正确处理率提高14.30%、实验室消毒正确处理率提高17.40%，医疗废物正确处理率提高10.56%、传染病阳性标本正确处理率提高12.48%，差异有统计学意义（P＜0.05）。

针对实验室内容易反复发生的问题，根据自身实际情况合理运用PDCA 循环管理，能减少实验室消毒不规范等实验室安全问题，提高实验室安全质量，具有较高的应用价值。

通过对比进口A和国产B两个检测系统在性激素六项检测中的性能，评价国产B全自动化学发光仪是否满足临床检测要求及目前国产化学发光分析仪在性激素检测中的应用价值，挖掘国产化学发光分析仪的市场优势。

采用国产B检测系统分别验证孕酮（P）、雌二醇（E₂）、促黄体生成素（LH）、卵泡刺激素（FSH）、垂体泌乳素（PRL）、睾酮（T）的精密度和线性范围。同时对国产B检测系统与参考系统进行相关性比对、回收试验比对以及抗干扰性能比对。参考系统为实验室在用的进口仪器（进口A）及其配套试剂。

国产B仪器P、E₂、LH、FSH、PRL和T的精密度验证批内CV（%）为0.832~3.586，批间CV（%）为1.290~3.876。批内不精密度均≤1/4 TEa（±6.25%）、总不精密度均≤1/3 TEa（±8.33%）；线性范围验证均符合要求；国产B与进口A的检测结果之间的相关系数为0.98~0.99，均R²≥0.95；国产B检测系统回收率为96%~107%，进口A检测系统回收率为97%~108%，两者均在±10%的可接受范围内；进口A和国产B干扰试验结果均符合厂家要求。

进口A和国产B检测系统对性激素六项的检测结果具有较好的一致性，可为临床提供可靠的检测结果。国产化学发光仪设备技术达到较高水平，具有独特的市场优势。

通过对新生儿ABO溶血病实验室血清学检测结果进行分析，为临床诊断和治疗提供实验室依据。

对2017年5月至2021年4月在广州医科大学附属第五医院住院的500例疑似新生儿ABO溶血病的新生儿血液标本采用微柱凝胶法进行ABO、Rh血型鉴定及红细胞直接抗人球蛋白试验（DAT）、游离抗体试验、红细胞抗体放散试验溶血3项检测。

500例患儿中有273例血清学实验阳性，阳性率为54.6%，其中A型血患儿的阳性检出率比B型血的高，两者差异有统计学意义（P＜0.05）；273例阳性患儿的溶血3项试验中DAT阳性率为8.8%（24/273），游离抗体试验阳性率为77.3%（211/273），红细胞抗体放散试验阳性率为100%（273/273）；女患儿血清学实验阳性率高于男患儿，两者差异有统计学意义（P＜0.05）；不同日龄新生儿ABO溶血病阳性检出率不同，差异有统计学意义（P＜0.05），日龄≤3 d的高于日龄4~7 d和日龄＞7 d，日龄4~7 d的高于日龄＞7 d，差异有统计学意义（P＜0.0167）。

血清学溶血3项试验能为新生儿ABO溶血病的诊断提供可靠的实验室依据，红细胞抗体放散试验是3项试验中最具价值的一项试验。新生儿的血型、新生儿性别和日龄对实验室结果有一定影响。

探索N6-甲基腺嘌呤（m6A）修饰在肿瘤形成及与肿瘤微环境（TME）形成中的关系。

基于23个m6A调节因子对288例直肠癌标本的m6A修饰模式进行综合评估，以确定直肠癌中m6A修饰模式和m6A相关基因特征，并评估基于PCA算法的m6A评分方案与免疫治疗反应之间的相关性。

本研究分析了23个m6A调节因子在直肠癌中的表达和突变情况，及其与患者预后的关系，进一步在直肠癌样本中确定了三种不同的m6A修饰模式，分析其与不同的临床特征有关，并且证明m6A评分可以预测患者对抗PD-1/PD-L1免疫治疗的临床反应。

m6A修饰异常与肿瘤的发生发展密切相关，并且在TME多样性和复杂性的形成中起着重要作用，评估肿瘤中的m6A修饰模式将有助于指导更有效的免疫治疗策略。

应用六西格玛(6σ)模式评价糖化血红蛋白(HbA_1c)的分析性能，并初步建立HbA_1c项目的室内质控策略和质量改进措施。

收集本实验室HbA_1c项目2020年国家卫健委临床检验中心室间质评数据及2020年1月至6月两个浓度水平的室内质控数据，并结合四个不同来源的允许总误差(TEa)分别计算HbA_1c项目的σ水平，同时应用标准化的西格玛性能验证图进行标示。依据具有批长度的Westgard西格玛规则流程图和质量目标指数(QGI)，制定HbA_1c项目的室内质控策略和质量改进方案。

基于西班牙室间质评标准和德国RiliBAK标准作为质量目标时，HbA_1c的分析性能均处于“世界一流”水平；而基于“适当”生物学变异和我国室间质评标准作为质量目标时，HbA_1c的分析性能分别处于“不可接受”和“优秀”水平。本研究依据我国室间质评标准作为质量目标，同时结合具有批长度的Westgard西格玛规则，初步建立以下质控策略：选择1_3s/2_2s/R_4s多规则(N=2)且分析批长度为450个患者的样本作为HbA_1c的室内质控方案。且QGI计算结果显示，HbA_1c项目的偏倚是影响其分析性能的主要因素，需优先在正确度的提升方面制定相应的改进措施。

6σ模式能够客观评价HbA_1c项目的分析性能，且在实验室质控策略的设计和检测质量的改进方面具有重要的指导意义。

进行医学检验实验室自建检测方法（LDTs）的现状分析与管理展望。

对比分析国内外LDTs的管理策略，包括质量控制、准确性、安全性、知识产权保护、经济利益、职业发展和人才培养等方面。

为解决LDTs的管理问题，研究人员需要关注临床管理、经费管理、专利管理和运行管理。在临床管理中，研究人员需重视LDTs在临床实践中的应用，以确保其为临床医生提供实际价值。在经费管理方面，研究人员需要关注LDTs项目的合规性问题，以确保其在临床监管下的可持续发展。在专利管理方面，研究人员需要关注市场化和专利转让问题，以保护各方权益。在运行管理方面，研究人员可以通过市场竞争机制激发创新活力，搭建合作平台以获取充足的临床数据。在日常管理中，研究人员可以借鉴ISO17511、ISO15189和CAP的相关规定，以规范LDTs的质量管理和标准化操作，提高其可靠性和准确性。

未来，LDTs的管理和法规将日益完善，通过体制机制的改革，可以有效地打通研究者与市场之间的壁垒，刺激研究者的创新意愿和创新动能，从而产生更多的体外诊断（IVD）试剂产品，为患者带来福利。

通过研究应用Westgard西格玛分析批长度计算规则，对尿液有形化学成分检测选择合适的质量控制（QC）策略，以降低漏检、错检的风险。

收集本实验室尿液有形成分分析仪在2020年1-8月期间的内部质量控制（IQC）的室内质控数据，以及在线室间质评系统（SNCS）中室内质控值与组间均值的偏倚数据，依据《上海市医疗机构临床实验室质量管理规范》中规定的尿液有形成分允许总误差（TEa）作为本研究的质量控制目标。

分析批长度为1 000个患者样本作为白细胞和红细胞检测的质量控制策略，性能均显示为“世界一流”，σ=8.19和σ=8.00，选择1_3s（N=2）；分析批长度为200个患者样本作为细菌检测的质量控制策略，其性能为“良好”，σ=4.71，选择1_3s/2_2s/R_4s/4_1s（N=4）；分析批长度为45个患者样本作为上皮细胞检测的质量控制策略，其性能为“临界”，σ=3.29，选择1_3s/2_2s/R_4s/4_1s/6_x（N=6）；而管型检测的质量控制策略，CAST σ＜3，其系统性能有待改进。另外，在σ＜6的检测项目中，上皮细胞和细菌两个项目的质量目标指数（QGI）≤0.8，需优先改进精密度。

运用Westgard西格玛分析批长度规则，有助于我们对尿液有形成分检测流程的优化、改善，另外，依据QGI可以查找性能不佳的具体原因，制订有效且优先的改进策略。

新型冠状病毒核酸检测为新型冠状病毒感染的防控起到了重要作用。在新型冠状病毒核酸检测过程中，实验室防污染是个备受重视的质量问题，是保证新型冠状病毒核酸检测质量的重要因素。核酸扩增实验室的污染源有多种，其中因阳性质控品造成的污染是实验过程中最难处理的一种污染问题。本文针对新型冠状病毒核酸检测过程中可能存在的质控品污染从污染途径、发生原因、去污染措施、效果监测等方面进行详细的分析和讨论，从质控品污染角度为相关实验室提供一些实验室防污染的措施及应对办法。

流行性感冒是由流感病毒引起的一种传播快、传染力强的人类呼吸道传染病，可在全球范围造成巨大的生命和财产损失。世界卫生组织已将开发针对呼吸道病毒的即时检验（POCT）列为优先事项。POCT对流感样患者进行快速、准确的诊断，对预防和控制流感病毒的传播以及减少重症病人的发生发展有重要意义。基于免疫学的流感病毒POCT快速、简便但灵敏度低，基于检测核酸的流感POCT方便快捷，弥补了免疫学POCT灵敏度低的缺点，未来通过优化成本效益可在临床POCT环境中大量应用。现对目前用于诊断流感病毒的正在应用和开发研究的POCT方法进行综述。

剖析一例性染色体复杂变异致性反转的形成机制，从而探究性染色体复杂异常对个体性腺发育异常的影响。

采用外周血染色体核型分析技术、染色体微阵列分析技术（CMA）、全外显子组测序技术（WES）、高效液相色谱串联质谱检测技术以及化学发光检测技术，对本例复杂病例进行分析检测。

染色体核型：46, X, del (Y) (q11.23)[30]/46, X, add (Y) (q11.23)[30]。CMA结果显示X染色体拷贝数为1、Yp11.32q11.223片段拷贝数为1~2[包含性别决定（SRY）基因］、Yq11.223q12片段拷贝数为1，其余Yq12片段拷贝数为0，提示样本性染色体发生复杂变异。WES检测结果暂无明确结论，只提示检测的数据分析信号异常范围及类型与受检者的核型检查和CMA结果基本一致。

人类嵌合体性腺发育异常的根本原因是染色体核型变异，性染色体复杂变异对个体性腺发育异常有直接相关性。

分析急性胰腺炎患者并发脓毒症的危险因素，并建立急性胰腺炎患者并发脓毒症的风险预测模型。

从重症监护医疗信息集市（MIMIC-Ⅲ）数据库中提取急性胰腺炎患者临床数据，使用Lasso回归分析筛选急性胰腺炎并发脓毒症的潜在危险因素，在此基础上，使用Logistic回归分析构建急性胰腺炎并发脓毒症的风险预测模型并绘制列线图预测模型，通过计算一致性指数（C-index）、绘制该模型的校准曲线、临床决策曲线及临床影响曲线，评价模型的预测能力与临床适用性。

建立的急性胰腺炎并发脓毒症风险预测模型共纳入了包括临床体征及实验室检验指标在内的10个潜在危险因素，模型的C-index为0.800，重抽样后验证C-index为0.774，列线图校准曲线显示校准曲线与理想曲线有较好的一致性，此外临床决策曲线与影响曲线分析结果显示本模型有较好的临床适用性，急性胰腺炎患者使用此列线图模型能获得临床净收益。

基于MIMIC-Ⅲ构建的急性胰腺炎并发脓毒症风险预测模型具有良好的临床实用性。

医学高等院校实验室是培养医学生创新能力的主要场所，其建设和管理水平是高校科研实力、学科建设实力和人才培养能力的综合体现。将精细化管理模式引用到医学实验室安全管理中，为学生提供一个安全保障的实验环境，才能更有利于实验的顺利开展和高校对人才的培养。本文主要对医学实验室安全管理存在的主要问题进行剖析，并基于精细化管理模式下通过对强化安全教育管理、保障人员配备、引进现代化管理办法等方面创新实验室安全管理进行阐述，为医学高等院校实验室现代化建设提供基本保障。

评价含表面活性剂Triton X-100及NP40的灭活型样本保存液对新型冠状病毒（SARS-CoV-2）的灭活效果及其对核酸快速检测的影响。

通过测定灭活型样本保存液对SARS-CoV-2灭活前后病毒滴度变化，评价保存液的灭活效果；用灭活型样本保存液洗脱含有SARS-CoV-2模拟病毒的咽拭子样本，评价样本保存液对SARS-CoV-2核酸快速检测最低检测限和精密度的影响，并将SARS-CoV-2在灭活型样本保存液中保存不同时间以评价保存液对SARS-CoV-2核酸检测的影响。

灭活型样本保存液在5 min内可使SARS-CoV-2滴度至少下降2.76×10⁵倍；灭活型样本保存液对SARS-CoV-2核酸检测的灵敏度无影响，对SARS-CoV-2核酸检测Ct值的CV小于5%；SARS-CoV-2在灭活型样本保存液中于25 ℃或2 ℃~8 ℃条件下可至少稳定保存4 d。

含表面活性剂Triton X-100及NP40的灭活型样本保存液可有效灭活SARS-CoV-2病毒，且灭活后病毒核酸检测不受影响，适用于核酸快速检测。

探讨PDCA循环在护理管理不合格静脉血标本中的应用效果。

采用PDCA循环对不合格静脉血标本进行管理，应用信息化软件对比湖北天门市第一人民医院2020年1月至9月（改善前）与2021年1月至9月（改善后）住院患者不合格静脉血标本的变化情况，以持续性改进标本质量。

2020年1月至9月的住院患者检验标本750 349例，不合格率为21.03/万（1578/750 349），2021年1月至9月应用PDCA循环管理后，住院患者检验标本不合格率降为17.78/万（1903/1 070 498），改善前后，标本总不合格率、抗凝标本凝集率、血培养污染率、患者识别错误率、标本运输途中损坏率、标本采集时机不正确率比较差异均具有统计学意义（χ²=24.4732，322.9718，22.0901，14.9955，8.4113，302.7255；P均＜0.05），且整改后重症监护室（ICU）、新生儿病区、儿科病区、感染科四个不合格率较高的科室静脉血标本总不合格率呈逐步下降趋势。

在护理管理中，PDCA循环工具管理后有效降低了住院患者静脉血标本的不合格率，提升了护理管理质量，保证了检验前质量，提高了检验结果的准确性，大大减少了医疗资源的浪费，提升了医院的运营效率，值得推广和应用。

探讨缺血性修饰白蛋白（IMA）、心型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）、可溶性生长刺激表达基因2蛋白（sST2）与全球急性冠状动脉事件注册（GRACE）评分联合检测对急性冠状动脉综合征（ACS）的早期诊断价值。

本研究纳入2021年7月至2022年2月接受治疗的100例ACS患者（观察组）和同期100例健康体检者（对照组），采用乳胶增强免疫比浊法检测血清IMA和H-FABP浓度，采用免疫荧光干式定量法测定血清sST2浓度，利用全球急性冠状动脉事件注册（GRACE）风险评分危险分层将观察组患者分为低危组、中危组和高危组，对比3组患者血清IMA、H-FABP及sST2水平，分析3种检测指标与GRACE评分的关系。通过制作受试者工作特征曲线（ROC），评价各种检测指标的特异性和敏感度，分析3种检测指标及联合检测与GRACE评分用于ACS早期诊断的价值。

观察组患者血清IMA、H-FABP及sST2水平均高于对照组（均P＜0.05）。3组血清IMA及sST2水平比较，差异无统计学意义（P＞0.05），而低危组与高危组H-FABP水平比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。相关性分析显示，血清IMA、H-FABP及sST2水平与GRACE评分呈无相关（r=-0.028，P=0.785；r=-0.011，P=0.910；r=-0.046，P=0.65）。ROC曲线显示，IMA、H-FABP及sST2具有较好的特异性（89%~96%），但只有一般的敏感性（54%~76%）。而三者联合检测具有较好的辅助诊断ACS效能（AUC为0.962，敏感度性92%，特异性为94%），高于各项指标单独检测。

早期ACS患者血清IMA、H-FABP、sST2水平呈异常升高状态，且三者与GRACE评分呈无相关。但同时联合三者进行诊断能够提高ACS的诊断效能，对ACS患者的早期诊断具有一定意义。

应用Excel实现对临床教学实验数据的自动统计描述、频数分布表及直方图绘制、正态性检验分析。

利用Excel的函数（COUNT、MIN、MIX、AVERAGE、STDEV、ROUND、KURT、SKEW、TDIST、PERCENTILE、IF、COUNTIF和NORMDIST等）和自设公式进行数据常用统计方法和处理，利用簇状柱形图和平滑线散点图来绘制数据的直方图和标准化概率分布曲线图。

统计描述输出参数为：例数、最小值、最大值、均值、标准差、变异系数、极差、分组数和组差等常见统计参数，而且增加对直方图描述峰度、偏度、σg_峰度、σg_偏度、u_峰度、u_偏度、P_峰度、P_偏斜度、判断、众数、P₂₅和P₇₅。频数表可实现自动计算分组、频数、频数百分数、累积数和累积百分数，并制作直方图和标准化概率分布曲线图。

Excel能替代手工处理数据，实现自动统计描述、频数分布表及直方图绘制、正态性检验分析，简化了繁琐统计操作程序，提高效率，省时省力，能够满足迅速和方便的数据统计要求。

分析2017-2019年广州某医院儿童社区获得性肺炎（CAP）病原菌分布及耐药情况，为CAP诊疗提供参考与帮助。

回顾性分析2017年1月至2019年12月广东省妇幼保健院收治并检出病原菌的1686例CAP患者的病原学资料，依据患者的年龄、性别、季节分组，应用SPSS 20.0及Whonet软件对上述资料进行分析。

CAP发病季节以春季为主，占32.7%，患病年龄在1~6月占72.4%；各年龄段主要致病菌如下，1~6月患儿为大肠埃希菌（18.7%）、肺炎克雷伯菌（16.5%）、金黄色葡萄球菌（15.6%）；7~12月患儿为肺炎链球菌（20.7%）、流感嗜血杆菌（20.7%）；1~3岁患儿易感染肺炎链球菌（23.1%）。对于6种主要的病原菌，除万古霉素外，各种抗菌药物均存在不同程度的耐药情况。细菌3年间对大多数药物耐药情况总体变化不大，只有个别药物耐药率差异有统计学意义（P＜0.05）。

广州地区儿童CAP病原菌在不同年龄段和不同季度间分布存在差异，个别药物出现耐药率变化，应重视和加强儿童CAP病原学、流行病学的监测及临床特征研究。

通过对宝鸡市中医医院检验危急值管理的持续改进，探讨基层医院检验危急值管理中的措施和效果。

分析近年来医院危急值管理制度的建立、应用，危急值项目与范围的新增、调整，总结应用的体会。

基层医院检验危急值的管理应至少做到以下几点：要通过LIS与电话报告相结合的方式报告危急值结果；随着临床检验新技术、新项目的引入和应用，应及时对检验危急值项目进行调整补充；同时要做好危急值项目的持续调整及专科危急值的初步设置。

基层医院通过加强危急值制度的建立、培训、落实和监管，采用信息技术进行危急值的日常管理，对于危急值报告制度的持续改进具有深远意义。