切换至 "中华医学电子期刊资源库"

    学科分类

    Loading ...

    发表年度

    Loading ...

    文献类型

    Loading ...

    期刊

    Loading ...
  • 文献
  • 视频
共找到 632 条结果
Please wait a minute...
  • 1.
    医学实验室剩余风险管理现状和进展
    关贺元, 孙琪, 杜佳, 李赜, 许建成
    中华临床实验室管理电子杂志 2026, 14 (02): 174-181. DOI: 10.3877/cma.j.issn.2095-5820.2026.02.012
    摘要 (50) HTML (4) PDF (2943 KB) (29)

    剩余风险是指在采取风险控制和管理措施后,仍然存在且难以完全消除的风险。本文围绕医学实验室剩余风险管理的现状与进展进行综述,概述检验科和输血科实验室中常用风险管理工具在剩余风险识别、再评估、持续监测与改进中的应用现状;总结临床检验和输血安全领域中疾病相关剩余风险及输血相关剩余风险的研究进展。现有研究提示,剩余风险管理有助于持续识别现有技术与流程中的薄弱环节,并推动风险管理由实验室内部控制进一步延伸至患者安全和临床决策支持,对提升检验质量和输血安全具有重要意义。

  • 2.
    基于循证医学和机器学习的自身免疫性疾病检测项目组合新策略构建
    储丹丹, 何培, 万浩宇, 虎子单, 闻玉婷, 王佳, 匡野, 金腾川, 冯磊
    中华临床实验室管理电子杂志 2026, 14 (02): 166-173. DOI: 10.3877/cma.j.issn.2095-5820.2026.02.011
    摘要 (37) HTML (2) PDF (3037 KB) (12)

    在自身免疫性疾病的诊断、病情监测、预后评估中,自身抗体等相关实验室检测指标具有重要价值,但传统检测实践面临策略不合理、阳性预测值偏低、医疗资源浪费等问题。循证医学强调基于最佳研究证据指导临床决策,机器学习凭借其强大的数据挖掘能力和分析能力,为临床检验项目的管理与选择提供了强有力的支持。本文探讨了基于循证医学与机器学习的自身免疫性疾病检测项目新策略在疾病诊断、分层管理、预后评估中的价值,以系统性红斑狼疮为例构建自身免疫性疾病检测项目组合新策略。新策略在提升诊断效能、强化动态管理及精准分配医疗资源方面展现出显著潜力。但其临床推广仍面临检测平台标准化、训练数据质量及医疗信息化融合等多重挑战。未来,通过多中心数据的积累与临床决策支持系统的深度融合,有望构建质量、效率与成本最优的自身免疫性疾病检测项目组合新策略。

  • 3.
    慢性乙型肝炎实验室标志物:循证依据、临床应用及管理策略
    欧国敏, 欧启水
    中华临床实验室管理电子杂志 2026, 14 (02): 157-165. DOI: 10.3877/cma.j.issn.2095-5820.2026.02.010
    摘要 (40) HTML (0) PDF (3244 KB) (22)

    慢性乙型肝炎(CHB)长期管理涉及筛查、诊断、疾病分期、抗病毒治疗监测、停药与复发风险评估以及肝硬化和肝细胞癌监测等多个环节。实验室标志物是CHB临床评估和决策的核心依据。随着乙型肝炎病毒基础研究和检测技术的发展,CHB实验室标志物已由传统血清学和病毒学指标,逐步扩展至反映病毒转录活性、抗原表达特征及病毒储存库状态的新型指标。在提高CHB诊断率和治疗率仍是基本目标的同时,功能性治愈作为重要治疗目标,也进一步提升了对残余病毒活性评估、停药风险分层及长期随访检测策略的需求。本文结合国内外指南及近年来研究进展,综述CHB经典和新型实验室标志物的循证依据与临床应用特点,并讨论触发检测和检验项目利用管理在CHB临床路径优化中的作用。总体而言,CHB实验室检测的优化不在于单纯增加项目,而在于围绕具体临床问题合理整合不同层次标志物,以提高诊疗效率、减少不必要检测,并更好地服务于CHB分层管理、长期随访及功能性治愈评估。

  • 4.
    C肽检测标准化研究经验分享
    徐恺铎, 白轩畅, 张祎, 孙运苗, 马洁, 张传宝, 周伟燕
    中华临床实验室管理电子杂志 2026, 14 (02): 149-156. DOI: 10.3877/cma.j.issn.2095-5820.2026.02.009
    摘要 (36) HTML (1) PDF (4238 KB) (5)

    本文系统解读了我国学者2023年发表的关于血清C肽检测标准化的两项关键研究。这两项研究针对国内C肽检测结果存在显著差异的问题,构建了完整的标准化技术体系。首先,针对国内C肽检测结果存在显著差异的问题,研究建立了同位素稀释液相色谱-串联质谱(ID-LC-MS/MS)参考方法,该方法精密度(≤2.2%)和正确度(回收率99.6%~101.0%)优异,可实现SI单位溯源。方法学比较显示常规免疫分析法存在明显偏差(32.2%~81.7%),但经参考方法定值的冷冻人血清池校准后显著改善(偏差降至-6.0%~1.2%)。研究同时筛选出具有良好互换性和稳定性的冷冻人血清池作为候选参考物质,为解决室间质量评价中物质互换性问题提供了方案。这两项研究构建了“参考方法-参考物质-标准化应用”的完整体系,为提升我国C肽检测结果一致性提供了重要技术支撑,对推进糖尿病精准诊疗具有重要意义。

  • 5.
    基于ISO 15189和生物安全的生化检验风险管理框架的实践
    刘维娟, 齐星伦, 马静, 杨大干
    中华临床实验室管理电子杂志 2026, 14 (02): 141-148. DOI: 10.3877/cma.j.issn.2095-5820.2026.02.008
    摘要 (38) HTML (3) PDF (2929 KB) (16)
    目的

    探索基于ISO 15189和生物安全的风险管理框架,提升生化检验的风险管理能力。

    方法

    依据CLSI QMS03要求,构建风险管理实践框架,包括标准化的在线理论教学、基于ISO 15189和WS/T 442的不符合管理实践、基于ISO 22367风险管理过程的数智化实践。2025年42位学员对该框架的培训效果进行验证,评估掌握程度(5分制)和理论考核效果(100分制),评估生化检验的风险管理及风险系数(RPN)。

    结果

    学员对风险管理实践的掌握程度(4.50±0.27)分,理论考核成绩从(61±15)分大幅提升至培训后(91±11)分(P<0.001)。构建实验室通用的风险源库(122项),识别出适用于生化检验领域的30个潜在风险点,其中低风险27个,中风险2个,高风险1个。针对中高风险点:全过程质控监控(RPN是48)、传染性样本处理(RPN是24)及危急值报告延迟(RPN是24),采取相应的风险控制措施后,3项中高风险降低至可接受水平,并纳入风险监测列表。

    结论

    构建了融合理论学习、情境化实践和工具评估的风险管理框架,可提升风险管理的能力和实践水平。

  • 6.
    血清IL-1、PAF与急性大出血合并输血相关性急性肺损伤患者预后不良的关系
    向健, 刘莉
    中华临床实验室管理电子杂志 2026, 14 (02): 134-140. DOI: 10.3877/cma.j.issn.2095-5820.2026.02.007
    摘要 (34) HTML (0) PDF (2712 KB) (0)
    目的

    探讨血清白细胞介素1(IL-1)、血小板活化因子(PAF)与急性大出血合并输血相关性急性肺损伤(TRALI)患者预后不良的关系。

    方法

    回顾性收集2021年6月至2024年8月于天门市第一人民医院和荆门市人民医院救治的108例急性大出血合并TRALI患者的临床资料,依据TRALI发生后7 d内是否生存,分为预后良好组(88例,81.48%)和预后不良组(20例,18.52%),收集两组患者确诊TRALI时检测的血清IL-1、PAF水平,通过t检验、受试者工作特征曲线(ROC曲线)、logistic回归分析、交互作用等探讨血清IL-1、PAF水平与急性大出血合并TRALI患者预后不良的关系。

    结果

    预后不良组中既往有输血史、吸烟史者占比高于预后良好组(P<0.05)。预后不良组血清IL-1、PAF水平高于预后良好组(P<0.05)。经过logistic回归分析,在调整混杂因素后,血清IL-1、PAF仍为急性大出血合并TRALI患者预后不良的关联因子(P<0.05)。绘制ROC曲线,提示血清IL-1、PAF单独及联合预测急性大出血合并TRALI患者预后不良的ROC曲线下面积(AUC)值分别为0.774、0.824、0.891,联合预测的价值最高,其中血清IL-1截断值为111.900 pg/ml,PAF截断值为99.950 μg/L。血清IL-1、PAF对急性大出血合并TRALI患者预后不良存在正向交互作用,二者均高表达时,患者预后不良的发生风险分别是二者均低表达时及其他位置因子的53.200倍、43.908倍,协同效应是二者单独存在产生效应之和的6.300倍,在二者共存的发生风险中,有82.53%为二者交互作用所致。

    结论

    血清IL-1、PAF水平与急性大出血合并TRALI患者预后不良间存在密切关联,血清IL-1水平>111.900 pg/ml、PAF水平>99.950 μg/L时,急性大出血合并TRALI患者预后不良发生风险越高。

  • 7.
    动态标杆管理策略联合六西格玛度量促进检验全流程质量改进
    韦丽丽, 李世兵, 赖圣明, 王相辉, 蒙火凤, 蔡淑陶, 冯梓晴, 杨孜欢
    中华临床实验室管理电子杂志 2026, 14 (02): 127-133. DOI: 10.3877/cma.j.issn.2095-5820.2026.02.006
    摘要 (43) HTML (2) PDF (3105 KB) (12)
    目的

    探讨联合应用国家临床检验质量规范的动态指标限值与六西格玛管理,在推动医学实验室全流程质量指标持续改进中的价值。

    方法

    分析某三甲医院检验科2023-2025年间15项质量指标数据。以2023年国家质量规范为基准、2025年规范为评价标准,纳入8项待改进质量指标,根据错误根源分为流程依赖型(5项)和操作依赖型(3项),采用动态标杆管理策略,实施“对标-达标-立新标”的阶梯式PDCA循环,对2023至2025年期间的改进效果进行分析评价。

    结果

    至2025年,流程依赖型指标显著改善:标本类型错误率、标本容器错误率、标本采集量错误率对应σ值分别提升至5.4σ(P<0.01)、5.3σ(P<0.001)、5.3σ(P<0.01);室内质控CV不合格率σ值提升至6.0σ(P<0.001);检验报告不正确率σ值提升至5.3σ(P<0.001)。操作依赖型指标中,血培养污染率与标本溶血率σ值分别改善至4.6σ(P<0.001)与4.7σ(P<0.05),抗凝标本凝集率改善无统计学意义。

    结论

    动态标杆管理策略结合六西格玛度量,通过阶梯式目标设定并聚焦于待改进指标,能显著提升检验全流程质量水平,其中流程依赖型指标的干预效果更为显著。

  • 8.
    优化检验项目组套重构检验价值
    佟威威, 秦晓松
    中华临床实验室管理电子杂志 2026, 14 (02): 122-126. DOI: 10.3877/cma.j.issn.2095-5820.2026.02.005
    摘要 (51) HTML (11) PDF (1972 KB) (33)

    检验项目组套能够帮助临床医生高效地完成检验项目的选择,是临床医生医疗行为的重要辅助工具。新形势下,检验项目组套设置应遵循“小而精”原则,已经成为医疗机构关注的热点和难点问题。如何应对和破解此项问题,本文就检验组套设置“大而全”和不能满足临床需求等临床应用中的局限性和如何进行精准适配临床需求优化检验组套项目进行分析阐述。

  • 9.
    WS/T 227-2024《临床检验项目标准操作程序编写要求》行业标准解读
    凡任芝, 胡晓波
    中华临床实验室管理电子杂志 2026, 14 (02): 116-121. DOI: 10.3877/cma.j.issn.2095-5820.2026.02.004
    摘要 (77) HTML (8) PDF (2276 KB) (64)

    本文系统解读WS/T 227-2024《临床检验项目标准操作程序编写要求》的修订背景、核心理念与技术要点,探讨其在临床检验质量管理体系中的定位与实施策略。采用比较分析法,对照2002版与2024版的技术差异,结合ISO 15189:2022及CLSI QMS02指南进行多维度阐释。新标准实现了从“操作规程”到“标准操作程序(SOP)”的理念跃升,构建了包含21项要素的完整编写框架,创新性地引入“步骤-操作”表和“如-则”决策表等防错工具,强化了SOP作为“检测系统必要组成部分”的核心地位。WS/T 227-2024的发布标志着我国临床检验SOP编写进入系统化、规范化阶段,实验室应建立“要素完整、格式统一、动态管理”的SOP体系,以支撑检验质量的持续改进。

  • 10.
    WS/T 442-2024《临床实验室生物安全指南》行业标准解读
    吴文娟, 周亚莉, 耿文清
    中华临床实验室管理电子杂志 2026, 14 (02): 110-115. DOI: 10.3877/cma.j.issn.2095-5820.2026.02.003
    摘要 (89) HTML (3) PDF (2263 KB) (57)

    为了贯彻落实《中华人民共和国生物安全法》对病原微生物实验室的生物安全管理要求,国家卫生健康委员会修订并发布了卫生行业标准WS/T 442-2024《临床实验室生物安全指南》。该卫生行业标准规定了医疗机构临床实验室生物安全风险管理、设施设备和实验活动管理等的基本要求,是临床生物安全二级实验室的建设依据和生物安全管理体系运行的准则。本文就该行业标准修订背景、编写情况、主要内容和要点难点等进行解读和分析,以帮助各级医疗机构更充分地理解和执行该标准的相关规定,促进临床实验室生物安全管理规范化、降低职业暴露风险、提升公共卫生应急响应能力,为新发突发传染病防控提供安全保障。

  • 11.
    WS/T 408-2024《定量检验程序分析性能验证指南》行业标准解读
    王学晶, 刘向祎, 周允, 汪静, 张传宝, 王治国, 陈文祥
    中华临床实验室管理电子杂志 2026, 14 (02): 104-109. DOI: 10.3877/cma.j.issn.2095-5820.2026.02.002
    摘要 (162) HTML (25) PDF (2258 KB) (176)

    WS/T 408-2024《定量检验程序分析性能验证指南》卫生行业标准于2024年5月发布,该标准的制订充分参考了国家医疗相关法律法规、国内外相关标准/指南/共识、文献证据、实践经验和专家意见。该标准就定量检验程序的精密度、正确度、线性和抗干扰(特异性)4种基本性能给出了验证方案。本文就该指南的通用原则、各性能验证的方案设计、标本准备、数据处理和结果解释等方面进行解读,旨在帮助相关工作人员及管理者更好地理解和应用该标准。

  • 12.
    医疗机构临床流式细胞实验室建设专家共识
    中华医学会检验医学分会分子诊断学组, 中华医学会检验医学分会临床免疫学组, 中国民族卫生协会流式细胞技术临床应用推广组
    中华临床实验室管理电子杂志 2026, 14 (02): 89-103. DOI: 10.3877/cma.j.issn.2095-5820.2026.02.001
    摘要 (540) HTML (92) PDF (5361 KB) (609)

    流式细胞术作为一项多参数、高通量的细胞分析和分选技术,已在临床诊疗中获得广泛应用。我国众多医疗机构及第三方医学检验实验室相继建立了相关检测平台。然而,实验室建设的标准化进程明显滞后于技术发展速度,目前尚缺乏国家层面的系统性指导文件,导致实验室在布局规划、仪器与试剂选择、检测项目设置及人员培训等方面存在不规范现象,制约了该技术优势的充分发挥。为系统规范临床流式细胞实验室的建设与管理,中华医学会检验医学分会分子诊断学组、中华医学会检验医学分会临床免疫学组、中国民族卫生协会流式细胞技术临床应用推广组联合国内相关领域专家,在整合ISO 15189《医学实验室 质量和能力认可准则》、美国临床和实验室标准协会(CLSI)相关指南、国际流式细胞协会(ISAC)实践经验的基础上,结合我国实际国情,制定了本共识。共识内容涵盖通用要求、人员要求、实验室设计与建设要求、分析仪器与辅助设备配置、试剂与耗材管理等多个关键环节,旨在为各级医疗机构和第三方检测机构提供全面、可操作的指导。通过推行本共识,期望能够提升我国流式细胞检测结果的准确性、可比性与可靠性,更好地服务于临床诊疗的需求。

  • 13.
    产教融合助力发展新质生产力:广州医科大学现代产业学院建设探索与实践
    徐德意, 赵醒村, 李建华, 郑建民, 程雅婷, 陶宣燃, 郭飞翔, 刘玢, 邓小燕
    中华临床实验室管理电子杂志 2026, 14 (01): 81-87. DOI: 10.3877/cma.j.issn.2095-5820.2026.01.014
    摘要 (127) HTML (8) PDF (2762 KB) (41)
    目的

    解决高等医学教育中存在的人才培养与产业需求脱节、产业学院产教融合机制僵化等深层次挑战,为医学检验领域新质生产力培养具有高素质的医学检验人才提供理论支撑与实践路径。

    方法

    依托国家级现代产业学院平台,构建校企合作“五维育人体系”;基于新质生产力发展视角,在体制机制改革、资源整合共享等方面突破产教融合壁垒,促进四链融合,形成动态循环系统。

    结果

    产教融合助力专业建设质量持续提升,学生专业竞争力强,产业学院建设模式获得广东省教学成果特等奖。

    结论

    产教融合助力大湾区甚至国内医学检验人才教育创新和产业服务转型升级,为生物医药新质生产力赋能。

  • 14.
    流行性感冒病毒继发细菌感染流行病学和致病机制研究进展
    高桃桃, 刘立福, 陈茵桐, 周颖璇, 邓小燕, 梁晓丽
    中华临床实验室管理电子杂志 2026, 14 (01): 74-80. DOI: 10.3877/cma.j.issn.2095-5820.2026.01.013
    摘要 (163) HTML (9) PDF (2600 KB) (56)

    流行性感冒(流感)病毒继发细菌感染是流感最常见的严重并发症,显著增加流感相关重症和死亡风险。本文综述了该并发症的流行病学特征和致病机制:常见致病菌株为肺炎链球菌、金黄色葡萄球菌和流感嗜血杆菌,继发感染与高病死率密切相关;流感病毒可通过多种机制促进继发细菌感染,如病毒损伤上皮屏障、抑制宿主免疫以及病毒-细菌直接相互作用等。深入研究流感继发细菌感染的分子机制对于开发更有效的防治策略具有重要意义。

  • 15.
    指数加权移动均值法在电解质钾、钠、氯测定质量控制中的应用
    余涌珠, 王革非, 陈凯敏
    中华临床实验室管理电子杂志 2026, 14 (01): 66-73. DOI: 10.3877/cma.j.issn.2095-5820.2026.01.012
    摘要 (136) HTML (14) PDF (3008 KB) (66)
    目的

    探讨指数加权移动均值法(EWMA)在血清电解质钾、钠、氯项目测定中质量控制的应用。

    方法

    收集医院实验室信息系统2024年1月至2025年7月电解质钾、钠、氯的检验结果和室内质量控制(IQC)数据,截取近似正态分布范围内患者数据集,基于Python语言编写机器学习程序,采用Shapiro-Wilk检验进行数据正态分布检验,借用Box-Cox法等进行正态转化,完成参数调整、性能验证和数据可视化。统计分析纳入时段中每个设定步长内患者结果的EWMA估计值,计算累积变异系数(CV)并与其IQC的CV相比较;通过Z分数质量控制图将数据可视化,判断预警并分析预警可能原因。

    结果

    患者检测结果截断浓度范围分别为:钾2.5~6.0 mmol/L、钠125~150 mmol/L、氯90~120 mmol/L;钾、钠、氯最适加权系数均为0.1;钾、钠最适步长为50,氯最适步长为60;纳入时段内钾、钠、氯的EWMA累积CV均小于IQC质量目标CV和累积CV;模型Z分数图共报警9次,钾、钠、氯分别报警了2、4、3次,其中真报警8次(真阳性率88.89%)、假报警1次(假阳性率11.11%)。EWMA模型对系统性误差检出率达100%(8/8),7次实现IQC失控前早期预警,而传统IQC对系统性误差检出率仅12.5%(1/8),对随机误差检出率为100%(11/11)。

    结论

    本次借助患者数据建立的EWMA程序机器学习模型适用于小样本量实验室,可补充日常传统质量控制的局限性,与传统IQC联动实现全时段质量控制可视化并对血清钾、钠、氯项目分析性能的微小变化和多种误差进行早期预警。

  • 16.
    基于风险导向抽样的血糖POCT协同质量管理体系构建
    于洋, 贾珂珂, 乔蕊, 宋涵超, 陈薇薇, 范雯怡
    中华临床实验室管理电子杂志 2026, 14 (01): 58-65. DOI: 10.3877/cma.j.issn.2095-5820.2026.01.011
    摘要 (177) HTML (33) PDF (3083 KB) (52)
    目的

    针对大型医院即时检测(POCT)血糖设备数量庞大、质量均质化管理难及隐蔽性风险难识别的痛点,验证“风险导向抽样+技术评估”策略在识别系统性风险及指导管理决策中的价值。

    方法

    建立四方联动机制,引入公共卫生“风险预警”理念,实施风险导向抽样,从北京大学第三医院850余台POCT血糖仪中筛选出115台(约13.5%)具有“饱和运行”或“设备性能微衰减”特征的设备作为风险导向设备,以全自动生化分析仪作为参比,采用5个浓度梯度的新鲜静脉血进行现场比对,Bland-Altman法评估偏倚,进行风险溯源与干预。

    结果

    3种品牌血糖仪与生化分析仪的相关性良好(r>0.99),但在生化分析仪测定值13.1 mmol/L处,经Bland-Altman分析显示,品牌Q和H存在系统性负偏倚(bias分别为-0.403 mmol/L、-0.688 mmol/L),相对偏差范围分别达-16.79%~-7.63% 和-17.56%~-9.16%,局部点位突破了常规±15%误差限。尽管依据常规标准3种品牌的总体合格率均为100%,但该策略成功识别出隐匿的浓度依赖性偏倚。数据分析揭示,在相同实验工况下,不同品牌检测系统在高浓度区间呈现出显著的响应特征不一致性。

    结论

    本策略证实了风险导向抽样策略在有限的医疗资源投入下,能有效地甄别出常规合格率评价所掩盖的、特定品牌设备在高浓度区间系统性负偏倚特征,研究结果为医疗机构对POCT血糖设备实施动态校准(纠正系统性偏倚)、制定科学的淘汰标准、实施靶向临床督导(规避潜在的误差累积)提供了管理策略的循证支撑。

  • 17.
    WS/T 229-2024《尿液理学、化学和有形成分检验》行业标准解读
    马骏龙, 薛丹丹, 李绵洋, 彭明婷
    中华临床实验室管理电子杂志 2026, 14 (01): 52-57. DOI: 10.3877/cma.j.issn.2095-5820.2026.01.010
    摘要 (333) HTML (53) PDF (2304 KB) (149)

    WS/T 229-2024《尿液理学、化学和有形成分检验》已于2024年5月正式发布,本次修订旨在适应近年来尿液检验技术的快速发展,解决实验室在实际操作、性能验证、质量控制和结果报告等方面存在的标准不统一、操作不规范等问题,从而进一步提升我国尿液常规检验的标准化水平和结果可比性。新标准的核心变化体现在术语定义的扩充、全过程质量管理的强化以及结果报告的规范化3个方面,并首次系统性地整合了“人员、设施和环境”的要求,引入了“性能验证”和“复检规则”等关键质量控制环节。本文将对新标准的主要内容尤其是更新后的内容进行详细解读,并结合国际国内相关标准、文献及实际工作场景,为临床实验室提供具体的应用指导与建议,以促进标准的有效实施,最终服务于临床诊疗的精准与高效。

  • 18.
    WS/T 461-2024《糖化血红蛋白检测指南》行业标准解读
    张天娇, 张传宝, 陈文祥, 马洁
    中华临床实验室管理电子杂志 2026, 14 (01): 47-51. DOI: 10.3877/cma.j.issn.2095-5820.2026.01.009
    摘要 (375) HTML (50) PDF (1995 KB) (304)

    糖化血红蛋白(HbA1c)作为糖尿病筛查与诊断的核心指标,其检测的准确性与标准化对临床诊疗至关重要。2024年国家卫生健康委员会发布了WS/T 461-2024《糖化血红蛋白检测指南》。作为2015版标准的修订版,该标准紧密衔接国际前沿并结合我国临床实践,进一步细化了HbA1c检测全流程质量控制要求。本文从标准修订背景、过程及基本情况入手,重点解读了术语定义、生物学特性与临床意义、检验全流程技术要求、质量控制与保证等核心修订要点。该标准的修订与实施,标志着我国HbA1c检测质量控制要求的深化,将推动我国HbA1c检测质量与标准化水平提升,为糖尿病精准防治提供坚实技术保障。

  • 19.
    WS/T 848-2025《末梢血标本采集指南》行业标准解读
    宋文琪, 彭明婷, 倪鑫
    中华临床实验室管理电子杂志 2026, 14 (01): 42-46. DOI: 10.3877/cma.j.issn.2095-5820.2026.01.008
    摘要 (510) HTML (125) PDF (2000 KB) (481)

    为规范末梢血标本采集操作,国家卫生健康委员会于2025年7月颁布了卫生行业标准WS/T 848-2025《末梢血标本采集指南》,该标准是在调查国内各级医院末梢标本采血现状、参考我国相关法律法规与卫生行业标准以及国际的末梢血液标本采集指南的基础上,结合我国的临床实践和专家共识意见而制定。该标准对末梢血标本的采集、保存、运送与处理的技术要求进行了详细说明,有助于提高医疗机构末梢采血的质量与安全。为了促进该标准的推广应用,本文对末梢血标本采集的关键技术环节及注意事项等重点条款进行解读,以帮助标本采集人员及医疗机构管理者更好地理解和应用本标准。

  • 20.
    国际血液学标准化委员会(ICSH)关于血栓与止血实验室自行开发检测项目的性能确认指南要点解读
    齐晓伟, 许成山, 彭明婷
    中华临床实验室管理电子杂志 2026, 14 (01): 36-41. DOI: 10.3877/cma.j.issn.2095-5820.2026.01.007
    摘要 (206) HTML (36) PDF (2278 KB) (149)

    血栓与止血检验在出血性及血栓性疾病的诊断、治疗和监测中发挥关键作用,由于专业特点和临床需求,实验室内会不同程度开展一些实验室自行开发检测项目(LDT)。LDT在进入临床应用之前需要确认性能满足临床需求,但是缺乏明确的操作规范。2025年8月,国际血液学标准化委员会(ICSH)《血栓与止血实验室自行开发检测项目性能确认指南》,对血栓与止血实验室中LDT的定义、性能确认要求、实施方法等做了详细规定。本文对该指南的重点条款进行解读,旨在帮助实验室管理者和技术人员理解并实施。

  • 21.
    GB/T 44672-2024/ISO 21151:2020《体外诊断医疗器械 建立校准品和人体样品赋值计量溯源性的国际一致化方案的要求》国家标准解读
    孙运苗, 邹迎曙, 张传宝, 彭明婷, 陈文祥, 周伟燕
    中华临床实验室管理电子杂志 2026, 14 (01): 29-35. DOI: 10.3877/cma.j.issn.2095-5820.2026.01.006
    摘要 (313) HTML (36) PDF (2808 KB) (315)

    国家标准GB/T 44672-2024/ISO 21151:2020《体外诊断医疗器械 建立校准物和人体样品赋值计量学溯源性的国际一致化方案的要求》已于2024年9月29日发布,2025年4月1日起实施。该标准针对缺乏参考测量程序、适用有证参考物质或国际约定校准品的检验项目,提出由国际团体组织实施的一致化方案的要求,通过定义指定被测量最高水平的计量溯源性,以实现不同体外诊断医疗器械(IVD MD)检测结果的等效性。本文对该标准的核心内容进行解读,阐明一致化方案在提升检测结果可比性、推动结果互认中的应用价值。该标准解读有助于我国临床实验室与IVD制造商在实践中建立并完善一致化方案的溯源路径,为跨系统、跨平台的检测结果一致性与临床决策同质性奠定坚实基础。

  • 22.
    GB/Z 43280-2023/ISO/TS 20914:2019《医学实验室 测量不确定度评定指南》国家标准解读
    陈宝荣, 武利庆, 邹迎曙, 邵燕, 彭明婷
    中华临床实验室管理电子杂志 2026, 14 (01): 21-28. DOI: 10.3877/cma.j.issn.2095-5820.2026.01.005
    摘要 (641) HTML (79) PDF (2938 KB) (682)

    为帮助医学实验室从业人员更好地理解和应用《医学实验室 测量不确定度评定指南》(简称“指南”),本文从指南的发布背景、核心内容的理解与应用、实例分析三方面详细介绍、解读了指南关键内容。文中通过详尽实例的展示,对测量不确定度评定中的重要概念如长期精密度、偏倚、偏倚纠正等进行了分析,对测量不确定度评定步骤进行了清晰的说明,希望帮助读者尽可能理解指南的精髓,尽快解决医学实验室正确评定测量不确定度的难题。

  • 23.
    阴道微生态评价临床检验与结果报告规范化专家共识
    中国人体健康科技促进会临床检验科学技术转化专业委员会, 广东省医师协会检验医师分会
    中华临床实验室管理电子杂志 2026, 14 (01): 12-20. DOI: 10.3877/cma.j.issn.2095-5820.2026.01.004
    摘要 (1117) HTML (207) PDF (3427 KB) (862)

    阴道微生态评价是妇科感染性疾病诊疗的重要依据,但目前各级医疗机构在标本采集及前处理、质量控制、形态学检查及化学检查、结果报告及临床应用等方面尚不规范。为此,中国人体健康科技促进会临床检验科学技术转化专业委员会、广东省医师协会检验医师分会邀请检验与临床专家,结合国内外标准、指南及最新研究进展,经反复讨论、修订与审核,制定《阴道微生态评价临床检验与结果报告规范化专家共识》(简称《共识》),旨在推动阴道微生态评价的规范化与标准化应用。

  • 24.
    我国医学实验室认可进展及挑战
    周亚莉, 李军燕, 付岳, 李沐洋
    中华临床实验室管理电子杂志 2026, 14 (01): 8-11. DOI: 10.3877/cma.j.issn.2095-5820.2026.01.003
    摘要 (296) HTML (42) PDF (1996 KB) (278)

    认可作为国家质量基础设施的核心要素,在推动我国医学实验室高质量发展中发挥了重要作用。医学实验室通过建立和实施符合国际标准要求的质量管理体系以获得认可,从而提升技术能力,保障检验检查结果的准确性,确保临床决策的科学性。本文系统梳理了我国医学实验室认可工作的主要进展,具体涵盖认可实验室的数量、类型与覆盖领域,以及获认可实验室ISO 15189:2022换版评审情况、认可结果采信现状等方面;同时剖析当前认可工作面临的挑战,涉及ISO 15189:2022标准的深度解读与实施、即时检验(POCT)项目与新技术新方法的认可,以及部分实验室自我改进内生动力不足等问题,并提出针对性的对策思考,旨在为完善我国医学实验室认可体系、推动行业高质量发展提供参考。

  • 25.
    行业标准助力临床检验高质量发展
    彭明婷, 冯晓然, 马洁
    中华临床实验室管理电子杂志 2026, 14 (01): 2-7. DOI: 10.3877/cma.j.issn.2095-5820.2026.01.002
    摘要 (384) HTML (57) PDF (2728 KB) (226)

    标准是构建国家级临床检验质量技术支撑体系的基石,是引领临床检验质量提升的依据。本文介绍了国家卫生健康委员会临床检验标准专业委员会(简称“标委会”)及其主要工作职责;回顾了近6年标委会在标准制修订、宣贯实施及国际合作交流方面取得的显著成效;展示了临床检验的标准体系框架;对现行有效行业标准的重要类型进行了梳理,涵盖参考区间、基本技术标准、性能验证、质量控制与质量评价、检验前过程以及检验结果互认等多个类别;阐明了行业标准在保障检测结果的准确与可比、支撑实验室管理体系建设、促进检验结果互认、服务医学实验室认可以及医保监管等方面发挥的重要作用;举例说明行业标准对临床检验高质量发展的推动作用。最后,对标委会在标准制修订、标准宣贯以及参与国际交流等方面的重点工作进行了展望,旨在进一步推动我国临床检验的高质量发展。

  • 26.
    在变革浪潮中重塑临床实验室的未来
    郑磊
    中华临床实验室管理电子杂志 2026, 14 (01): 1-1. DOI: 10.3877/cma.j.issn.2095-5820.2026.01.001
    摘要 (236) HTML (60) PDF (579 KB) (142)
  • 27.
    医学检验本科生临床微生物学检验创新实习带教模式的实践探索
    麦颖, 刘忠民, 李爱群, 温淑娴
    中华临床实验室管理电子杂志 2025, 13 (04): 249-256. DOI: 10.3877/cma.j.issn.2095-5820.2025.04.011
    摘要 (160) HTML (11) PDF (2940 KB) (33)
    目的

    探索并构建适用于临床微生物学检验专业组的实习生带教模式,以期提升教学质量与实习生实践能力。

    方法

    通过创新教学模式,结合多元化实践教学方法,融入人文思政教育与沟通能力培养,系统优化临床微生物学检验实习带教流程,形成更为科学、规范的实习生培养体系,并分别对应用传统教学方法教学模式(对照组)与传统教学方法融合创新教学模式(创新组)的两届实习生进行应用效果评价。

    结果

    建立了融合创新能力、实践技能与职业素养的临床微生物检验实习生带教新模式,该模式在提升实习生学习积极性和操作规范性方面展现出良好效果。创新组的教师评价、定期考核、理论成绩及操作考核成绩均明显高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。

    结论

    传统教学方法融合创新教学模式切实可行,有助于系统提高临床微生物学检验实习教学质量和实习生的综合实践能力,为培养符合临床需求的检验人才提供了有效路径。

  • 28.
    产教融合实践平台助力校企合作课程体系建设与探索
    陶宣燃, 邓小燕, 徐德意, 刘玢, 佘旭辉, 禤学怡, 饶梦华, 程雅婷
    中华临床实验室管理电子杂志 2025, 13 (04): 244-248. DOI: 10.3877/cma.j.issn.2095-5820.2025.04.010
    摘要 (94) HTML (6) PDF (2029 KB) (25)
    目的

    通过构建产教融合实践平台,实现产业需求与课堂教学的无缝对接,为培养具备行业适应力的临床色谱质谱创新人才提供了理论支撑与实践路径。

    方法

    构建“五融育人体系”,涵盖产业要素与专业内涵、职业标准与专业标准、产业资源与教学资源、产业文化与高校文化、产业机制与教学机制的融合等维度,构建校企合作课程建设体系。

    结果

    成功搭建校企合作课程,就业单位反馈学生产业适应力强,授课教师荣获多项省级和市级教学成果奖,课程获国家一流课程称号。

    结论

    产教融合实践平台有效连接教育与产业,是深化校企合作是培养高素质复合型人才的关键途径。

  • 29.
    民族地区高校开展寄生虫学检验实训课的思政实践
    代海兵, 柏莎, 陆锦榕, 郑雷, 余盼盼, 刘晓焱
    中华临床实验室管理电子杂志 2025, 13 (04): 237-243. DOI: 10.3877/cma.j.issn.2095-5820.2025.04.009
    摘要 (105) HTML (3) PDF (2728 KB) (24)
    目的

    为适应职业教育改革的步伐,深入探索在民族地区高校实施寄生虫学检验实训课程中的思政教学策略,旨在培育出更多符合社会需求的医学检验技术专业人才。

    方法

    选取黔南民族医学高等专科学校2018级、2019级、2020级医学检验技术专业684名学生为研究对象,分别进行寄生虫学检验实训课的教学与考核,其中2018级为传统教学组,采用传统的讲授法进行授课;2019级、2020级为课程思政教学组。课程思政教学组授课通过组建完善的课程思政库,构建“六进六融”课程思政体系,突出医学学科特色和课程思政的引领性和时代性。比较两组考核成绩,以及教学满意度情况。

    结果

    通过教学实践,课程思政教学组学生的考核成绩及格率与优秀率、参加技能竞赛的比例、专升本率均优于传统教学组(P<0.05);学生普遍接受将思政元素融入课堂的教学方式,满意度超过了95%。

    结论

    民族地区高校寄生虫学检验实训课开展课程思政教学改革与实践不仅可有效提升学习成绩,还可实现寄生虫学科知识传播、能力培训、技能提升与思政目标的有机结合,提升人才培养质量。

  • 30.
    铅中毒性脑病合并重度贫血的个案报道及文献分析
    隋雨荧, 孟冬梅, 钟正, 张国英
    中华临床实验室管理电子杂志 2025, 13 (04): 233-236. DOI: 10.3877/cma.j.issn.2095-5820.2025.04.008

AI


AI小编
你好!我是《中华医学电子期刊资源库》AI小编,有什么可以帮您的吗?