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  • 1.
    产教融合助力发展新质生产力:广州医科大学现代产业学院建设探索与实践
    徐德意, 赵醒村, 李建华, 郑建民, 程雅婷, 陶宣燃, 郭飞翔, 刘玢, 邓小燕
    中华临床实验室管理电子杂志 2026, 14 (01): 81-87. DOI: 10.3877/cma.j.issn.2095-5820.2026.01.014
    摘要 (34) HTML (3) PDF (2768 KB) (21)
    目的

    解决高等医学教育中存在的人才培养与产业需求脱节、产业学院产教融合机制僵化等深层次挑战,为医学检验领域新质生产力培养具有高素质的医学检验人才提供理论支撑与实践路径。

    方法

    依托国家级现代产业学院平台,构建校企合作“五维育人体系”;基于新质生产力发展视角,在体制机制改革、资源整合共享等方面突破产教融合壁垒,促进四链融合,形成动态循环系统。

    结果

    产教融合助力专业建设质量持续提升,学生专业竞争力强,产业学院建设模式获得广东省教学成果特等奖。

    结论

    产教融合助力大湾区甚至国内医学检验人才教育创新和产业服务转型升级,为生物医药新质生产力赋能。

  • 2.
    流行性感冒病毒继发细菌感染流行病学和致病机制研究进展
    高桃桃, 刘立福, 陈茵桐, 周颖璇, 邓小燕, 梁晓丽
    中华临床实验室管理电子杂志 2026, 14 (01): 74-80. DOI: 10.3877/cma.j.issn.2095-5820.2026.01.013
    摘要 (32) HTML (2) PDF (2605 KB) (13)

    流行性感冒(流感)病毒继发细菌感染是流感最常见的严重并发症,显著增加流感相关重症和死亡风险。本文综述了该并发症的流行病学特征和致病机制:常见致病菌株为肺炎链球菌、金黄色葡萄球菌和流感嗜血杆菌,继发感染与高病死率密切相关;流感病毒可通过多种机制促进继发细菌感染,如病毒损伤上皮屏障、抑制宿主免疫以及病毒-细菌直接相互作用等。深入研究流感继发细菌感染的分子机制对于开发更有效的防治策略具有重要意义。

  • 3.
    指数加权移动均值法在电解质钾、钠、氯测定质量控制中的应用
    余涌珠, 王革非, 陈凯敏
    中华临床实验室管理电子杂志 2026, 14 (01): 66-73. DOI: 10.3877/cma.j.issn.2095-5820.2026.01.012
    摘要 (42) HTML (3) PDF (3014 KB) (24)
    目的

    探讨指数加权移动均值法(EWMA)在血清电解质钾、钠、氯项目测定中质量控制的应用。

    方法

    收集医院实验室信息系统2024年1月至2025年7月电解质钾、钠、氯的检验结果和室内质量控制(IQC)数据,截取近似正态分布范围内患者数据集,基于Python语言编写机器学习程序,采用Shapiro-Wilk检验进行数据正态分布检验,借用Box-Cox法等进行正态转化,完成参数调整、性能验证和数据可视化。统计分析纳入时段中每个设定步长内患者结果的EWMA估计值,计算累积变异系数(CV)并与其IQC的CV相比较;通过Z分数质量控制图将数据可视化,判断预警并分析预警可能原因。

    结果

    患者检测结果截断浓度范围分别为:钾2.5~6.0 mmol/L、钠125~150 mmol/L、氯90~120 mmol/L;钾、钠、氯最适加权系数均为0.1;钾、钠最适步长为50,氯最适步长为60;纳入时段内钾、钠、氯的EWMA累积CV均小于IQC质量目标CV和累积CV;模型Z分数图共报警9次,钾、钠、氯分别报警了2、4、3次,其中真报警8次(真阳性率88.89%)、假报警1次(假阳性率11.11%)。EWMA模型对系统性误差检出率达100%(8/8),7次实现IQC失控前早期预警,而传统IQC对系统性误差检出率仅12.5%(1/8),对随机误差检出率为100%(11/11)。

    结论

    本次借助患者数据建立的EWMA程序机器学习模型适用于小样本量实验室,可补充日常传统质量控制的局限性,与传统IQC联动实现全时段质量控制可视化并对血清钾、钠、氯项目分析性能的微小变化和多种误差进行早期预警。

  • 4.
    基于风险导向抽样的血糖POCT协同质量管理体系构建
    于洋, 贾珂珂, 乔蕊, 宋涵超, 陈薇薇, 范雯怡
    中华临床实验室管理电子杂志 2026, 14 (01): 58-65. DOI: 10.3877/cma.j.issn.2095-5820.2026.01.011
    摘要 (71) HTML (26) PDF (3089 KB) (31)
    目的

    针对大型医院即时检测(POCT)血糖设备数量庞大、质量均质化管理难及隐蔽性风险难识别的痛点,验证“风险导向抽样+技术评估”策略在识别系统性风险及指导管理决策中的价值。

    方法

    建立四方联动机制,引入公共卫生“风险预警”理念,实施风险导向抽样,从北京大学第三医院850余台POCT血糖仪中筛选出115台(约13.5%)具有“饱和运行”或“设备性能微衰减”特征的设备作为风险导向设备,以全自动生化分析仪作为参比,采用5个浓度梯度的新鲜静脉血进行现场比对,Bland-Altman法评估偏倚,进行风险溯源与干预。

    结果

    3种品牌血糖仪与生化分析仪的相关性良好(r>0.99),但在生化分析仪测定值13.1 mmol/L处,经Bland-Altman分析显示,品牌Q和H存在系统性负偏倚(bias分别为-0.403 mmol/L、-0.688 mmol/L),相对偏差范围分别达-16.79%~-7.63% 和-17.56%~-9.16%,局部点位突破了常规±15%误差限。尽管依据常规标准3种品牌的总体合格率均为100%,但该策略成功识别出隐匿的浓度依赖性偏倚。数据分析揭示,在相同实验工况下,不同品牌检测系统在高浓度区间呈现出显著的响应特征不一致性。

    结论

    本策略证实了风险导向抽样策略在有限的医疗资源投入下,能有效地甄别出常规合格率评价所掩盖的、特定品牌设备在高浓度区间系统性负偏倚特征,研究结果为医疗机构对POCT血糖设备实施动态校准(纠正系统性偏倚)、制定科学的淘汰标准、实施靶向临床督导(规避潜在的误差累积)提供了管理策略的循证支撑。

  • 5.
    WS/T 229-2024《尿液理学、化学和有形成分检验》行业标准解读
    马骏龙, 薛丹丹, 李绵洋, 彭明婷
    中华临床实验室管理电子杂志 2026, 14 (01): 52-57. DOI: 10.3877/cma.j.issn.2095-5820.2026.01.010
    摘要 (110) HTML (17) PDF (2309 KB) (64)

    WS/T 229-2024《尿液理学、化学和有形成分检验》已于2024年5月正式发布,本次修订旨在适应近年来尿液检验技术的快速发展,解决实验室在实际操作、性能验证、质量控制和结果报告等方面存在的标准不统一、操作不规范等问题,从而进一步提升我国尿液常规检验的标准化水平和结果可比性。新标准的核心变化体现在术语定义的扩充、全过程质量管理的强化以及结果报告的规范化3个方面,并首次系统性地整合了“人员、设施和环境”的要求,引入了“性能验证”和“复检规则”等关键质量控制环节。本文将对新标准的主要内容尤其是更新后的内容进行详细解读,并结合国际国内相关标准、文献及实际工作场景,为临床实验室提供具体的应用指导与建议,以促进标准的有效实施,最终服务于临床诊疗的精准与高效。

  • 6.
    WS/T 461-2024《糖化血红蛋白检测指南》行业标准解读
    张天娇, 张传宝, 陈文祥, 马洁
    中华临床实验室管理电子杂志 2026, 14 (01): 47-51. DOI: 10.3877/cma.j.issn.2095-5820.2026.01.009
    摘要 (61) HTML (12) PDF (1998 KB) (50)

    糖化血红蛋白(HbA1c)作为糖尿病筛查与诊断的核心指标,其检测的准确性与标准化对临床诊疗至关重要。2024年国家卫生健康委员会发布了WS/T 461-2024《糖化血红蛋白检测指南》。作为2015版标准的修订版,该标准紧密衔接国际前沿并结合我国临床实践,进一步细化了HbA1c检测全流程质量控制要求。本文从标准修订背景、过程及基本情况入手,重点解读了术语定义、生物学特性与临床意义、检验全流程技术要求、质量控制与保证等核心修订要点。该标准的修订与实施,标志着我国HbA1c检测质量控制要求的深化,将推动我国HbA1c检测质量与标准化水平提升,为糖尿病精准防治提供坚实技术保障。

  • 7.
    WS/T 848-2025《末梢血标本采集指南》行业标准解读
    宋文琪, 彭明婷, 倪鑫
    中华临床实验室管理电子杂志 2026, 14 (01): 42-46. DOI: 10.3877/cma.j.issn.2095-5820.2026.01.008
    摘要 (96) HTML (12) PDF (2003 KB) (66)

    为规范末梢血标本采集操作,国家卫生健康委员会于2025年7月颁布了卫生行业标准WS/T 848-2025《末梢血标本采集指南》,该标准是在调查国内各级医院末梢标本采血现状、参考我国相关法律法规与卫生行业标准以及国际的末梢血液标本采集指南的基础上,结合我国的临床实践和专家共识意见而制定。该标准对末梢血标本的采集、保存、运送与处理的技术要求进行了详细说明,有助于提高医疗机构末梢采血的质量与安全。为了促进该标准的推广应用,本文对末梢血标本采集的关键技术环节及注意事项等重点条款进行解读,以帮助标本采集人员及医疗机构管理者更好地理解和应用本标准。

  • 8.
    国际血液学标准化委员会(ICSH)关于血栓与止血实验室自行开发检测项目的性能确认指南要点解读
    齐晓伟, 许成山, 彭明婷
    中华临床实验室管理电子杂志 2026, 14 (01): 36-41. DOI: 10.3877/cma.j.issn.2095-5820.2026.01.007
    摘要 (62) HTML (10) PDF (2276 KB) (66)

    血栓与止血检验在出血性及血栓性疾病的诊断、治疗和监测中发挥关键作用,由于专业特点和临床需求,实验室内会不同程度开展一些实验室自行开发检测项目(LDT)。LDT在进入临床应用之前需要确认性能满足临床需求,但是缺乏明确的操作规范。2025年8月,国际血液学标准化委员会(ICSH)《血栓与止血实验室自行开发检测项目性能确认指南》,对血栓与止血实验室中LDT的定义、性能确认要求、实施方法等做了详细规定。本文对该指南的重点条款进行解读,旨在帮助实验室管理者和技术人员理解并实施。

  • 9.
    GB/T 44672-2024/ISO 21151:2020《体外诊断医疗器械 建立校准品和人体样品赋值计量溯源性的国际一致化方案的要求》国家标准解读
    孙运苗, 邹迎曙, 张传宝, 彭明婷, 陈文祥, 周伟燕
    中华临床实验室管理电子杂志 2026, 14 (01): 29-35. DOI: 10.3877/cma.j.issn.2095-5820.2026.01.006
    摘要 (84) HTML (14) PDF (2813 KB) (65)

    国家标准GB/T 44672-2024/ISO 21151:2020《体外诊断医疗器械 建立校准物和人体样品赋值计量学溯源性的国际一致化方案的要求》已于2024年9月29日发布,2025年4月1日起实施。该标准针对缺乏参考测量程序、适用有证参考物质或国际约定校准品的检验项目,提出由国际团体组织实施的一致化方案的要求,通过定义指定被测量最高水平的计量溯源性,以实现不同体外诊断医疗器械(IVD MD)检测结果的等效性。本文对该标准的核心内容进行解读,阐明一致化方案在提升检测结果可比性、推动结果互认中的应用价值。该标准解读有助于我国临床实验室与IVD制造商在实践中建立并完善一致化方案的溯源路径,为跨系统、跨平台的检测结果一致性与临床决策同质性奠定坚实基础。

  • 10.
    GB/Z 43280-2023/ISO/TS 20914:2019《医学实验室 测量不确定度评定指南》国家标准解读
    陈宝荣, 武利庆, 邹迎曙, 邵燕, 彭明婷
    中华临床实验室管理电子杂志 2026, 14 (01): 21-28. DOI: 10.3877/cma.j.issn.2095-5820.2026.01.005
    摘要 (149) HTML (18) PDF (2943 KB) (112)

    为帮助医学实验室从业人员更好地理解和应用《医学实验室 测量不确定度评定指南》(简称“指南”),本文从指南的发布背景、核心内容的理解与应用、实例分析三方面详细介绍、解读了指南关键内容。文中通过详尽实例的展示,对测量不确定度评定中的重要概念如长期精密度、偏倚、偏倚纠正等进行了分析,对测量不确定度评定步骤进行了清晰的说明,希望帮助读者尽可能理解指南的精髓,尽快解决医学实验室正确评定测量不确定度的难题。

  • 11.
    阴道微生态评价临床检验与结果报告规范化专家共识
    中国人体健康科技促进会临床检验科学技术转化专业委员会, 广东省医师协会检验医师分会
    中华临床实验室管理电子杂志 2026, 14 (01): 12-20. DOI: 10.3877/cma.j.issn.2095-5820.2026.01.004
    摘要 (234) HTML (41) PDF (3435 KB) (188)

    阴道微生态评价是妇科感染性疾病诊疗的重要依据,但目前各级医疗机构在标本采集及前处理、质量控制、形态学检查及化学检查、结果报告及临床应用等方面尚不规范。为此,中国人体健康科技促进会临床检验科学技术转化专业委员会、广东省医师协会检验医师分会邀请检验与临床专家,结合国内外标准、指南及最新研究进展,经反复讨论、修订与审核,制定《阴道微生态评价临床检验与结果报告规范化专家共识》(简称《共识》),旨在推动阴道微生态评价的规范化与标准化应用。

  • 12.
    我国医学实验室认可进展及挑战
    周亚莉, 李军燕, 付岳, 李沐洋
    中华临床实验室管理电子杂志 2026, 14 (01): 8-11. DOI: 10.3877/cma.j.issn.2095-5820.2026.01.003
    摘要 (82) HTML (19) PDF (1999 KB) (107)

    认可作为国家质量基础设施的核心要素,在推动我国医学实验室高质量发展中发挥了重要作用。医学实验室通过建立和实施符合国际标准要求的质量管理体系以获得认可,从而提升技术能力,保障检验检查结果的准确性,确保临床决策的科学性。本文系统梳理了我国医学实验室认可工作的主要进展,具体涵盖认可实验室的数量、类型与覆盖领域,以及获认可实验室ISO 15189:2022换版评审情况、认可结果采信现状等方面;同时剖析当前认可工作面临的挑战,涉及ISO 15189:2022标准的深度解读与实施、即时检验(POCT)项目与新技术新方法的认可,以及部分实验室自我改进内生动力不足等问题,并提出针对性的对策思考,旨在为完善我国医学实验室认可体系、推动行业高质量发展提供参考。

  • 13.
    行业标准助力临床检验高质量发展
    彭明婷, 冯晓然, 马洁
    中华临床实验室管理电子杂志 2026, 14 (01): 2-7. DOI: 10.3877/cma.j.issn.2095-5820.2026.01.002
    摘要 (148) HTML (22) PDF (2320 KB) (86)

    标准是构建国家级临床检验质量技术支撑体系的基石,是引领临床检验质量提升的依据。本文介绍了国家卫生健康委员会临床检验标准专业委员会(简称“标委会”)及其主要工作职责;回顾了近6年标委会在标准制修订、宣贯实施及国际合作交流方面取得的显著成效;展示了临床检验的标准体系框架;对现行有效行业标准的重要类型进行了梳理,涵盖参考区间、基本技术标准、性能验证、质量控制与质量评价、检验前过程以及检验结果互认等多个类别;阐明了行业标准在保障检测结果的准确与可比、支撑实验室管理体系建设、促进检验结果互认、服务医学实验室认可以及医保监管等方面发挥的重要作用;举例说明行业标准对临床检验高质量发展的推动作用。最后,对标委会在标准制修订、标准宣贯以及参与国际交流等方面的重点工作进行了展望,旨在进一步推动我国临床检验的高质量发展。

  • 14.
    在变革浪潮中重塑临床实验室的未来
    郑磊
    中华临床实验室管理电子杂志 2026, 14 (01): 1-1. DOI: 10.3877/cma.j.issn.2095-5820.2026.01.001
    摘要 (119) HTML (40) PDF (581 KB) (88)
  • 15.
    医学检验本科生临床微生物学检验创新实习带教模式的实践探索
    麦颖, 刘忠民, 李爱群, 温淑娴
    中华临床实验室管理电子杂志 2025, 13 (04): 249-256. DOI: 10.3877/cma.j.issn.2095-5820.2025.04.011
    摘要 (73) HTML (7) PDF (2940 KB) (23)
    目的

    探索并构建适用于临床微生物学检验专业组的实习生带教模式,以期提升教学质量与实习生实践能力。

    方法

    通过创新教学模式,结合多元化实践教学方法,融入人文思政教育与沟通能力培养,系统优化临床微生物学检验实习带教流程,形成更为科学、规范的实习生培养体系,并分别对应用传统教学方法教学模式(对照组)与传统教学方法融合创新教学模式(创新组)的两届实习生进行应用效果评价。

    结果

    建立了融合创新能力、实践技能与职业素养的临床微生物检验实习生带教新模式,该模式在提升实习生学习积极性和操作规范性方面展现出良好效果。创新组的教师评价、定期考核、理论成绩及操作考核成绩均明显高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。

    结论

    传统教学方法融合创新教学模式切实可行,有助于系统提高临床微生物学检验实习教学质量和实习生的综合实践能力,为培养符合临床需求的检验人才提供了有效路径。

  • 16.
    产教融合实践平台助力校企合作课程体系建设与探索
    陶宣燃, 邓小燕, 徐德意, 刘玢, 佘旭辉, 禤学怡, 饶梦华, 程雅婷
    中华临床实验室管理电子杂志 2025, 13 (04): 244-248. DOI: 10.3877/cma.j.issn.2095-5820.2025.04.010
    摘要 (25) HTML (0) PDF (2029 KB) (15)
    目的

    通过构建产教融合实践平台,实现产业需求与课堂教学的无缝对接,为培养具备行业适应力的临床色谱质谱创新人才提供了理论支撑与实践路径。

    方法

    构建“五融育人体系”,涵盖产业要素与专业内涵、职业标准与专业标准、产业资源与教学资源、产业文化与高校文化、产业机制与教学机制的融合等维度,构建校企合作课程建设体系。

    结果

    成功搭建校企合作课程,就业单位反馈学生产业适应力强,授课教师荣获多项省级和市级教学成果奖,课程获国家一流课程称号。

    结论

    产教融合实践平台有效连接教育与产业,是深化校企合作是培养高素质复合型人才的关键途径。

  • 17.
    民族地区高校开展寄生虫学检验实训课的思政实践
    代海兵, 柏莎, 陆锦榕, 郑雷, 余盼盼, 刘晓焱
    中华临床实验室管理电子杂志 2025, 13 (04): 237-243. DOI: 10.3877/cma.j.issn.2095-5820.2025.04.009
    摘要 (46) HTML (2) PDF (2728 KB) (23)
    目的

    为适应职业教育改革的步伐,深入探索在民族地区高校实施寄生虫学检验实训课程中的思政教学策略,旨在培育出更多符合社会需求的医学检验技术专业人才。

    方法

    选取黔南民族医学高等专科学校2018级、2019级、2020级医学检验技术专业684名学生为研究对象,分别进行寄生虫学检验实训课的教学与考核,其中2018级为传统教学组,采用传统的讲授法进行授课;2019级、2020级为课程思政教学组。课程思政教学组授课通过组建完善的课程思政库,构建“六进六融”课程思政体系,突出医学学科特色和课程思政的引领性和时代性。比较两组考核成绩,以及教学满意度情况。

    结果

    通过教学实践,课程思政教学组学生的考核成绩及格率与优秀率、参加技能竞赛的比例、专升本率均优于传统教学组(P<0.05);学生普遍接受将思政元素融入课堂的教学方式,满意度超过了95%。

    结论

    民族地区高校寄生虫学检验实训课开展课程思政教学改革与实践不仅可有效提升学习成绩,还可实现寄生虫学科知识传播、能力培训、技能提升与思政目标的有机结合,提升人才培养质量。

  • 18.
    铅中毒性脑病合并重度贫血的个案报道及文献分析
    隋雨荧, 孟冬梅, 钟正, 张国英
    中华临床实验室管理电子杂志 2025, 13 (04): 233-236. DOI: 10.3877/cma.j.issn.2095-5820.2025.04.008
  • 19.
    一例4号、12号染色体嵌合异常的遗传学分析
    耿丹, 杨苗
    中华临床实验室管理电子杂志 2025, 13 (04): 230-232. DOI: 10.3877/cma.j.issn.2095-5820.2025.04.007
  • 20.
    一例EB病毒感染导致高水平免疫球蛋白M对纤维蛋白原降解产物与D-二聚体检测的干扰及消除方法
    张腾丹, 张志强, 肖阳, 索晟晟, 华文浩
    中华临床实验室管理电子杂志 2025, 13 (04): 225-229. DOI: 10.3877/cma.j.issn.2095-5820.2025.04.006
  • 21.
    广东韶关地区2646例孕妇脊髓性肌萎缩症携带者筛查及产前诊断
    黄文波, 范舒舒, 徐静, 刘玉兰, 陈惠英, 马占忠
    中华临床实验室管理电子杂志 2025, 13 (04): 220-224. DOI: 10.3877/cma.j.issn.2095-5820.2025.04.005
    摘要 (61) HTML (2) PDF (2035 KB) (14)
    目的

    明确广东韶关地区育龄妇女的脊髓性肌萎缩症(SMA)携带率,并为双方均为SMA携带者的夫妇提供产前诊断,以减少SMA患儿的出生。

    方法

    采用荧光定量PCR技术对2646例孕妇进行SMA的致病基因运动神经元生存基因1(SMN1)第7、8外显子(E7、E8)拷贝数进行检测,对双方均为SMA携带者的高风险夫妇进行产前诊断,并采用多重连接探针扩增技术(MLPA)对胎儿基因结果进行验证。

    结果

    2646例孕妇中共检出SMA携带者54例(其中41例为SMN1基因E7、E8杂合缺失,1例为单独E7杂合缺失,12例为单独E8杂合缺失),广东韶关地区孕妇SMA携带率为2.04%(54/2646)。在两对双方均为SMN1-E7杂合缺失的夫妇中进行产前诊断,最终检出SMN1-E7、E8杂合缺失胎儿1例,正常基因型胎儿1例,经MLPA验证,与诊断结果一致。

    结论

    广东韶关地区孕妇的SMA携带率相对较高,有必要对孕妇进行SMA携带者筛查,对夫妻均为SMA携带者的高风险胎儿进行介入性产前诊断,对有效减少SMA患儿的出生,降低出生缺陷发生率具有重要意义。

  • 22.
    浙江省玉环地区育龄女性地中海贫血基因分布和血液学指标特征分析
    林再菊, 胡凌云, 王雪丽, 杨爱珍, 张燕, 董金凤, 周媛媛, 刘军权, 闫恒
    中华临床实验室管理电子杂志 2025, 13 (04): 213-219. DOI: 10.3877/cma.j.issn.2095-5820.2025.04.004
    摘要 (50) HTML (0) PDF (2724 KB) (14)
    目的

    了解浙江省玉环地区育龄女性携带地中海贫血基因的基因型分布和血液学指标特点,为该地区的地中海贫血筛查和预防控制提供科学依据。

    方法

    2021年5月1日至2022年2月28日,对浙江省玉环市妇幼保健院15~49周岁育龄女性进行血常规检测,对Hb<115 g/L且平均红细胞体积(MCV)<82 fL或Hb<115 g/L且平均Hb含量(MCH)<27 pg的人群进一步进行地中海贫血基因检测和高分辨Hb电泳,并分析不同基因型异常患者的血液学结果。

    结果

    共纳入2039例育龄女性,其中318例符合Hb<115 g/L且MCV<82 fL或Hb<115 g/L且MCH<27 pg的受检者接受了地中海贫血基因检测,共检出64例地中海贫血基因携带者,检出率为20.13%(64/318)。其中,53例携带α-地中海贫血基因,以SEA型和3.7型多见;10例携带β-地中海贫血基因,以IVS-Ⅱ-654型点突变多见;另1例携带α/β复合型地中海贫血基因,基因类型为CS+IVS-Ⅱ-654

    结论

    玉环地区育龄女性携带α型地中海贫血基因以SEA型杂合子(--/αα)和3.7型杂合子(-α/αα)多见,携带β-地中海贫血基因以IVS-II-654多见。根据基因异常患者的血液学结果进行特征分析,可为该地区的地中海贫血筛查提供参考。

  • 23.
    基于荧光免疫层析技术建立SARS-CoV-2中和抗体检测方法及其性能评价
    张浩名, 曾志奇, 刘勇
    中华临床实验室管理电子杂志 2025, 13 (04): 206-212. DOI: 10.3877/cma.j.issn.2095-5820.2025.04.003
    摘要 (62) HTML (5) PDF (2620 KB) (13)
    目的

    为评价SARS-CoV-2疫苗接种或感染后的免疫应答水平,开发一种基于荧光免疫层析技术的中和抗体(NAb)检测方法并初步进行性能评价。

    方法

    采用免疫层析技术与竞争法,检测条上固定标记有荧光微球的受体结合域,并包被血管紧张素转换酶2及羊抗免抗体的膜,通过荧光信号进行定量检测血清或血浆中的SARS-CoV-2 NAb。

    结果

    该方法检测SARS-CoV-2 NAb的两个浓度(906 IU/ml和1865 IU/ml)的质控品,批内变异系数(CV)分别为10.16%和8.20%;批间CV分别为10.43%和9.48%。该方法与其他抗体无交叉反应,表现出良好的特异性,最低检测浓度为125 IU/ml,最佳测定范围为125~3600 IU/ml。该方法与假病毒中和试验(pVNT)方法的总符合率为87%,阳性符合率为85%,阴性符合率为100%。此外,Kappa系数为0.54(P<0.001),表明层析法与pVNT结果具有中等一致性。

    结论

    开发的基于荧光免疫层析技术的NAb检测方法检测人血NAb快速且准确,适合于评估疫苗的效果和SARS-CoV-2感染患者治疗效果。

  • 24.
    基于六西格玛模式评价血脂项目的分析性能及其质量控制方案的设计
    张琳茹, 刘恩悦, 王红侠, 邢兴, 刘倩, 杨伏猛
    中华临床实验室管理电子杂志 2025, 13 (04): 200-205. DOI: 10.3877/cma.j.issn.2095-5820.2025.04.002
    摘要 (111) HTML (22) PDF (2331 KB) (59)
    目的

    基于六西格玛(6σ)模式对血脂检测项目的分析性能进行评价,并为其制定个性化的室内质量控制(IQC)方案和精准的改进措施。

    方法

    以WS/T 403-2024《临床化学检验常用项目分析质量标准》作为血脂检测项目的质量目标,以2024年陕西省卫生健康委员会临床检验中心提供的第一次血脂室间质量评价数据评估正确度,以同期本实验室血脂检测项目的IQC数据评估精密度,基于上述3个指标评价血脂项目的σ水平,并在标准化的σ性能验证图上进行标示。同时,基于具有批长度的Westgard西格玛规则流程图和质量目标指数结果,为实验室血脂项目制定个性化的IQC方案和改进措施。

    结果

    总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)及载脂蛋白A(Apo-A)的分析性能均达到“良好”水平,载脂蛋白B(Apo-B)的分析性能达到“世界一流”水平。本研究建议对TC、TG、HDL-C、LDL-C和Apo-A推荐采取的IQC策略为 13s/22s/R4s/41s多规则(N=4),分析批长度为200个样本。对Apo-B,建议采取的IQC策略为13s多规则(N=2),分析批长度为1000个样本。同时,血脂TC、TG、HDL-C、LDL-C和Apo-A 5项均在精密度方面存在不足,需要实施相应的措施来优先改进精密度。

    结论

    6σ模式在血脂项目的性能评价、质量控制方案设计和质量改进中具有重要的应用价值,能够有效提升实验室的检测能力。

  • 25.
    基于实验室信息系统的血细胞分析自动审核规则建立与应用
    黄静, 宋江勤, 朱心远, 裴峰, 吕文静, 陆材亮, 夏婷婷
    中华临床实验室管理电子杂志 2025, 13 (04): 193-199. DOI: 10.3877/cma.j.issn.2095-5820.2025.04.001
    摘要 (118) HTML (11) PDF (2729 KB) (55)
    目的

    探索如何利用实验室信息系统设计并实施自动审核规则,以优化血细胞分析的过程,提高实验室效率和准确性。

    方法

    收集和分析了25 692份实验室报告数据,包括血细胞计数、细胞类型分类及其数量、细胞形态等指标。通过采用实验室信息系统设计自动审核规则,共设置五大类64条规则,包括患者和样本信息验证、危急值识别、历史结果比对、患者结果合理性及仪器报警信息验证等多方面的自动审核规则,采用实验室信息系统内置的脚本语言进行实现。

    结果

    通过采用实验室信息系统设计自动审核规则共审核报告25 692份,其中通过自动审核为19 140份,通过率为74.50%,未通过自动审核为6552份,共收集拦截规则11 986条;自动审核将周转时间(TAT)中位数从15 min缩短至3 min,报告差错率由0.082%(16/19 526)降至0.008%(2/25 692),患者不满意度从15.38%(10/65)减少至1.19%(1/84),差异有统计学意义(P<0.05)。

    结论

    自动审核规则的设计和实施是提高实验室效率和质量的有效途径,提高了患者满意度。未来的研究可以进一步优化规则以应对更复杂的场景,并探索更先进的技术来支持自动化血细胞分析的发展。

  • 26.
    医学检验专业分子诊断学实习带教模块化、精细化、多样化改革实践的探索
    叶俊凯, 向波, 林卫虹, 李倩珺, 刘利东
    中华临床实验室管理电子杂志 2025, 13 (03): 188-192. DOI: 10.3877/cma.j.issn.2095-5820.2025.03.010
    摘要 (125) HTML (3) PDF (1875 KB) (17)
    目的

    针对医学检验专业分子诊断学实习中存在的实验室自动化程度低、手工操作细节多、流程长,且实习周期短导致临床实践深度不足、专业知识与临床思维结合困难、学生综合素质提升受限等问题,探索有效的教学改革方案。

    方法

    教学团队结合分子诊断学技术特点,在强化前沿理论教学基础上,对实习核心知识点进行模块化重构;实施全程精细化实习带教管理;并研究应用多样化的教学方式,确保改革措施有效落地。

    结果

    通过采用上述新型实习带教模式,显著提升了学生的实习效果,有效促进了其基础知识的巩固、临床思维的培养及综合实践能力的提高。

    结论

    基于模块化重构、精细化管理和多样化教学的实习带教模式,能有效克服分子诊断学实习的特殊挑战,显著提升医学生的实习质量与综合能力。

  • 27.
    知信行协同育人的课程思政设计与实践——以临床微生物学检验技术课程为例
    向阳, 岳娟娟, 邓铃, 何晓奕, 钱航, 毛旭虎
    中华临床实验室管理电子杂志 2025, 13 (03): 183-187. DOI: 10.3877/cma.j.issn.2095-5820.2025.03.009
    摘要 (230) HTML (2) PDF (1851 KB) (11)
    目的

    本文以临床微生物学检验技术课程为例,探讨如何在专业课程中将“以学员为中心,以岗位胜任力为导向”融入课程思政,打造知信行合一的综合性课堂。

    方法

    首先,教学团队基于教学对象从教学目标出发进行课程思政设计,从岗位特色中挖掘思政内涵,并将专业知识与课程思政紧密融合。其次,以具体课堂实施,提出科研反哺教学的项目式课程思政育人理念创新,与学生实践结合教师示范的知信行合一育人模式创新。最后,通过评价与反思,检验知信行协同育人的专业课程思政建设成效。

    结果

    结合特色创新实践的综合性课堂,成功构建了传递专业课程思政元素的有效载体,帮助学生夯实理论知识,提高实践能力,提升专业素养,锻炼岗位技能,为其毕业后任职发展奠定了基础。

    结论

    希望通过临床微生物学检验技术课程的思政建设经验分享,为其他医学检验专业课程的思政教育提供参考和借鉴。

  • 28.
    急性缺血性脑卒中血压管理研究进展
    张莉, 王汉祥
    中华临床实验室管理电子杂志 2025, 13 (03): 178-182. DOI: 10.3877/cma.j.issn.2095-5820.2025.03.008
    摘要 (636) HTML (215) PDF (1794 KB) (455)

    急性缺血性脑卒中(AIS)也叫脑梗死,是一种急性脑血管疾病,全球每年新发人数超过700万,是目前世界上第二大死亡原因。我国现有患病人数超过2400万。在众多危险因素中,高血压是AIS最重要的独立相关因素,与其发病率及死亡率密切相关。AIS后血流动力学改变影响疾病的预后,因此急性期脑卒中的血压管理应贯穿全过程。但针对AIS患者,不同治疗方式的血压管理仍然是一个重要的悬而未决的问题,文中就近年来AIS的血压管理研究进展做一综述。

  • 29.
    基于实验室数据建立血清骨钙素参考区间
    姚少濠, 江文豪, 李云珍, 缪金华, 张玲
    中华临床实验室管理电子杂志 2025, 13 (03): 172-177. DOI: 10.3877/cma.j.issn.2095-5820.2025.03.007
    摘要 (133) HTML (10) PDF (2230 KB) (84)
    目的

    利用实验室体检人群血清骨钙素(OST)数据,建立并验证不同年龄段人群血清OST参考区间。

    方法

    收集2017年1月至2023年6月期间各地送往广州金域医学检验中心进行健康体检标本的血清OST数据,使用Skewness-Kurtosis分析数据正态性,Tukey法和箱式图法剔除离群值,通过Mann-Whitney U、Kruskal-Wallis HZ 检验对数据进行分组判断,依据指南EP28-A3中的非参数法建立参考区间以及95%置信区间,筛选合格体检标本对参考区间进行验证。

    结果

    数据人群覆盖中国17个省、自治区、直辖市,男性10 294名,女性9664名。不同年龄段人群血清OST参考区间为男性:≤18岁为18.13~97.35 ng/ml,19~29岁为9.94~26.76 ng/ml,30~39岁为8.70~24.05 ng/ml,40~49岁为7.81~22.71 ng/ml,50~59岁为6.69~22.69 ng/ml,≥60岁为6.26~22.50 ng/ml;女性:≤18岁为10.17~107.23 ng/ml,19~29岁为7.63~24.45 ng/ml,30~39岁为6.91~22.37 ng/ml,40~49岁为6.47~22.83 ng/ml,≥50岁为7.73~30.38 ng/ml。各年龄段参考区间均验证通过。其中男性各年龄段组间血清OST水平差异均有统计学意义(均P<0.001),且随年龄增长呈逐步下降趋势。女性方面,≤18岁组至30~39岁组血清OST水平依次降低(均P<0.001),30~39岁组与40~49岁组差异无统计学意义(P>0.05),50~59岁组高于40~49岁组(P<0.001),而50~59岁组与≥60岁组差异无统计学意义(P>0.05),整体表现为先降后升。性别对比显示,19~29岁、30~39岁及40~49岁男性血清OST水平均高于同年龄段的女性(均P<0.001),而50~59岁及≥60岁组则低于同年龄段女性(均P<0.001)。

    结论

    本研究建立了不同年龄段人群血清OST参考区间,为血清OST在不同年龄段人群的应用提供了重要的参考依据。

  • 30.
    基于RAA-CRISPR-Cas12a检测肺炎克雷伯菌KPC型碳青霉烯酶基因方法的建立及评价
    胡春财, 袁伟曦, 赖少芬, 魏楚洪, 余高平, 肖文玲, 尹小毛
    中华临床实验室管理电子杂志 2025, 13 (03): 166-171. DOI: 10.3877/cma.j.issn.2095-5820.2025.03.006
    摘要 (100) HTML (2) PDF (2296 KB) (46)
    目的

    建立一种基于重组酶介导等温扩增技术(RAA)-规律成簇的间隔短回文重复序列及其相关蛋白(CRISPR-Cas12a)快速检测肺炎克雷伯菌碳青霉烯酶(KPC)型碳青霉烯酶(blaKPC)基因的分子检测技术。

    方法

    根据blaKPC基因序列设计特异性RAA引物和CRISPR RNA(crRNA),构建基于RAA-CRISPR-Cas12a检测blaKPC基因的方法。收集2022至2023年佛山市顺德区乐从医院保存的4株携带blaKPC基因的肺炎克雷伯菌用于方法研究,40株肺炎克雷伯菌临床菌株用于方法评价,同时采用实时荧光定量PCR(qPCR)进行检测,比较两种方法的检出率和一致性。

    结果

    本研究建立的用以检测blaKPC基因的RAA-CRISPR-Cas12a方法的灵敏度可达到10拷贝/µl。同时采用RAA-CRISPR-Cas12a和qPCR方法检测40株肺炎克雷伯菌临床菌株,两种方法同时检出5株携带blaKPC基因,35株未携带blaKPC基因,以qPCR方法为金标准,本研究建立的方法敏感度为100%(5/5),灵敏度为100%(35/35),两种方法的符合率100%。

    结论

    建立的RAA-CRISPR-Cas12a方法为精准检测blaKPC基因提供了又一种技术手段,有助于临床快速筛选携带blaKPC基因的菌株。


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